Uma nova abordagem para melhorar a verdadeira recuperação após o AVC
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Danderyd Hospital
Uma nova abordagem para o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento para melhorar a verdadeira recuperação após o AVC, com base na análise laboratorial do movimento e nos aspectos clínicos da função da marcha e da caminhada
O objetivo deste estudo é elucidar os mecanismos fisiopatológicos por trás dos distúrbios da marcha durante a fase inicial de recuperação após o AVC hemiparético para identificar alvos para novas estratégias de tratamento.
Usando um desenho de estudo exploratório e observacional, os mecanismos fisiopatológicos em ação durante a fase inicial de recuperação serão monitorados, por meio de avaliações clínicas repetidas durante a reabilitação do paciente internado, bem como exames dos padrões de ativação muscular, cinemática da caminhada, função corticoespinal e reticuloespinhal < 1 mês, 3 e 6 meses após AVC hemiparético.
Inclusão: Os pacientes elegíveis terão sofrido um acidente vascular cerebral, verificado por exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética e são internados no Hospital Danderyd do Departamento de Medicina de Reabilitação da Universidade (RUDS). Trinta pacientes serão incluídos consecutivamente. Com uma perda prevista de 4 a 10 pacientes, espera-se que pelo menos 20 concluam o estudo.
Os protocolos de avaliação clínica incluem medidas padronizadas para a avaliação de aspectos clínicos e de autopercepção de funcionalidade e incapacidade. Essas avaliações serão realizadas e repetidas < 1 mês, 3 meses e 6 meses após o AVC por um terapeuta não envolvido de outra forma no estudo. Em cada uma dessas instâncias de avaliação, serão realizadas análises laboratoriais de movimento, incluindo eletromiografia (EMG) e ultrassom do músculo da extremidade inferior. Além disso, uma breve avaliação da função corporal e atividade será realizada semanalmente pelo terapeuta responsável pela intervenção de reabilitação até a alta.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm County
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Danderyd, Stockholm County, Suécia, SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes elegíveis terão sofrido um acidente vascular cerebral, verificado por exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética e são internados no Hospital Danderyd do Departamento de Medicina de Reabilitação da Universidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com hemiplegia, dependência na deambulação (1-4 de acordo com as Categorias de Deambulação Funcional (FAC)),
- >= 50 pontos no Teste de Controle de Tronco.
- Dorsiflexão prejudicada manifestada como dorsiflexão voluntária prejudicada e incapacidade de manter o tornozelo em posição de dorsiflexão enquanto sentado, e para participantes ambulatoriais, dorsiflexão prejudicada durante a fase de balanço e contato inicial durante a inspeção visual da marcha.
- Recomendado para uma órtese anclefoot (AFO) por um fisioterapeuta experiente. Capaz de entender as informações do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contratura que restringe severamente os movimentos da marcha em uma articulação do membro inferior,
- cardiovascular ou outra condição somática incompatível com treinamento intensivo de marcha,
- doenças infecciosas de notificação obrigatória, infecções contagiosas (p. MRSA ou ESBL)
- Incapacidade de participar da intervenção de reabilitação devido a transtorno comportamental ou psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Fugl-Meyer (FMA-LE)
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia as funções sensoriais e relacionadas ao movimento na extremidade inferior (0p max comprometimento somado a 86p max sem comprometimento detectado)
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de movimento durante a marcha
Prazo: No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Em um laboratório de movimento (Vicon V16), serão coletados dados para análise do movimento avaliando a orientação dos segmentos corporais e as trajetórias dos ângulos articulares e as forças por meio de placas de força (AMTI) durante a caminhada.
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No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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A EMG é usada para medir os padrões de ativação muscular durante a marcha.
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No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala de Ashworth modificada 0-5
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a espasticidade em uma escala de 6 pontos/músculo (0p sem comprometimento, 5p máx. comprometimento/músculo)
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Amplitude passiva de movimento na extremidade inferior
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento com um goniômetro
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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O teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a velocidade da marcha
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a resistência da caminhada em metros percorridos
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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As avaliações (min 6, max 20) de acordo com a escala RPE são feitas no final do teste de caminhada de 6 minutos.
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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As Categorias de Deambulação Funcional (FAC)
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a independência na marcha (0p não funcional, 5p independente) Pontuação total 0-5p
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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O teste de sistemas de avaliação de equilíbrio (BEST-test)
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia o controle postural, incorporando sistemas biomecânicos, limites de estabilidade, ajuste postural antecipatório, respostas posturais automáticas, orientação sensorial, estabilidade na marcha (0p de comprometimento máximo somado a 108p sem comprometimento)
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala de Eficácia de Quedas (FES-S)
Prazo: No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia o equilíbrio autopercebido nas atividades da vida diária classificado em uma escala de 11 pontos (0p nada seguro 10p completamente seguro).
Pontuação total: 0- 130 p
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No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa)
Prazo: No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a função mental (0p de comprometimento máximo somado a 30p sem comprometimento detectado)
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No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avaliar os efeitos gerais do AVC (variando de 0 a 44 pontos, uma pontuação mais alta indicando incapacidade mais grave).
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No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Neuroflexor
Prazo: No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Dispositivo de tecnologia médica.
Avalia a espasticidade identificando os componentes neurais, viscosos e elásticos durante o movimento passivo usando um algoritmo biomecânico (apresentado em Newton)
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No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Estimulação magnética transcraniana navegada (nTMS)
Prazo: No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Para estimar a integridade do trato corticospinal, a estimulação magnética transcraniana será aplicada ao córtex motor primário e os potenciais evocados motores serão registrados nos músculos da perna por meio de eletromiografia.
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No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Índice de Barthel
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a independência na mobilidade e cuidados pessoais (0p dependente 10/15p independente) Pontuação total 0-100p
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Monofilamento
Prazo: No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Medição do limiar de percepção sensorial cutânea sob o pé com pressão de 4, 6 e 10 gramas.
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No início do estudo, aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Desenho de dor
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Localização autoavaliada e tipo de dor no corpo
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala numérica de dor
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Autoavaliação da intensidade geral da dor no momento da avaliação (0 sem dor, 10 pior dor imaginável)
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Avalia a força do movimento em uma articulação específica e movimento (0 sem atividade muscular 5 força normal)
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No início do estudo, semanalmente durante a reabilitação do paciente internado e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança.
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Escala de impacto da caminhada (Walk-12)
Prazo: No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Mede limitações classificadas em atividades de caminhada (1 sem limitação, 5 limitação extrema)
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No início do estudo e aos 3 e 6 meses para avaliar a mudança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Palmcrantz, PhD, Dep of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-05430-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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