脳卒中後の真の回復を強化するための新しいアプローチ
2025年12月3日 更新者：Danderyd Hospital
実験室の動きの分析と歩行機能と歩行の臨床的側面に基づく、脳卒中後の真の回復を促進するための新しい治療戦略の開発への新しいアプローチ
この研究の目的は、片麻痺性脳卒中後の早期回復期における歩行障害の背後にある病態生理学的メカニズムを解明し、新しい治療戦略の標的を特定することです。
探索的で観察的な研究デザインを使用して、入院患者のリハビリテーション中に繰り返される臨床評価、ならびに筋肉活性化パターン、歩行の運動学、皮質脊髄および網状体機能の検査によって、早期回復期に作用する病態生理学的メカニズムが監視されます。そして片麻痺性脳卒中の6ヶ月後。
包含: 適格な患者は、脳卒中を起こし、CT または MRI 検査で確認され、大学リハビリテーション医学部ダンデリード病院 (RUDS) の入院治療に入院しています。 30人の患者が連続して含まれます。 4〜10人の患者が失われると予想されるため、少なくとも20人が研究を完了すると予想されます.
臨床評価プロトコルには、機能と障害の臨床的および自己認識的側面を評価するための標準化された手段が含まれています。 これらの評価は、別の方法で研究に関与していないセラピストによって、脳卒中後 3 か月および 6 か月以内に実施され、繰り返されます。 これらの評価インスタンスのそれぞれで、下肢筋肉の筋電図 (EMG) および超音波を含む検査室の動きの分析が実行されます。 さらに、退院までのリハビリ介入を担当するセラピストによって、身体機能と活動の簡単な評価が毎週行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm County
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Danderyd、Stockholm County、スウェーデン、SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、脳卒中を患っており、CT または MRI 検査によって確認され、大学リハビリテーション医学部ダンデリッド病院の入院治療に入院しています。
説明
包含基準:
- -片麻痺、歩行依存症の参加者（機能的歩行カテゴリ（FAC）によると1〜4）、
- >= トランク コントロール テストで 50 ポイント。
- 背屈障害は、自発的な背屈障害および座っている間に足首を背屈位置に保持できないこととして現れ、外来参加者の場合、遊脚期の背屈障害および歩行の目視検査中の最初の接触.
- 経験豊富な理学療法士が足首装具 (AFO) に推奨します。 -研究情報を理解し、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 下肢関節の歩行運動を著しく制限する拘縮、
- -集中的な歩行訓練と両立しない心血管またはその他の身体的状態、
- 届出伝染病、伝染病（例： MRSA または ESBL)
- -行動障害または精神障害のためにリハビリテーション介入に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer スコア (FMA-LE)
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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下肢の感覚および運動に関連する機能を評価します (最大 0p の障害を合計すると、最大 86p の障害が検出されません)。
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行中の運動分析
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月で変化を評価します。
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運動実験室 (Vicon V16) では、歩行中のフォース プレート (AMTI) を使用して、身体セグメントの向きと関節角度の軌跡と力を評価することにより、運動分析のためのデータが収集されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月で変化を評価します。
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筋電図検査 (EMG)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月で変化を評価します。
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EMG は、歩行中の筋肉の活性化パターンを測定するために使用されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月で変化を評価します。
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修正アッシュワース スケール 0 ～ 5
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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痙性を 6 点スケール/筋肉で評価します (0p 障害なし、5p 最大障害/筋肉)
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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下肢の受動的可動域
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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角度計による可動域の臨床評価
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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10メートル歩行テスト
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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歩行速度を評価します
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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6分歩行テスト
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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歩いたメートルで歩行持久力を評価します
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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評価される知覚運動強度 (RPE) スケール
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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RPE スケールによる評価 (最小 6、最大 20) は、6 分間の歩行テストの最後に行われます。
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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歩行の自立性を評価する (0p 非機能的、5p 自立) 合計スコア 0-5p
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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バランス評価システム試験（BEST試験）
時間枠：ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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生体力学システムを組み込んだ姿勢制御、安定性の限界、予測姿勢調整、自動姿勢反応、感覚的定位、歩行の安定性を評価します (最大 0p 障害を合計すると 108p 障害なし)
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ベースラインでは、入院患者のリハビリ中は毎週、変化を評価するために 3 か月と 6 か月。
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フォールズ・エフィカシー・スケール (FES-S)
時間枠：変化を評価するために、ベースラインと 3 か月および 6 か月で。
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日常生活における自己認識のバランスを 11 段階で評価します (0p まったく安全ではない 10p 完全に安全)。
合計点：0～130点
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変化を評価するために、ベースラインと 3 か月および 6 か月で。
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モントリオール認知評価 (MoCa)
時間枠：変化を評価するために、ベースラインと 3 か月および 6 か月で。
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精神機能を評価します (0p の最大障害を合計すると 30p の障害は検出されません)
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変化を評価するために、ベースラインと 3 か月および 6 か月で。
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国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠：変化を評価するために、ベースラインと 3 か月および 6 か月で。
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脳卒中の全体的な影響を評価する (0 ～ 44 点の範囲で、スコアが高いほど障害が深刻であることを示します)。
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変化を評価するために、ベースラインと 3 か月および 6 か月で。
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神経屈筋
時間枠：ベースライン、3 か月後、6 か月後に変化を評価します。
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医療技術機器。
生体力学的アルゴリズム (Newton で提示) を使用して、受動的運動中の神経、粘性、弾性コンポーネントを特定することにより、痙性を評価します。
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ベースライン、3 か月後、6 か月後に変化を評価します。
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ナビゲーション型経頭蓋磁気刺激 (nTMS)
時間枠：ベースラインと 3 か月および 6 か月後に変化を評価します。
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皮質脊髄路の完全性を評価するために、経頭蓋磁気刺激が一次運動皮質に適用され、運動誘発電位が筋電図を使用して下腿の筋肉から記録されます。
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ベースラインと 3 か月および 6 か月後に変化を評価します。
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バーセルインデックス
時間枠：ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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移動および身の回りのケアにおける自立度を評価 (0p 依存、10/15p 独立) 合計スコア 0-100p
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ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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モノフィラメント
時間枠：ベースライン、3 か月後、6 か月後に変化を評価します。
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4、6、10グラムの圧力で足の下の皮膚感覚知覚閾値を測定します。
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ベースライン、3 か月後、6 か月後に変化を評価します。
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痛みの描画
時間枠：ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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体の痛みの場所と種類を自己評価する
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ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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痛みの数値評価スケール
時間枠：ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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評価時の痛みの一般的な強度の自己評価 (0 痛みなし、10 想像できる最悪の痛み)
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ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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医学研究評議会の規模
時間枠：ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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特定の関節と動作の動作強度を評価します (0 筋肉活動なし 5 垂直抗力)
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ベースライン時、入院リハビリ中は毎週、3 か月後と 6 か月後に変化を評価します。
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歩行衝撃スケール（Walk-12）
時間枠：ベースライン時と 3 か月後、6 か月後に変化を評価
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歩行活動における定格制限を測定します (1 制限なし、5 極端な制限)
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ベースライン時と 3 か月後、6 か月後に変化を評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susanne M Palmcrantz, PhD、Dep of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月29日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。