Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un enfoque novedoso para mejorar la verdadera recuperación después de un accidente cerebrovascular

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Danderyd Hospital

Un enfoque novedoso para el desarrollo de nuevas estrategias de tratamiento para mejorar la verdadera recuperación después de un accidente cerebrovascular, basado en análisis de movimiento de laboratorio y aspectos clínicos de la función de la marcha y la marcha

El propósito de este estudio es dilucidar los mecanismos fisiopatológicos detrás de los trastornos de la marcha durante la fase de recuperación temprana después del accidente cerebrovascular hemiparético para identificar objetivos para nuevas estrategias de tratamiento.

Utilizando un diseño de estudio exploratorio y observacional, se monitorearán los mecanismos fisiopatológicos en juego durante la fase de recuperación temprana, mediante evaluaciones clínicas repetidas durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados, así como exámenes de patrones de activación muscular, cinemática de la marcha, función corticoespinal y reticuloespinal < 1 mes, 3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular hemiparético.

Inclusión: Los pacientes elegibles habrán sufrido un derrame cerebral, verificado por examen de TC o resonancia magnética y serán admitidos para atención hospitalaria en el Departamento Universitario de Medicina de Rehabilitación del Hospital Danderyd (RUDS). Treinta pacientes serán incluidos consecutivamente. Con una pérdida anticipada de 4 a 10 pacientes, se espera que al menos 20 completen el estudio.

Los protocolos de evaluación clínica incluyen medidas estandarizadas para la evaluación de aspectos clínicos y autopercibidos del funcionamiento y la discapacidad. Estas evaluaciones se realizarán y repetirán < 1 mes, a los 3 meses y 6 meses después del accidente cerebrovascular por un terapeuta que no participe en el estudio. En cada una de estas instancias de evaluación, se realizarán análisis de movimiento de laboratorio que incluyen electromiografía (EMG) y ultrasonido del músculo de la extremidad inferior. Además, el terapeuta responsable de la intervención de rehabilitación realizará semanalmente una breve evaluación de la función y actividad corporal hasta el alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Stockholm County
      • Danderyd, Stockholm County, Suecia, SE-18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes elegibles habrán sufrido un accidente cerebrovascular, verificado por un examen de CT o MRI y serán admitidos para atención hospitalaria en el Departamento Universitario de Medicina de Rehabilitación del Hospital Danderyd.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con hemiplejía, dependencia en la deambulación (1-4 según las Categorías Funcionales de Deambulación (FAC)),
  • >= 50 puntos en la Prueba de control del maletero.
  • Deterioro de la dorsiflexión manifestado como deterioro de la dorsiflexión voluntaria e incapacidad para mantener el tobillo en una posición de dorsiflexión mientras está sentado, y para los participantes ambulatorios, deterioro de la dorsiflexión durante la fase de balanceo y el contacto inicial durante la inspección visual de la marcha.
  • Recomendado para una órtesis de tobillo (AFO) por un fisioterapeuta experimentado. Capaz de comprender la información del estudio y dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Contractura que restringe severamente los movimientos de la marcha en una articulación de la extremidad inferior,
  • condición cardiovascular u otra condición somática incompatible con el entrenamiento intensivo de la marcha,
  • enfermedad infecciosa de notificación obligatoria, infecciones contagiosas (p. SARM o BLEE)
  • Incapacidad para participar en la intervención de rehabilitación debido a un trastorno del comportamiento o psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Fugl-Meyer (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa las funciones sensoriales y relacionadas con el movimiento en la extremidad inferior (0p máx. de deterioro sumado a 86p máx. sin deterioro detectado)
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de movimiento durante la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
En un laboratorio de movimiento (Vicon V16), los datos para el análisis de movimiento se recopilarán mediante la evaluación de la orientación de los segmentos del cuerpo y las trayectorias y fuerzas del ángulo articular por medio de placas de fuerza (AMTI) durante la marcha.
Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
La EMG se utiliza para medir los patrones de activación muscular durante la marcha.
Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala Ashworth modificada 0-5
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa la espasticidad en una escala de 6 puntos/músculo (0p sin deterioro, 5p máx. deterioro/músculo)
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Rango de movimiento pasivo en la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evaluación clínica del rango de movimiento con un goniómetro
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
La prueba de la caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa la velocidad de la marcha
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa la resistencia a la marcha en metros caminados
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala de esfuerzo percibido nominal (RPE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Las valoraciones (mín. 6, máx. 20) según la escala RPE se realizan al final de la prueba de marcha de 6 minutos.
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Las categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa la independencia al caminar (0p no funcional, 5p independiente) Puntaje total 0-5p
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
La prueba de sistemas de evaluación de Balance (BEST-test)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa el control postural, incorporando sistemas biomecánicos, límites de estabilidad, ajuste postural anticipatorio, respuestas posturales automáticas, orientación sensorial, estabilidad en la marcha (0p de deterioro máximo sumado a 108p sin deterioro)
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala de eficacia de caídas (FES-S)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa el equilibrio autopercibido en las actividades de la vida diaria en una escala de 11 puntos (0p nada seguro 10p completamente seguro). Puntuación total: 0- 130 p
Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCa)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa la función mental (0p de deterioro máximo sumado a 30p sin deterioro detectado)
Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evaluar los efectos generales del accidente cerebrovascular (que oscilan entre 0 y 44 puntos, una puntuación más alta indica una discapacidad más grave).
Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Neuroflexor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Dispositivo de tecnología médica. Evalúa la espasticidad mediante la identificación de los componentes neurales, viscosos y elásticos durante el movimiento pasivo mediante un algoritmo biomecánico (presentado en Newton)
Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Estimulación magnética transcraneal navegada (nTMS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Para estimar la integridad del tracto corticoespinal, se aplicará estimulación magnética transcraneal a la corteza motora primaria y se registrarán los potenciales evocados motores de los músculos de la parte inferior de la pierna mediante electromiografía.
Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa independencia en movilidad y cuidado personal (0p dependiente 10/15p independiente) Puntuación total 0-100p
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Monofilamento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Medición del umbral de percepción sensorial cutánea bajo el pie con una presión de 4, 6 y 10 gramos.
Al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Dibujo de dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Localización autoevaluada y tipo de dolor en el cuerpo
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala de calificación numérica del dolor.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Autoevaluación de la intensidad general del dolor en el momento de la evaluación (0 sin dolor, 10 con el peor dolor imaginable)
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Evalúa la fuerza del movimiento en una articulación específica y el movimiento (0 sin actividad muscular 5 fuerza normal)
Al inicio del estudio, semanalmente durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio.
Escala de impacto para caminar (Walk-12)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio
Mide las limitaciones calificadas en las actividades de caminar (1 sin limitación, 5 con limitación extrema)
Al inicio y a los 3 y 6 meses para evaluar el cambio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danderyd Hospital

Colaboradores

KTH Royal Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne M Palmcrantz, PhD, Dep of Clinical Sciences, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-05430-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre De observación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir