뇌졸중 후 진정한 회복을 향상시키는 새로운 접근 방식
2025년 12월 3일 업데이트: Danderyd Hospital
실험실 움직임 분석과 보행 기능 및 보행의 임상적 측면을 기반으로 뇌졸중 후 진정한 회복을 향상시키기 위한 새로운 치료 전략 개발에 대한 새로운 접근 방식
본 연구의 목적은 편마비 뇌졸중 후 초기 회복기 보행장애의 병태생리학적 기전을 규명하여 새로운 치료전략의 대상을 규명하는데 있다.
탐색적, 관찰적 연구 설계를 사용하여 입원 환자 재활 기간 동안 반복되는 임상 평가와 근육 활성화 패턴, 보행 운동학, 피질 척수 및 세망 척수 기능 < 1개월, 3 편마비 뇌졸중 후 6개월.
포함: 적격 환자는 뇌졸중을 앓고 CT 또는 MRI 검사로 확인되며 대학 재활 의학과 Danderyd 병원(RUDS)의 입원 환자 치료에 입원합니다. 30명의 환자가 연속적으로 포함됩니다. 4-10명의 환자가 손실될 것으로 예상되므로 최소 20명이 연구를 완료할 것으로 예상됩니다.
임상 평가 프로토콜에는 기능 및 장애의 임상 및 자기 인식 측면 평가를 위한 표준화된 측정이 포함됩니다. 이러한 평가는 달리 연구에 참여하지 않는 치료사에 의해 뇌졸중 후 1개월 미만, 3개월 및 6개월에 수행되고 반복됩니다. 이러한 각 평가 인스턴스에서 하지 근육의 근전도 검사(EMG) 및 초음파를 포함한 검사실 움직임 분석이 수행됩니다. 또한 퇴원할 때까지 재활 개입을 담당하는 치료사가 매주 신체 기능 및 활동에 대한 간단한 평가를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm County
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Danderyd, Stockholm County, 스웨덴, SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 CT 또는 MRI 검사로 확인된 뇌졸중을 앓고 대학 재활 의학과 Danderyd 병원의 입원 환자 치료에 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 편마비가 있는 참여자, 보행 의존성(기능적 보행 범주(FAC)에 따라 1-4),
- >= Trunk Control Test에서 50점.
- 배측굴곡 장애는 자발적인 배측굴곡 장애와 앉은 상태에서 발목을 배측굴곡된 자세로 유지할 수 없는 것으로 나타납니다. 보행 참가자의 경우 유각기 동안 배측굴곡 장애와 보행 육안 검사 중 초기 접촉이 나타납니다.
- 숙련된 물리치료사가 발목 보조기(AFO)를 권장합니다. 연구 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지 관절의 보행 움직임을 심하게 제한하는 구축,
- 심혈 관계 또는 집중적 인 보행 훈련과 양립 할 수없는 기타 신체 상태,
- 신고대상 감염병, 전염성 감염(예. MRSA 또는 ESBL)
- 행동 또는 정신 장애로 인해 재활 개입에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 점수(FMA-LE)
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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하지의 감각 및 운동 관련 기능을 평가합니다(0p 최대 손상 합계 최대 86p 최대 손상 없음)
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 움직임 분석
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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움직임 연구실(Vicon V16)에서 신체 분절의 방향과 관절 각도 궤적 및 보행 시 힘판(AMTI)을 통한 힘을 평가하여 동작 분석을 위한 데이터를 수집합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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근전도 검사(EMG)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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EMG는 보행 중 근육 활성화 패턴을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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수정된 Ashworth 척도 0-5
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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6점 척도/근육에서 경련을 평가합니다(0p 손상 없음, 5p 최대 손상/근육)
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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하지의 수동 운동 범위
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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고니오미터를 이용한 운동 범위의 임상적 평가
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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보행 속도 평가
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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걸은 미터 단위로 걷는 지구력을 평가합니다.
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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RPE(정격 인지 운동) 척도
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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RPE 척도에 따른 등급(최소 6, 최대 20)은 6분 걷기 테스트가 끝날 때 작성됩니다.
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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걷기의 독립성 평가(0p 비기능, 5p 독립적) 총점 0-5p
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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Balance 평가 시스템 테스트(BEST-테스트)
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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자세 제어 평가, 생체 역학 시스템 통합, 안정성 한계, 예상 자세 조정, 자동 자세 반응, 감각 방향, 보행 안정성(0p 최대 손상 합계에서 108p 손상 없음)
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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낙상 효능 척도(FES-S)
기간: 기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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11점 척도(0p 전혀 안전하지 않음 10p 완전히 안전함)로 평가된 일상 생활 활동에서 자기 인식 균형을 평가합니다.
총 점수: 0-130p
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기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCa)
기간: 기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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정신 기능 평가(최대 장애 0p, 장애 감지되지 않음 30p까지 합산)
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기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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뇌졸중의 전반적인 영향을 평가합니다(0-44점 범위, 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냄).
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기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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신경굴근
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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의료 기술 장치.
생체 역학적 알고리즘(뉴턴에서 제시)을 사용하여 수동 운동 중 신경, 점성 및 탄성 구성 요소를 식별하여 경직을 평가합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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탐색 경두개 자기 자극(nTMS)
기간: 기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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피질 척수로의 무결성을 추정하기 위해 경두개 자기 자극이 일차 운동 피질에 적용되고 운동 유발 전위가 근전도를 사용하여 하퇴 근육에서 기록됩니다.
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기준선과 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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바델 지수
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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이동성 및 개인 관리의 독립성을 평가합니다(0p 종속 10/15p 독립) 총점 0-100p
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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모노필라멘트
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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4, 6 및 10g의 압력으로 발 아래에서 피부 감각 지각 임계값을 측정합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월에 변화를 평가합니다.
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고통 그림
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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신체의 자가 평가 위치 및 통증 유형
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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고통의 숫자 등급 척도
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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평가 당시 자가 평가한 일반적인 통증 강도(통증 없음 0, 상상할 수 있는 최악의 통증 10)
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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의학연구회 규모
기간: 기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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특정 관절 및 움직임에서 운동 강도를 평가합니다(0 근육 활동 없음 5 정상 힘)
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기준선에서, 입원 환자 재활 기간 동안 매주 그리고 변화를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에.
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보행충격도(Walk-12)
기간: 변화를 평가하기 위한 기준선과 3개월 및 6개월
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걷기 활동의 정격 제한 측정(1 제한 없음, 5 극단적 제한)
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변화를 평가하기 위한 기준선과 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne M Palmcrantz, PhD, Dep of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한