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评估以富马酸氯马斯汀作为髓鞘修复疗法的 MS 患者多参数 MRI 的变化 (ReVIVE)

2026年6月30日 更新者：University of California, San Francisco

一项随机、双盲、延迟治疗、安慰剂对照试验，以评估以富马酸氯马斯汀作为髓鞘修复疗法的 MS 患者多参数 MRI 的变化

该临床试验旨在评估 Clemastine Fumarate 作为髓鞘修复疗法的临床证据，用于通过多参数 MRI 评估测量的慢性炎症性损伤引起的脱髓鞘患者。

不存在用于治疗多发性硬化症的修复疗法。 使用加州大学旧金山分校 (UCSF) 开发的微柱筛 (BIMA)，富马酸氯马斯汀与一系列其他抗毒蕈碱药物一起被确定为潜在的髓鞘再生剂。 在体内验证后，FDA IND 豁免被授予研究氯马斯汀在慢性视神经病变背景下治疗多发性硬化症的作用。 该试点研究最近完成，是第一个记录假定的髓鞘再生剂治疗 MS 疗效的随机对照试验。 达到了预选的主要疗效终点（视觉诱发电位），并且在主要次要终点评估功能（低对比度视力）方面看到了明显的获益趋势。 该试用号是 13-11577。

本研究旨在对该研究进行跟进，并检查富马酸氯马斯汀在慢性脱髓鞘性脑损伤的背景下的保护和修复作用，如通过多参数 MRI 评估成像。 研究人员将评估富马酸氯马斯汀作为髓鞘再生疗法的效果，并评估其对确诊为复发缓解型多发性硬化症患者发现的慢性病变的 MRI 指标的影响。

除了使用传统的多参数 MRI 评估外，本研究还将评估一种称为超短回波时间 (UTE) MRI 的新 MRI 技术，以评估富马酸氯马斯汀作为慢性病灶再髓鞘治疗的效果，这些病灶已确诊为复发缓解型多发性硬化症并将其与其他评估进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

能够再生髓鞘的治疗是多发性硬化症和其他涉及中枢神经系统 (CNS) 髓鞘损伤、丢失或功能障碍的疾病的主要未满足需求。 轴突的慢性脱髓鞘被认为对神经元有害，并且是导致永久性残疾的不可逆细胞损失的主要原因。 可用的 MS 治疗主要是免疫抑制，没有直接解决或完全预防轴突变性和残疾。 使用 UCSF 开发的微柱筛选 (BIMA)，富马酸氯马斯汀与一系列其他抗毒蕈碱药物一起被确定为潜在的髓鞘再生剂。 筛选表明氯马斯汀促进内源性少突胶质前体细胞 (OPC) 分化为成熟的髓鞘少突胶质细胞。 在体内验证后，FDA 授予了一项研究性新药 (IND) 豁免，以研究氯马斯汀在慢性视神经病变背景下治疗多发性硬化症的作用。 该试点研究最近完成，是第一个记录假定的髓鞘再生剂治疗 MS 疗效的随机对照试验。 达到了预选的主要疗效终点（视觉诱发电位），并且在主要次要终点评估功能（低对比度视力）方面看到了明显的获益趋势。 该试用号是 13-11577。

该临床试验旨在评估在慢性脱髓鞘病变患者中使用富马酸氯马斯汀进行髓鞘再生的磁共振成像证据。 具体来说，主要目标将评估胼胝体区域的各种多参数 MRI 序列，该区域被动物模型研究确定为评估髓鞘再生的有希望的候选区域。 目的是帮助确定 MRI 在测量 MS 髓鞘再生中的潜力，确定测量髓鞘恢复的最佳顺序和位置，并帮助指导未来髓鞘再生试验的试验设计。 最后，该研究旨在使用旨在评估 (a) 不良事件和 (b) 髓磷脂恢复的结果来评估氯马斯汀的耐受性和临床疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • 招聘中
        • Sandler Neurosciences Building, Neurological Clinical Research Unit
        • 首席研究员：
          • Ari J Green, MD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在进行任何评估之前，必须获得书面知情同意。
  • 诊断为复发缓解型多发性硬化症且病程 < 15 年的患者
  • 18-55岁（含）男性或女性患者

  • 在试验期间使用适当的避孕措施（女性）。 在进入之前，女性必须是：

    • 绝经后至少 1 年或
    • 手术绝育（进行过子宫切除术或双侧卵巢切除术、输卵管结扎术、男性伴侣输精管结扎术或因其他原因无法怀孕）或
    • 如果性活跃，则采用高效的避孕方法，包括激素处方口服避孕药、避孕针、避孕贴、宫内节育器、双重屏障方法（例如，避孕套、隔膜或带有杀精泡沫、乳膏或凝胶的宫颈帽），或男性在参与临床试验的患者参与研究期间，根据当地有关使用节育方法的法规进行伴侣绝育或
    • 非异性恋活跃（在筛查时非异性恋活跃的患者如果在参与研究期间变得异性恋活跃，则必须同意使用高效的节育方法）或
    • 实行真正的禁欲（当这符合受试者的首选和通常的生活方式时） 期间禁欲（例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法）不是可接受的方法。

排除标准：

  • 根据最近的 MRI 和专家神经放射学家或 PI 的解释，放射学识别与患者年龄相关的显着脑萎缩
  • 最近 MRI 中的新病灶（3 个月内）
  • 对氯马斯汀或其他芳基烷基胺抗组胺药或任何赋形剂过敏。
  • 筛选前 30 天内用皮质类固醇治疗。
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) ≥ 4.5
  • 明显的心脏传导阻滞病史。
  • 癌症史。
  • 基线前 6 个月有自杀意念或行为。
  • 怀孕、哺乳或计划怀孕。
  • 未经事先批准同时参与其他研究方案。
  • 伴随使用研究者确定的任何其他推定的髓鞘再生疗法。
  • 预先接受全淋巴照射、T 细胞或 T 细胞受体疫苗接种治疗。
  • 之前接受过阿仑单抗、米托蒽醌或环磷酰胺治疗。
  • 血清肌酐 > 1.5 毫克/分升；天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 或碱性磷酸酶 > 正常上限的 2 倍。 （72小时内报告）
  • 过去一年内吸毒或酗酒的历史。
  • 未经治疗的 B12 缺乏症（通过 B12 血清学评估和包括甲基丙二酸 [MMA] 和同型半胱氨酸在内的代谢物确定）或未经治疗的甲状腺功能减退症。
  • 具有临床意义的心脏、代谢、血液、肝脏、免疫、泌尿、内分泌、神经、肺、精神、皮肤、过敏、肾脏或 PI 判断可能影响研究结果解释或患者安全的重大疾病。
  • 临床上显着的医学疾病或实验室异常的病史或存在，研究者认为这些疾病将排除参与研究
  • 无法参与 MRI，包括极度幽闭恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：氯马斯汀 8 毫克，然后安慰剂
第 1 组将在前 90 天接受治疗（氯马斯汀 8 毫克/天），然后在剩下的 90 天内改用安慰剂（糖丸）
药品：富马酸氯马斯汀
8 毫克氯马斯汀片剂。 富马酸氯马斯汀于 1977 年被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗过敏性鼻炎（季节性过敏），并于 1992 年获准在非处方药市场销售。 氯马斯汀未获 FDA 批准作为髓鞘再生疗法
其他名称：
  • 氯马斯汀
  • 昼夜
  • 白昼过敏
药品：安慰剂
配套糖片
其他名称：
  • 糖丸
实验性的：安慰剂，然后氯马斯汀 8 毫克
第 2 组将在前 90 天接受安慰剂（一种糖丸），然后在剩下的 90 天内转为治疗（氯马斯汀 8 毫克/天）
药品：富马酸氯马斯汀
8 毫克氯马斯汀片剂。 富马酸氯马斯汀于 1977 年被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗过敏性鼻炎（季节性过敏），并于 1992 年获准在非处方药市场销售。 氯马斯汀未获 FDA 批准作为髓鞘再生疗法
其他名称：
  • 氯马斯汀
  • 昼夜
  • 白昼过敏
药品：安慰剂
配套糖片
其他名称：
  • 糖丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胼胝体髓鞘水部分
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加胼胝体磁共振成像中的髓鞘水分数 (MWF)（以 % 测量）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时胼胝体髓鞘水部分相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加胼胝体磁共振成像中的髓鞘水分数 (MWF)（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时胼胝体髓鞘水部分相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加胼胝体磁共振成像中的髓鞘水分数 (MWF)（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
胼胝体 T1 松弛时间
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
在 MRI 中使用 T1 映射协议，氯马斯汀相对于安慰剂在缩短胼胝体内 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时胼胝体 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
在 MRI 中使用 T1 映射协议，氯马斯汀相对于安慰剂在缩短胼胝体内 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的功效。 变化 =（3 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时胼胝体 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
在 MRI 中使用 T1 映射协议，氯马斯汀相对于安慰剂在缩短胼胝体内 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的功效。 变化 =（6 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
胼胝体 UTE 分数
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加来自胼胝体磁共振成像的超短回波时间 (UTE) 分数（以 % 测量）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时胼胝体 UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加来自胼胝体磁共振成像的超短回波时间 (UTE) 分数（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时胼胝体 UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加来自胼胝体磁共振成像的超短回波时间 (UTE) 分数（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视辐射髓鞘水分数
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加光辐射的 MWF（以 % 测量）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时视辐射髓鞘水分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加光辐射的 MWF（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时视辐射髓鞘水分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加光辐射的 MWF（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
皮质脊髓髓鞘水部分
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束的 MWF（以 % 测量）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时皮质脊髓髓鞘水分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束的 MWF（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时皮质脊髓髓鞘水分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束的 MWF（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
光辐射 T1 弛豫时间
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
评估氯马斯汀相对于安慰剂在增加视辐射的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时视辐射 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
评估氯马斯汀相对于安慰剂在增加视辐射的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的功效。 变化 =（3 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时视辐射 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
评估氯马斯汀相对于安慰剂在增加视辐射的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
皮质脊髓束 T1 弛豫时间
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
评估氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时皮质脊髓 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
评估氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效。 变化 =（3 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时皮质脊髓束 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
评估氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
视辐射 UTE 分数
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加视辐射的 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时视辐射 UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加视辐射的 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时视辐射 UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加视辐射的 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
皮质脊髓束 UTE 分数
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时皮质脊髓束 UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时皮质脊髓束 UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加皮质脊髓束 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
感兴趣的病变 (LOI) MWF
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 MWF（以 % 衡量）方面的功效，根据先前 MRI 的增强状态进行分层。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时 LOI MWF 相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 MWF（以 % 衡量）方面的功效，根据先前 MRI 的增强状态进行分层。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时 LOI MWF 相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 MWF（以 % 衡量）方面的功效，根据先前 MRI 的增强状态进行分层。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
LOI T1 弛豫时间
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效，根据先前 MRI 的增强状态进行分层。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时 LOI T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效，根据先前 MRI 的增强状态进行分层。 变化 =（3 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时 LOI T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效，根据先前 MRI 的增强状态进行分层。 变化 =（6 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
LOI UTE 分数
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 UTE 分数（以 % 测量）方面的疗效，根据先前 MRI 的增强状态分层。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时 LOI UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 UTE 分数（以 % 测量）方面的疗效，根据先前 MRI 的增强状态分层。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时 LOI UTE 分数相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加感兴趣病变的 UTE 分数（以 % 测量）方面的疗效，根据先前 MRI 的增强状态分层。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
全脑MWF
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 MWF（以 % 测量）方面的功效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时全脑 MWF 的基线变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 MWF（以 % 测量）方面的功效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时全脑 MWF 的基线变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 MWF（以 % 测量）值方面的功效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
全脑 T1 弛豫时间
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 T1 弛豫时间（以秒为单位测量）方面的疗效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时全脑 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 T1 弛豫时间（以秒为单位测量）方面的疗效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。 变化 =（3 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时全脑 T1 弛豫时间相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 T1 弛豫时间（以秒为单位）方面的疗效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。 变化 =（6 个月时间 - 基线时间）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
全脑 UTE 分数
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时全脑 UTE 值相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。 变化 =（3 个月 % - 基线 %）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时全脑 UTE 值相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀相对于安慰剂在增加整个大脑的 UTE 分数（以 % 测量）方面的功效，分为正常出现的白质 (NAWM)、皮质灰质和深部灰质区域。 变化 =（6 个月百分比 - 基线百分比）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀耐受性
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
氯马斯汀在该人群中的耐受性。 这将特别关注疲劳，因为这是多发性硬化症患者的主要症状。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时氯马斯汀耐受性相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀在该人群中的耐受性。 这将特别关注疲劳，因为这是多发性硬化症患者的主要症状。 变化 =（3 个月的耐受性 - 基线耐受性）
这将在基线和 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时氯马斯汀耐受性相对于基线的变化
大体时间：这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
氯马斯汀在该人群中的耐受性。 这将特别关注疲劳，因为这是多发性硬化症患者的主要症状。 变化 =（6 个月的耐受性 - 基线耐受性）
这将在基线和 6 个月的访问中进行评估。
信息性结果
大体时间：这将在基线访问时进行评估。
哪些二级或三级结果可能为未来视神经炎（和其他相关适应症）的髓鞘再生试验提供信息。
这将在基线访问时进行评估。
3 个月时的信息性结果
大体时间：这将在 3 个月的访问中进行评估。
哪些二级或三级结果可能为未来视神经炎（和其他相关适应症）的髓鞘再生试验提供信息。
这将在 3 个月的访问中进行评估。
6 个月时的信息性结果
大体时间：这将在 6 个月的访问中进行评估。
哪些二级或三级结果可能为未来视神经炎（和其他相关适应症）的髓鞘再生试验提供信息。
这将在 6 个月的访问中进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

United States Department of Defense

调查人员

  • 首席研究员：Ari J Green, MD, MCR、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-36052

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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