吸气肌训练与 HD-tDCS 的关联，以帮助长 Covid-19 患者
2022年9月1日 更新者：Suellen Marinho Andrade
与 HD-tDCS 神经刺激相关的吸气肌训练方案对 COVID-19 后受试者膈肌皮层的影响
COVID-19 是一种具有异质性临床表现的传染病。
最近的调查表明，感染 COVID-19 的人通常会出现身体残疾（即身体残疾）。
痛、疲劳）、神经系统并发症和主要是呼吸系统疾病，如出院后呼吸肌无力。
已经提出了许多治疗方法，例如经颅直流电刺激 (tDCS)，以尽量减少功能和结构损伤。
本研究的目的是评估与通过 hd-tdcs 刺激膈肌运动皮层相关的吸气肌训练对 COVID-19 后患者吸气肌力量、肺功能、炎症水平和功能能力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、巴西
- 招聘中
- Suellen Andrade, pHD
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接触：
- Tainá Cordeiro
- 电话号码：+5583986681691
- 邮箱：iaratainacordeiro@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 COVID-19 医学诊断、临床稳定、能够对简单命令作出反应、能够步行六分钟并签署研究同意书的患者将被纳入。
排除标准：
- 那些存在相关神经系统疾病、孕妇、精神活性药物使用者、有金属植入物、电子设备、心脏起搏器的患者或癫痫患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
实验：实验组/活跃的 HD-tDCS 随机入组的患者将在与呼吸训练相关的左侧膈肌运动皮层的皮质表征区接受 10 次阳极 HD-tDCS 刺激； 20 分钟（每次），强度为 2mA。
电流将以 30 秒的上升时间输送，在 3mA 下保持 20 分钟，然后在 30 秒内下降。
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实验组：与呼吸训练相关的 10 次阳极 HD-tDCS（tDCS 1x1，由 Soterix Medical Inc. 开发）； 20 分钟（每次）。
它将使用 HD-tDCS 在左膈肌运动皮层的皮层代表区上相应地提供 3mA 强度电流 10/20 国际系统。
假对照：与呼吸训练相关的 10 次阳极 HD-tDCS（tDCS 1x1，由 Soterix Medical Inc. 开发）；以 3mA 强度持续 20 分钟（每次）。
该设备将提供 30 秒的斜坡上升，然后立即提供 30 秒的斜坡下降。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假比较器
假手术比较器：对照组/假手术组 在假手术条件下，该设备将在 HD-tDCS 中提供 30 秒的上升，然后立即下降 30 秒，并进行 20 分钟的吸气肌训练
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实验组：与呼吸训练相关的 10 次阳极 HD-tDCS（tDCS 1x1，由 Soterix Medical Inc. 开发）； 20 分钟（每次）。
它将使用 HD-tDCS 在左膈肌运动皮层的皮层代表区上相应地提供 3mA 强度电流 10/20 国际系统。
假对照：与呼吸训练相关的 10 次阳极 HD-tDCS（tDCS 1x1，由 Soterix Medical Inc. 开发）；以 3mA 强度持续 20 分钟（每次）。
该设备将提供 30 秒的斜坡上升，然后立即提供 30 秒的斜坡下降。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力
大体时间：从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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与膈肌运动皮层神经刺激相关的吸气肌训练的最大吸气压力反应
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从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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在 6 分钟步行测试 (6MWT) 覆盖的距离内比较基线和治疗反应。
它的测量重点是检查比发病率更广泛的健康指标，因为它与生活质量相关。
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从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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用力肺活量 (FVC)、第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 和通过肺活量测定的峰值呼气流量 (PEF)
大体时间：从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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FCV、FEV1 和 PEF 给出的肺功能数据将在肺反应前后使用肺量计进行评估
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从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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炎症生物标志物
大体时间：从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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将炎症标志物（白细胞介素 6 和 C 反应蛋白）的水平与吸气肌训练和/或膈肌运动皮层神经刺激相关联
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从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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通过生物电阻抗的身体成分
大体时间：从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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身体成分分析（身体脂肪成分、肌肉质量成分、体重指数）将通过生物电阻抗分析进行
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从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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汉密尔顿焦虑量表的抑郁程度（0 至 58 分）
大体时间：从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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焦虑水平将通过汉密尔顿焦虑量表进行评估，该量表以 0 至 58 分衡量焦虑症状的严重程度。
在目前的实践中，人们普遍认为得分大于 25 分是重度抑郁症患者，得分在 18 到 24 分之间是中度抑郁症患者，得分在 7 到 17 分之间是轻度抑郁症患者。
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从随机分组之日起（干预开始前 2 周）至 10 周 (T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月22日
初级完成 (实际的)
2022年8月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月3日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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