一项开放标签、随机、2 周期、交叉、药代动力学研究

纳入标准：

1. 必须能够并愿意在参与研究之前根据法律要求签署知情同意书。
2. 女性（18 至 40 岁，包括在内）在基线访视时没有不受控制的伴随疾病。
3. 有规律的月经周期，持续时间为 24-32 天。
4. 体重指数 (BMI) 为 18 kg/m2 至 30 kg/m2。
5. 不会有怀孕的风险，受试者必须同意始终如一地使用可靠的非激素避孕方法（杀精剂涂层避孕套、男性伴侣通过输精管结扎术绝育或性禁欲），或者从筛选到完成研究处于同性关系，或通过双侧输卵管结扎手术绝育。 -
6. 根据生命体征和病史，受试者必须身体和心理健康。
7. 受试者坐姿时的血压读数必须在 90-140 mmHg（收缩压）和 50-90 mmHg（舒张压）之间，脉搏率在 50 到 100 bpm 之间。
8. 分娩或流产后至少 3 个月。
9. 除了水基阴道润滑剂/杀精剂外，愿意在研究期间的戒指佩戴期间放弃使用阴道产品，例如卫生棉条、阴道内药物等。

排除标准：

1. 怀孕，筛查或哺乳时血清 ß-hCG 妊娠试验阳性。
2. 在第 -1 天入住前 6 个月内使用过含烟草或尼古丁的产品（例如，香烟、烟斗、雪茄、咀嚼、电子烟、尼古丁贴片或尼古丁口香糖）。
3. 有宫颈癌或其他阴道或外阴癌病史。
4. 有乳腺癌或任何激素敏感性癌症的病史。
5. 根据第四届美国阴道镜检查和宫颈病理学协会 (ASCCP) 发起的宫颈癌异常管理指南所定义的需要进行阴道镜检查的子宫颈抹片检查异常受试者在接下来的 6 个月内被排除在外，直到他们接受了阴道镜检查评估，该评估确定了阴道镜检查后的 6 个月内不需要进行宫颈手术。
6. 血栓性静脉炎、静脉或动脉血栓栓塞性疾病（血栓形成、肺栓塞、中风或心肌梗塞）的病史。
7. 任何已知的严重神经系统疾病、胃肠道疾病、肝脏疾病或其他可能干扰研究药物摄入或任何研究条件的疾病。
8. 由研究者评估的血清生化和血液学以及 HBsAg 和 C 病毒/HIV 血清学的临床相关发现。
9. 临床相关/重要的心电图 (ECG) 结果。

10. 与使用乙炔雌二醇 (EE) 或激素避孕药相关的其他禁忌症，包括患有动脉或静脉血栓形成性疾病高风险的女性。 例子包括众所周知的女性：

    1. 有脑血管病
    2. 有冠状动脉疾病
    3. 患有血栓性瓣膜病或血栓性心律疾病（例如，亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜病或心房颤动）
    4. 有遗传性或获得性高凝血病
    5. 有不受控制的高血压
    6. 患有糖尿病并伴有血管疾病
    7. 有局灶性神经系统症状的头痛或有先兆的偏头痛
11. 有局灶性神经系统症状的偏头痛病史。
12. 已知的静脉和/或动脉血栓栓塞的遗传性或获得性易感性（例如，活化蛋白 C [APC] 抗性、抗心磷脂抗体）。
13. 大手术后不到 2 周的再活动或长期固定
14. 酗酒、吸毒或药物滥用，或怀疑有此行为。
15. 已知对研究药物的任何成分过敏。
16. 使用长效注射剂或植入激素疗法。 在开始筛选之前，长效注射避孕药疗法或植入激素疗法（例如去甲羟孕酮）需要 10 个月的清除期和两个常规周期。
17. 在筛选开始前 30 天内使用激素或非激素宫内节育器。
18. 同时或前三个月内参加过另一项临床试验
19. 在筛选时不满足研究的特定要求。
20. 受试者希望在研究期间怀孕。
21. 未确诊的阴道分泌物/出血、阴道病变/异常或未确诊的异常子宫出血。 怀疑有阴道感染（如衣原体、淋球菌、酵母菌、滴虫或细菌性阴道病等）的受试者可在治疗后且随后的检测结果为阴性后入组；还建议进行伴侣治疗（根据治疗指南）。

22. 定期摄入或使用以下药物：

    1. 任何可能干扰研究药物的药物。
    2. 在筛选开始前 30 天服用任何激素制剂（甲状腺疾病得到控制的治疗除外）。
    3. 任何已知会诱导肝酶的药物（例如，利福平、地塞米松、巴比妥类药物、抗惊厥药、圣约翰草）。
    4. 任何已知抑制 CYP 3A4 的药物（例如 酮康唑、维拉帕米、西咪替丁、大环内酯类）。
    5. 任何广谱抗生素。
    6. 由于潜在的 ALT 升高，使用含有 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 的丙型肝炎药物组合，有或没有 dasabuvir