COVID-19 ARDS 患者的俯卧位和 R/I 比 (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)
2024年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
俯卧位对 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征患者肺复张比的影响
本研究的目的是确定俯卧位对 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征患者肺复张比的影响。
研究概览
详细说明
对于中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者，建议采用高呼气末正压 (PEEP) 水平和俯卧位 (PP)，以复原肺部从而改善氧合。
因此，高 PEEP 水平和俯卧位对具有高肺复张潜力的患者更有效。
最近，已经描述并验证了 ARDS 患者的复张与通货膨胀比（R/I 比），以估计肺复张的可能性。
在这方面，R/I 比例可能有助于滴定 ARDS 患者的 PEEP 水平。
这对患有 ARDS 的 COVID-19 患者特别感兴趣，因为在这些患者中描述了具有异质性肺募集潜力的不同 ARDS 表型。
然而，到目前为止，俯卧位对 R/I 比值的影响很少被描述。
因此，本研究的主要目的是研究俯卧位对 COVID-19 ARDS 患者 R/I 比值的影响。
本研究的第二个目标是根据 R/I 比率确定俯卧位对氧合和呼吸力学的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06200
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者是在机械通气下患有中度至重度 ARDS 且需要俯卧位的 COVID-19 患者。
描述
纳入标准：
- 有创机械通气
- 根据柏林定义的急性呼吸窘迫综合征患者
- 鼻拭子或肺样本中 COVID-19 实时逆转录聚合酶链反应检测呈阳性。
- 主治医师指示进行俯卧位训练
排除标准：
- 年龄 <18 岁和孕妇
- 受法律保护的患者
- 急性核心肺心病
- 气胸和/或胸腔引流
血流动力学失败
- 在过去 6 小时内去甲肾上腺素剂量增加 >30%
- 去甲肾上腺素剂量 > 0.5 mg/kg/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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俯卧位训练
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在俯卧位训练之前、期间和之后进行呼吸测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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俯卧位引起的 R/I 比值下降。
大体时间：16 小时俯卧位训练和仰卧位调整后 4 小时训练
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R/I 比率将在俯卧位训练之前（之前 30 分钟内）、期间（2 小时、8 小时和 16 小时）和之后（之后 2 小时和 4 小时）进行计算。
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16 小时俯卧位训练和仰卧位调整后 4 小时训练
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对俯卧位“响应者”的比例
大体时间：16 小时俯卧位训练和仰卧位调整后 4 小时训练
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R/I 比率将在俯卧位训练之前（之前 30 分钟内）、期间（2 小时、8 小时和 16 小时）和之后（之后 2 小时和 4 小时）进行计算。
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16 小时俯卧位训练和仰卧位调整后 4 小时训练
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氧合方面俯卧位反应的临床和呼吸预测因子
大体时间：16 小时俯卧位训练和仰卧位调整后 4 小时训练
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用于预测俯卧位反应的临床和生物学变量的 TROC 曲线
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16 小时俯卧位训练和仰卧位调整后 4 小时训练
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年9月29日
研究注册日期
首次提交
2022年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月3日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-PP-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有安排共享数据计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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