Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig positionering og R/I-forhold hos COVID-19-patienter med ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

6. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekter af prone positionering-induceret på rekrutterings-til-inflationsforholdet hos COVID-19-patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af liggende positionering på rekrutterings-til-inflationsforholdet hos COVID-19-patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højt positivt end-eksspiratorisk tryk (PEEP) niveau og prone positionering (PP) anbefales til patienter med moderat til svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) for at rekruttere lunger og dermed forbedre iltningen. Således vil højt PEEP-niveau og liggende positionering være mere effektivt hos patienter med højt potentiale for lungerekruttering. For nylig er rekrutterings-til-inflationsforholdet (R/I-forhold) blevet beskrevet og valideret hos patienter med ARDS for at estimere potentialet for lungerekruttering. I denne henseende kan R/I-rationen være af interesse for at titrere PEEP-niveauet hos patienter med ARDS. Dette ville være af særlig interesse for COVID-19-patienter med ARDS, da forskellige ARDS-fænotyper med heterogent potentiale for lungerekruttering er blevet beskrevet hos disse patienter. Imidlertid er virkningerne af tilbøjelig positionering på R/I-forhold næppe blevet beskrevet hidtil. Hovedmålet med denne undersøgelse er således at undersøge virkningerne af liggende positionering på R/I-forholdet hos COVID-19-patienter med ARDS. Det andet mål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af liggende positionering på iltning og respiratorisk mekanik i henhold til R/I-forholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter er COVID-19-patienter med moderat til svær ARDS under mekanisk ventilation, hvor liggende position er indiceret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Invasiv mekanisk ventilation
  2. Patienter med akut respiratory distress syndrome ifølge Berlin-definitionen
  3. Positiv COVID-19 real-time revers transkriptase-polymerase kædereaktion assay i næsepodninger eller lungeprøver.
  4. Indikation til en liggende positionssession af den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år og gravide
  2. Patienter under retsbeskyttelse
  3. Akut core pulmonale
  4. Pneumothorax og/eller thorax dræning

  5. Hæmodynamisk svigt

    1. Forøgelse af noradrenalin dosis >30% inden for de sidste 6 timer
    2. Noradrenalin dosis > 0,5 mg/kg/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lunepositionssession
Procedure: Lunepositionssession
At udføre respiratoriske målinger før, under og efter en liggende positionssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbøjelig positioneringsinduceret fald i R/I-forhold.
Tidsramme: 16-timers liggende stillingssession og 4-timers periode efter liggende repositionering
R/I-forholdet vil blive beregnet før (inden for 30 minutter før), under (2 timer, 8 timer og 16 timer) og efter (2 timer og 4 timer efter) en liggende positionssession.
16-timers liggende stillingssession og 4-timers periode efter liggende repositionering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter "responderer" på liggende positioneringssession
Tidsramme: 16-timers liggende stillingssession og 4-timers periode efter liggende repositionering
R/I-forholdet vil blive beregnet før (inden for 30 minutter før), under (2 timer, 8 timer og 16 timer) og efter (2 timer og 4 timer efter) en liggende positionssession.
16-timers liggende stillingssession og 4-timers periode efter liggende repositionering
Kliniske og respiratoriske forudsigere for liggende positioneringsrespons i form af iltning
Tidsramme: 16-timers liggende stillingssession og 4-timers periode efter liggende repositionering
TROC-kurver af kliniske og biologiske variabler til forudsigelse af respons på liggende positionering
16-timers liggende stillingssession og 4-timers periode efter liggende repositionering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-PP-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke planlagt en plan for deling af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome

Kliniske forsøg med Lunepositionssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner