Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše a poměr R/I u pacientů s COVID-19 s ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

6. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Účinky polohy na břiše vyvolané na poměr náboru k inflaci u pacientů s COVID-19 se syndromem akutní respirační tísně

Účelem této studie je určit účinky polohy na břiše na poměr náboru k inflaci u pacientů s COVID-19 se syndromem akutní respirační tísně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se středně těžkým až závažným syndromem akutní respirační tísně (ARDS) se doporučuje zvýšit hladinu pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) a polohu na břiše (PP) za účelem nabrání plic a tím ke zlepšení okysličení. Vysoká hladina PEEP a polohování na břiše bude tedy účinnější u pacientů s vysokým potenciálem náboru plic. Nedávno byl popsán a ověřen poměr náboru k inflaci (R/I ratio) u pacientů s ARDS za účelem odhadu potenciálu náboru plic. V tomto ohledu může být pro titraci hladiny PEEP u pacientů s ARDS zajímavý poměr R/I. To by bylo zvláště zajímavé u pacientů s COVID-19 s ARDS, protože u těchto pacientů byly popsány různé fenotypy ARDS s heterogenním potenciálem získávání plic. Účinky polohy na břiše na poměr R/I však byly dosud sotva popsány. Hlavním cílem této studie je tedy prozkoumat účinky polohy na břiše na poměr R/I u pacientů s COVID-19 s ARDS. Druhým cílem této studie je určit vliv polohování na břiše na oxygenaci a mechaniku dýchání podle poměru R/I.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti jsou pacienti s COVID-19 se středně těžkým až těžkým ARDS pod mechanickou ventilací, u kterých je indikována poloha na břiše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Invazivní mechanická ventilace
  2. Pacienti se syndromem akutní respirační tísně podle berlínské definice
  3. Pozitivní test COVID-19 v reálném čase reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce ve výtěrech z nosu nebo ve vzorcích plic.
  4. Indikace k polohování na břiše ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let a těhotné ženy
  2. Pacienti pod zákonnou ochranou
  3. Akutní core pulmonale
  4. Pneumotorax a/nebo hrudní drenáž

  5. Hemodynamické selhání

    1. Zvýšení dávky norepinefrinu > 30 % během posledních 6 hodin
    2. Dávkování norepinefrinu > 0,5 mg/kg/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Relace polohování na břiše
Postup: Relace polohování na břiše
K provádění měření dýchání před, během a po relaci polohování na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles poměru R/I vyvolaný náchylným polohováním.
Časové okno: 16hodinové polohování na břiše a 4hodinové období po změně polohy vleže
Poměr R/I bude vypočítán před (do 30 minut před), během (2h, 8h a 16h) a po (2h a 4h po) relaci polohování na břiše.
16hodinové polohování na břiše a 4hodinové období po změně polohy vleže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů „reagujících“ na sezení polohování na břiše
Časové okno: 16hodinové polohování na břiše a 4hodinové období po změně polohy vleže
Poměr R/I bude vypočítán před (do 30 minut před), během (2h, 8h a 16h) a po (2h a 4h po) relaci polohování na břiše.
16hodinové polohování na břiše a 4hodinové období po změně polohy vleže
Klinické a respirační prediktory odpovědi polohování na břiše z hlediska oxygenace
Časové okno: 16hodinové polohování na břiše a 4hodinové období po změně polohy vleže
TROC křivky klinických a biologických proměnných pro predikci odpovědi na polohu na břiše
16hodinové polohování na břiše a 4hodinové období po změně polohy vleže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-PP-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není naplánován žádný plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19

Klinické studie na Relace polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit