Benlägesposition och R/I-förhållande hos COVID-19-patienter med ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)
6 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Effekter av benägen positionering inducerad på förhållandet mellan rekrytering och inflation hos COVID-19-patienter med akut andnödsyndrom
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av liggande positionering på förhållandet mellan rekrytering och inflation hos COVID-19-patienter med akut andnödsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hög nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och liggande positionering (PP) rekommenderas för patienter med måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS) för att rekrytera lungorna och därmed förbättra syresättningen.
Således kommer hög PEEP-nivå och liggande positionering att vara effektivare hos patienter med hög potential för lungrekrytering.
Nyligen har rekrytering-till-inflationskvoten (R/I-förhållandet) beskrivits och validerats hos patienter med ARDS för att uppskatta potentialen för lungrekrytering.
I detta avseende kan R/I-ransonen vara av intresse för att titrera PEEP-nivån hos patienter med ARDS.
Detta skulle vara av särskilt intresse för COVID-19-patienter med ARDS, eftersom olika ARDS-fenotyper med heterogen potential för lungrekrytering har beskrivits hos dessa patienter.
Emellertid har effekterna av liggande positionering på R/I-förhållandet knappt beskrivits hittills.
Det huvudsakliga målet med denna studie är därför att undersöka effekterna av liggande positionering på R/I-förhållandet hos COVID-19-patienter med ARDS.
Det andra målet med denna studie är att bestämma effekterna av liggande positionering på syresättning och andningsmekanik enligt R/I-förhållandet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade patienter är covid-19-patienter med måttlig till svår ARDS under mekanisk ventilation där bukläge är indicerat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation
- Patienter med akut andnödssyndrom enligt Berlin-definitionen
- Positiv covid-19 realtidstest av omvänt transkriptas-polymeraskedjereaktion i näsprover eller lungprov.
- Indikation för en liggande positionssession av den behandlande läkaren
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år och gravida kvinnor
- Patienter under rättsskydd
- Akut kärna pulmonale
- Pneumothorax och/eller bröstdränering
Hemodynamiskt fel
- Ökning av noradrenalindosering >30 % under de senaste 6 timmarna
- Noradrenalindosering > 0,5 mg/kg/min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Liggande positioneringssession
|
För att utföra andningsmätningar före, under och efter en liggande positioneringssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benägen positioneringsinducerad minskning av R/I-förhållande.
Tidsram: 16 timmars liggande positioneringssession och 4 timmars period efter liggande ompositionering
|
R/I-förhållandet kommer att beräknas före (inom 30 minuter före), under (2 timmar, 8 timmar och 16 timmar) och efter (2 timmar och 4 timmar efter) en liggande positioneringssession.
|
16 timmars liggande positioneringssession och 4 timmars period efter liggande ompositionering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter "svarar" på liggande positioneringssession
Tidsram: 16 timmars liggande positioneringssession och 4 timmars period efter liggande ompositionering
|
R/I-förhållandet kommer att beräknas före (inom 30 minuter före), under (2 timmar, 8 timmar och 16 timmar) och efter (2 timmar och 4 timmar efter) en liggande positioneringssession.
|
16 timmars liggande positioneringssession och 4 timmars period efter liggande ompositionering
|
|
Kliniska och respiratoriska prediktorer för benägen positioneringsrespons när det gäller syresättning
Tidsram: 16 timmars liggande positioneringssession och 4 timmars period efter liggande ompositionering
|
TROC-kurvor för kliniska och biologiska variabler för förutsägelse av svar på liggande positionering
|
16 timmars liggande positioneringssession och 4 timmars period efter liggande ompositionering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Första postat (Faktisk)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- 22-PP-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för delning av data är planerad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .