Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja na brzuchu i stosunek R/I u pacjentów z COVID-19 z ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wpływ ułożenia na brzuchu na stosunek rekrutacji do inflacji u pacjentów z COVID-19 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Celem tego badania jest określenie wpływu pozycji leżącej na stosunek rekrutacji do inflacji u pacjentów z COVID-19 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i ułożenie na brzuchu (PP) są zalecane u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w celu rekrutacji płuc, a tym samym poprawy utlenowania. Zatem wysoki poziom PEEP i ułożenie na brzuchu będą bardziej skuteczne u pacjentów z dużym potencjałem do rekrutacji płuc. Niedawno opisano i zwalidowano współczynnik rekrutacji do inflacji (stosunek R/I) u pacjentów z ARDS w celu oszacowania potencjału rekrutacji płuc. W związku z tym stosunek R/I może być przydatny do miareczkowania poziomu PEEP u pacjentów z ARDS. Byłoby to szczególnie interesujące u pacjentów z COVID-19 z ARDS, ponieważ u tych pacjentów opisano różne fenotypy ARDS o heterogennym potencjale rekrutacji płuc. Jednak wpływ pozycji na brzuchu na stosunek R/I został jak dotąd rzadko opisany. Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu pozycji leżącej na stosunek R/I u pacjentów z COVID-19 z ARDS. Drugim celem tego badania jest określenie wpływu pozycji leżącej na utlenowanie i mechanikę oddychania zgodnie ze stosunkiem R/I.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z COVID-19 z umiarkowanym do ciężkiego ARDS pod wentylacją mechaniczną, u których wskazane jest ułożenie na brzuchu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  2. Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej według definicji berlińskiej
  3. Pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą COVID-19 w czasie rzeczywistym w wymazach z nosa lub próbkach płuc.
  4. Wskazanie do sesji ułożenia na brzuchu przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat i kobiety w ciąży
  2. Pacjenci pod ochroną prawną
  3. Ostry rdzeń płucny
  4. Odma opłucnowa i/lub drenaż klatki piersiowej

  5. Niewydolność hemodynamiczna

    1. Zwiększenie dawki noradrenaliny >30% w ciągu ostatnich 6 godzin
    2. Dawka noradrenaliny > 0,5 mg/kg/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sesja ułożenia na brzuchu
Procedura: Sesja ułożenia na brzuchu
Do wykonywania pomiarów oddechu przed, w trakcie i po sesji ułożenia na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stosunku R/I wywołane pozycjonowaniem na brzuchu.
Ramy czasowe: 16-godzinna sesja ułożenia na brzuchu i 4-godzinny okres po zmianie pozycji na wznak
Stosunek R/I zostanie obliczony przed (w ciągu 30 minut przed), podczas (2h, 8h i 16h) oraz po (2h i 4h po) sesji ułożenia na brzuchu.
16-godzinna sesja ułożenia na brzuchu i 4-godzinny okres po zmianie pozycji na wznak

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów „reagujących” na sesję ułożenia na brzuchu
Ramy czasowe: 16-godzinna sesja ułożenia na brzuchu i 4-godzinny okres po zmianie pozycji na wznak
Stosunek R/I zostanie obliczony przed (w ciągu 30 minut przed), podczas (2h, 8h i 16h) oraz po (2h i 4h po) sesji ułożenia na brzuchu.
16-godzinna sesja ułożenia na brzuchu i 4-godzinny okres po zmianie pozycji na wznak
Kliniczne i oddechowe predyktory odpowiedzi na ułożenie na brzuchu pod względem natlenienia
Ramy czasowe: 16-godzinna sesja ułożenia na brzuchu i 4-godzinny okres po zmianie pozycji na wznak
Krzywe TROC zmiennych klinicznych i biologicznych do przewidywania odpowiedzi na ułożenie na brzuchu
16-godzinna sesja ułożenia na brzuchu i 4-godzinny okres po zmianie pozycji na wznak

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-PP-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden plan udostępniania danych nie jest planowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja ułożenia na brzuchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj