Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makaava sijainti ja R/I-suhde COVID-19-potilailla, joilla on ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Makuulla asennon aiheuttamat vaikutukset rekrytointiin inflaatioon COVID-19-potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää makuuasennon vaikutukset rekrytointiin inflaatioon COVID-19-potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikeaa tai vaikeaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastaville potilaille suositellaan korkeaa positiivista uloshengityspaineen (PEEP) tasoa ja makuuasennon käyttöä (PP) keuhkojen houkuttelemiseksi ja siten hapetuksen parantamiseksi. Siten korkea PEEP-taso ja vatsa-asento ovat tehokkaampia potilailla, joilla on suuri mahdollisuus keuhkoihin. Äskettäin rekrytointi-inflaatio-suhde (R/I-suhde) on kuvattu ja validoitu potilailla, joilla on ARDS, jotta voidaan arvioida keuhkojen rekrytointipotentiaali. Tässä suhteessa R/I-annos voi olla kiinnostava PEEP-tason titraus potilailla, joilla on ARDS. Tämä olisi erityisen kiinnostavaa COVID-19-potilailla, joilla on ARDS, koska näillä potilailla on kuvattu erilaisia ​​ARDS-fenotyyppejä, joilla on heterogeeninen potentiaali keuhkoihin. Matala-asennon vaikutuksia R/I-suhteeseen on kuitenkin toistaiseksi tuskin kuvattu. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia makuuasennon vaikutuksia R/I-suhteeseen COVID-19-potilailla, joilla on ARDS. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää makuuasennon vaikutukset hapettumiseen ja hengitysmekaniikkaan R/I-suhteen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06200
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia potilaita ovat COVID-19-potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS mekaanisessa ventilaatiossa ja joille vatsa-asento on aiheellista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
  2. Potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
  3. Positiivinen COVID-19-reaaliaikainen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiomääritys nenäpyyhkäisyissä tai keuhkonäytteissä.
  4. Hoitavan lääkärin indikaatio vatsaasentoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta ja raskaana olevat naiset
  2. Potilaat laillisen suojan alaisina
  3. Akuutti core pulmonale
  4. Pneumothorax ja/tai rintakehän vedenpoisto

  5. Hemodynaaminen epäonnistuminen

    1. Norepinefriinin annoksen lisäys >30 % viimeisen 6 tunnin aikana
    2. Norepinefriinin annostus > 0,5 mg/kg/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Makaava paikannusistunto
Menettely: Makaava paikannusistunto
Hengitysmittausten suorittamiseen ennen vatsaa, sen aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalassa asennon aiheuttama R/I-suhteen lasku.
Aikaikkuna: 16 tunnin makuuasennon istunto ja 4 tunnin jakso selälleen uudelleenasennon jälkeen
R/I-suhde lasketaan ennen (30 minuutin sisällä ennen), sen aikana (2h, 8h ja 16h) ja sen jälkeen (2h ja 4h jälkeen) makuuasennon.
16 tunnin makuuasennon istunto ja 4 tunnin jakso selälleen uudelleenasennon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka "vastaavat" taipuvaiseen paikannusistuntoon
Aikaikkuna: 16 tunnin makuuasennon istunto ja 4 tunnin jakso selälleen uudelleenasennon jälkeen
R/I-suhde lasketaan ennen (30 minuutin sisällä ennen), sen aikana (2h, 8h ja 16h) ja sen jälkeen (2h ja 4h jälkeen) makuuasennon.
16 tunnin makuuasennon istunto ja 4 tunnin jakso selälleen uudelleenasennon jälkeen
Kliiniset ja hengityselinten ennustajat alttiiden asemointivasteiden suhteen happipitoisuuden kannalta
Aikaikkuna: 16 tunnin makuuasennon istunto ja 4 tunnin jakso selälleen uudelleenasennon jälkeen
Kliinisten ja biologisten muuttujien TROC-käyrät vasteen ennustamiseksi alttiiseen asentoon
16 tunnin makuuasennon istunto ja 4 tunnin jakso selälleen uudelleenasennon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-PP-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamissuunnitelmaa ei ole ajoitettu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Makaava paikannusistunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa