ARDS(SyDRAC-DV)가 있는 COVID-19 환자의 엎드린 자세 및 R/I 비율 (SyDRAC-DV)
2024년 2월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
COVID-19 급성호흡곤란증후군 환자의 엎드린 자세 유도가 인플레이션 비율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 급성 호흡곤란 증후군이 있는 COVID-19 환자에서 엎드린 자세가 모집 대 팽창 비율에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에게는 높은 PEEP(호기말 양압) 수준과 엎드린 자세(PP)가 권장됩니다.
따라서 높은 PEEP 수준과 엎드린 자세는 폐 동원 가능성이 높은 환자에게 더 효과적일 것입니다.
최근 ARDS 환자에서 폐 모집 가능성을 추정하기 위해 모집 대 인플레이션 비율(R/I 비율)이 설명되고 검증되었습니다.
이와 관련하여 R/I 비율은 ARDS 환자의 PEEP 수준을 적정하는 데 관심이 있을 수 있습니다.
이것은 ARDS가 있는 COVID-19 환자에게 특히 흥미로울 것인데, 이는 폐 모집의 이질적인 잠재력을 가진 다른 ARDS 표현형이 이들 환자에서 기술되었기 때문입니다.
그러나 R/I 비율에 대한 엎드린 자세의 영향은 지금까지 거의 설명되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 주요 목표는 ARDS가 있는 COVID-19 환자에서 엎드린 자세가 R/I 비율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목표는 엎드린 자세가 R/I 비율에 따라 산소 공급 및 호흡 역학에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 기계적 환기를 받는 중등도에서 중증 ARDS가 있는 COVID-19 환자로 엎드린 자세가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기
- 베를린 정의에 따른 급성 호흡 곤란 증후군 환자
- 비강 면봉 또는 폐 샘플에서 양성 COVID-19 실시간 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응 분석.
- 주치의가 엎드린 위치 지정 세션에 대한 표시
제외 기준:
- 연령 <18세 및 임산부
- 법적 보호를 받는 환자
- 급성 핵심 폐
- 기흉 및/또는 흉부 배액
혈역학적인 실패
- 지난 6시간 이내에 노르에피네프린 투여량 >30% 증가
- 노르에피네프린 투여량 > 0.5 mg/kg/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엎드린 포지셔닝 세션
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엎드린 위치 지정 세션 전, 도중 및 후에 호흡 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R/I 비율의 경향이 있는 포지셔닝으로 인한 감소.
기간: 16시간 엎드린 체위 세션 및 앙와위 재배치 후 4시간 기간
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R/I 비율은 엎드린 위치 지정 세션 전(전 30분 이내), 도중(2시간, 8시간 및 16시간) 및 후(2시간 및 4시간 후)에 계산됩니다.
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16시간 엎드린 체위 세션 및 앙와위 재배치 후 4시간 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 위치 지정 세션에 대한 환자 "반응자"의 비율
기간: 16시간 엎드린 체위 세션 및 앙와위 재배치 후 4시간 기간
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R/I 비율은 엎드린 위치 지정 세션 전(전 30분 이내), 도중(2시간, 8시간 및 16시간) 및 후(2시간 및 4시간 후)에 계산됩니다.
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16시간 엎드린 체위 세션 및 앙와위 재배치 후 4시간 기간
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산소화 측면에서 발생하기 쉬운 위치 지정 반응의 임상 및 호흡기 예측인자
기간: 16시간 엎드린 체위 세션 및 앙와위 재배치 후 4시간 기간
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엎드린 자세에 대한 반응 예측을 위한 임상 및 생물학적 변수의 TROC 곡선
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16시간 엎드린 체위 세션 및 앙와위 재배치 후 4시간 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-PP-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획은 예정되어 있지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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엎드린 포지셔닝 세션에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington University모병