Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение лежа на животе и соотношение R/I у пациентов с COVID-19 и ОРДС (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

6 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Влияние положения лежа на животе на соотношение рекрутмент-инфляция у пациентов с COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом

Целью этого исследования является определение влияния положения лежа на соотношение рекрутмент-инфляция у пациентов с COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокий уровень положительного давления в конце выдоха (PEEP) и положение лежа на животе (PP) рекомендуются пациентам с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) средней и тяжелой степени, чтобы задействовать легкие и, таким образом, улучшить оксигенацию. Таким образом, высокий уровень ПДКВ и положение лежа на животе будут более эффективными у пациентов с высоким потенциалом рекрутирования легких. Недавно у пациентов с ОРДС был описан и утвержден коэффициент рекрутмента к инфляции (отношение R/I) для оценки потенциала рекрутмента легких. В связи с этим соотношение R/I может представлять интерес для титрования уровня ПДКВ у пациентов с ОРДС. Это может представлять особый интерес для пациентов с COVID-19 и ОРДС, поскольку у этих пациентов были описаны различные фенотипы ОРДС с гетерогенным потенциалом рекрутирования легких. Однако до сих пор почти не описано влияние положения лежа на животе на соотношение R/I. Таким образом, основной целью данного исследования является изучение влияния положения лежа на животе на соотношение R/I у пациентов с COVID-19 и ОРДС. Вторая цель этого исследования — определить влияние положения лежа на оксигенацию и дыхательную механику в соответствии с соотношением R/I.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящими пациентами являются пациенты с COVID-19 с ОРДС средней и тяжелой степени, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которым показано положение лежа на животе.

Описание

Критерии включения:

  1. Инвазивная механическая вентиляция
  2. Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом по Берлинскому определению
  3. Положительный анализ полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в режиме реального времени на COVID-19 в мазках из носа или легочных образцах.
  4. Показания к сеансу лежачего положения лечащим врачом

Критерий исключения:

  1. Возраст до 18 лет и беременные женщины
  2. Пациенты под защитой закона
  3. Острое легочное сердце
  4. Пневмоторакс и/или дренирование грудной клетки

  5. Гемодинамическая недостаточность

    1. Увеличение дозы норадреналина >30% за последние 6 часов
    2. Доза норэпинефрина > 0,5 мг/кг/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сеанс позиционирования лежа
Процедура: Сеанс позиционирования лежа
Для выполнения измерений дыхания до, во время и после сеанса лежачего положения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение отношения R/I в положении лежа на животе.
Временное ограничение: 16-часовой сеанс позиционирования на животе и 4-часовой период после репозиции на спину
Соотношение R/I будет рассчитываться до (в течение 30 минут до), во время (2 часа, 8 часов и 16 часов) и после (2 часа и 4 часа после) сеанса позиционирования лежа.
16-часовой сеанс позиционирования на животе и 4-часовой период после репозиции на спину

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, «ответивших» на сеанс позиционирования лежа
Временное ограничение: 16-часовой сеанс позиционирования на животе и 4-часовой период после репозиции на спину
Соотношение R/I будет рассчитываться до (в течение 30 минут до), во время (2 часа, 8 часов и 16 часов) и после (2 часа и 4 часа после) сеанса позиционирования лежа.
16-часовой сеанс позиционирования на животе и 4-часовой период после репозиции на спину
Клинические и респираторные предикторы реакции в положении лежа на животе с точки зрения оксигенации
Временное ограничение: 16-часовой сеанс позиционирования на животе и 4-часовой период после репозиции на спину
Кривые TROC клинических и биологических переменных для прогнозирования реакции на положение лежа
16-часовой сеанс позиционирования на животе и 4-часовой период после репозиции на спину

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-PP-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План обмена данными не запланирован.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сеанс позиционирования лежа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться