ARDS (SyDRAC-DV) の COVID-19 患者における腹臥位と R/I 比 (SyDRAC-DV)
2024年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
急性呼吸窮迫症候群のCOVID-19患者におけるリクルートメント対インフレ比に対する腹臥位誘導の影響
この研究の目的は、急性呼吸窮迫症候群のCOVID-19患者のリクルートメント対インフレ率に対する腹臥位の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者では、肺を動員して酸素化を改善するために、呼気終末陽圧 (PEEP) レベルを高くし、腹臥位 (PP) を使用することをお勧めします。
したがって、肺リクルートメントの可能性が高い患者では、高い PEEP レベルと腹臥位がより効果的です。
最近、肺動員の可能性を推定するために、ARDS患者で動員対インフレ比（R / I比）が説明および検証されました。
この点で、R/I 比率は、ARDS 患者の PEEP レベルを滴定するために興味深い場合があります。
これは、ARDS を有する COVID-19 患者にとって特に興味深いでしょう。これらの患者では、肺動員の不均一な可能性を持つさまざまな ARDS 表現型が報告されているからです。
ただし、腹臥位が R/I 比に及ぼす影響は、これまでほとんど説明されていません。
したがって、この研究の主な目的は、ARDS を有する COVID-19 患者の R/I 比に対する腹臥位の影響を調査することです。
この研究の 2 番目の目標は、腹臥位が酸素化と呼吸力学に及ぼす影響を R/I 比に従って判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- 電話番号：+33492035187
- メール：jozwiak.m@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 電話番号：+33492035510
- メール：dellamonica.j@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06200
- CHU de Nice
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コンタクト：
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- 電話番号：+33492035510
- メール：jozwiak.m@chu-nice.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者は、機械換気下で中等度から重度の ARDS を有する COVID-19 患者であり、腹臥位が指示されています。
説明
包含基準:
- 侵襲的機械換気
- -ベルリンの定義による急性呼吸窮迫症候群の患者
- 鼻スワブまたは肺サンプルで陽性の COVID-19 リアルタイム逆転写酵素 - ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ。
- 主治医による腹臥位セッションへの指示
除外基準:
- 年齢 18 歳未満および妊婦
- 法的保護下にある患者
- 急性コア肺
- 気胸および/または胸腔ドレナージ
血行動態障害
- -過去6時間以内にノルエピネフリンの投与量が30％を超える増加
- ノルエピネフリン投与量 > 0.5 mg/kg/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹臥位セッション
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腹臥位のセッションの前、最中、後に呼吸測定を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹臥位による R/I 比の低下。
時間枠：16 時間の腹臥位セッションと仰臥位の再配置後 4 時間
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R/I 比は、腹臥位のセッションの前 (30 分以内)、最中 (2 時間、8 時間、16 時間)、後 (2 時間、4 時間後) に計算されます。
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16 時間の腹臥位セッションと仰臥位の再配置後 4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹臥位セッションに対する患者の「レスポンダー」の割合
時間枠：16 時間の腹臥位セッションと仰臥位の再配置後 4 時間
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R/I 比は、腹臥位のセッションの前 (30 分以内)、最中 (2 時間、8 時間、16 時間)、後 (2 時間、4 時間後) に計算されます。
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16 時間の腹臥位セッションと仰臥位の再配置後 4 時間
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酸素化に関する腹臥位反応の臨床的および呼吸予測因子
時間枠：16 時間の腹臥位セッションと仰臥位の再配置後 4 時間
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腹臥位に対する反応を予測するための臨床的および生物学的変数の TROC 曲線
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16 時間の腹臥位セッションと仰臥位の再配置後 4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (実際)
2023年9月29日
研究の完了 (実際)
2023年9月29日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-PP-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有プランの予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹臥位セッションの臨床試験
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Hospital San José, ChileHospital Clínico La Florida完了