Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt posisjonering og R/I-forhold hos COVID-19-pasienter med ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

6. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekter av prone posisjonering-indusert på rekrutterings-til-inflasjonsforholdet hos COVID-19-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av utsatt posisjonering på rekrutterings-til-inflasjonsforholdet hos COVID-19-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) nivå og prone posisjonering (PP) anbefales hos pasienter med moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) for å rekruttere lunge og dermed forbedre oksygenering. Dermed vil høyt PEEP-nivå og liggende posisjonering være mer effektivt hos pasienter med høyt potensial for lungerekruttering. Nylig har rekrutterings-til-inflasjonsforholdet (R/I-forhold) blitt beskrevet og validert hos pasienter med ARDS for å estimere potensialet for lungerekruttering. I denne forbindelse kan R/I-rasjonen være av interesse for å titrere PEEP-nivået hos pasienter med ARDS. Dette vil være av spesiell interesse for COVID-19-pasienter med ARDS, siden forskjellige ARDS-fenotyper med heterogent potensial for lungerekruttering er blitt beskrevet hos disse pasientene. Imidlertid er effektene av utsatt posisjonering på R/I-forhold knapt beskrevet så langt. Derfor er hovedmålet med denne studien å undersøke effekten av utsatt posisjonering på R/I-forholdet hos COVID-19-pasienter med ARDS. Det andre målet med denne studien er å bestemme effekten av liggende posisjonering på oksygenering og respirasjonsmekanikk i henhold til R/I-forholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter er COVID-19-pasienter med moderat til alvorlig ARDS under mekanisk ventilasjon, hvor liggende posisjon er indisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Invasiv mekanisk ventilasjon
  2. Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom i henhold til Berlin-definisjonen
  3. Positiv COVID-19 sanntids revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonsanalyse i neseprøver eller lungeprøver.
  4. Indikasjon på en liggende posisjoneringsøkt av den behandlende legen

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år og gravide
  2. Pasienter under rettsvern
  3. Akutt kjerne pulmonale
  4. Pneumothorax og/eller brystdrenering

  5. Hemodynamisk svikt

    1. Økning i dosen av noradrenalin >30 % i løpet av de siste 6 timene
    2. Dosering av noradrenalin > 0,5 mg/kg/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt posisjonering økt
Fremgangsmåte: Utsatt posisjonering økt
For å utføre respirasjonsmålinger før, under og etter en liggende posisjoneringsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsatt posisjonering-indusert reduksjon i R/I-forhold.
Tidsramme: 16-timers liggende stillingsøkt og 4-timers periode etter liggende reposisjonering
R/I-forholdet vil bli beregnet før (innen 30 minutter før), under (2 timer, 8 timer og 16 timer) og etter (2 timer og 4 timer etter) en liggende posisjonsøkt.
16-timers liggende stillingsøkt og 4-timers periode etter liggende reposisjonering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter "responderer" på utsatt posisjonering
Tidsramme: 16-timers liggende stillingsøkt og 4-timers periode etter liggende reposisjonering
R/I-forholdet vil bli beregnet før (innen 30 minutter før), under (2 timer, 8 timer og 16 timer) og etter (2 timer og 4 timer etter) en liggende posisjonsøkt.
16-timers liggende stillingsøkt og 4-timers periode etter liggende reposisjonering
Kliniske og respiratoriske prediktorer for utsatt posisjoneringsrespons når det gjelder oksygenering
Tidsramme: 16-timers liggende stillingsøkt og 4-timers periode etter liggende reposisjonering
TROC-kurver for kliniske og biologiske variabler for prediksjon av respons på utsatt posisjonering
16-timers liggende stillingsøkt og 4-timers periode etter liggende reposisjonering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-PP-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for deling av data er planlagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom

Kliniske studier på Utsatt posisjonering økt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere