Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoelige positionering en R/I-ratio bij COVID-19-patiënten met ARDS (SyDRAC-DV) (SyDRAC-DV)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effecten van door buikligging veroorzaakte positionering op de verhouding tussen werving en inflatie bij COVID-19-patiënten met acuut ademnoodsyndroom

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van buikligging op de rekrutering-tot-inflatie-ratio bij COVID-19-patiënten met acute respiratory distress syndrome.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en buikligging (PP) worden aanbevolen bij patiënten met matige tot ernstige acute respiratory distress syndrome (ARDS) om de longen te rekruteren en zo de oxygenatie te verbeteren. Een hoog PEEP-niveau en buikligging zullen dus effectiever zijn bij patiënten met een hoog potentieel voor longrekrutering. Onlangs is de Recruitment-to-Inflation Ratio (R/I-ratio) beschreven en gevalideerd bij patiënten met ARDS om het potentieel voor longrekrutering in te schatten. In dit opzicht kan het R/I-rantsoen van belang zijn om het PEEP-niveau bij patiënten met ARDS te titreren. Dit zou met name interessant zijn voor COVID-19-patiënten met ARDS, aangezien bij deze patiënten verschillende ARDS-fenotypes met een heterogeen potentieel voor longrekrutering zijn beschreven. De effecten van buikligging op de R/I-ratio zijn tot nu toe echter nauwelijks beschreven. Het belangrijkste doel van deze studie is dus om de effecten van buikligging op de R/I-ratio bij COVID-19-patiënten met ARDS te onderzoeken. Het tweede doel van deze studie is het bepalen van de effecten van buikligging op oxygenatie en respiratoire mechanica volgens de R/I-ratio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zijn COVID-19-patiënten met matige tot ernstige ARDS onder mechanische beademing bij wie buikligging geïndiceerd is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Invasieve mechanische ventilatie
  2. Patiënten met acute respiratory distress syndrome volgens de definitie van Berlijn
  3. Positieve COVID-19 real-time reverse transcriptase-polymerase-kettingreactietest in neusuitstrijkjes of longmonsters.
  4. Indicatie voor een buikligging door de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar en zwangere vrouwen
  2. Patiënten onder wettelijke bescherming
  3. Acute kernpulmonaal
  4. Pneumothorax en/of thoraxdrainage

  5. Hemodynamisch falen

    1. Verhoging van de dosis norepinefrine> 30% in de afgelopen 6 uur
    2. Dosering noradrenaline > 0,5 mg/kg/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Liggende positioneringssessie
Procedure: Liggende positioneringssessie
Voor het uitvoeren van ademhalingsmetingen voor, tijdens en na een sessie in buikligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoelige positionering-geïnduceerde afname van de R/I-ratio.
Tijdsspanne: Sessie van 16 uur in buikligging en periode van 4 uur na herpositionering in rugligging
De R/I-ratio wordt berekend voor (binnen 30 minuten voor), tijdens (2u, 8u en 16u) en na (2u en 4u na) een sessie voor buikligging.
Sessie van 16 uur in buikligging en periode van 4 uur na herpositionering in rugligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat "reageert" op een sessie voor buikligging
Tijdsspanne: Sessie van 16 uur in buikligging en periode van 4 uur na herpositionering in rugligging
De R/I-ratio wordt berekend voor (binnen 30 minuten voor), tijdens (2u, 8u en 16u) en na (2u en 4u na) een sessie voor buikligging.
Sessie van 16 uur in buikligging en periode van 4 uur na herpositionering in rugligging
Klinische en respiratoire voorspellers van respons op buikligging in termen van oxygenatie
Tijdsspanne: Sessie van 16 uur in buikligging en periode van 4 uur na herpositionering in rugligging
TROC-curven van klinische en biologische variabelen voor voorspelling van respons op buikligging
Sessie van 16 uur in buikligging en periode van 4 uur na herpositionering in rugligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-PP-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan voor het delen van gegevens gepland.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 acuut ademnoodsyndroom

Klinische onderzoeken op Liggende positioneringssessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren