Abt，脑震荡屏幕使用恢复时间
2024年10月16日 更新者：John Abt, PhD、Children's Health
锻炼和限制屏幕时间对青少年运动相关脑震荡恢复时间的影响
一项为期两年的平行随机临床试验研究，旨在检查屏幕时间 (ST) 限制、单独运动和联合 ST 限制运动与仅拉伸（对照组）相比对 12 岁青少年运动相关脑震荡恢复时间的影响至 17 岁。
研究假设 1 - 治疗组和对照组的平均恢复时间（天）之间存在显着差异。
研究假设 2 - 与其他治疗组和对照组相比，ST 限制和运动治疗组的平均恢复时间（天）明显更短。
研究概览
详细说明
研究人员将安德鲁斯骨科和运动医学儿童健康研究所 (Andrews) 儿科 SRC 患者（12-17 岁）的运动相关脑震荡 (SRC) 治疗方案 (n=313) 随机分配到四个治疗组之一：1。
屏幕时间 (ST) 限制组、2.运动组、3.ST 限制和运动组以及控制 [仅拉伸]) 组。
治疗将在第一次诊所预约后的前 72 小时内进行。
研究人员将使用 ActiGraph GT9X Link 和心率监测器监测 72 小时内的治疗依从性和 24 小时运动行为；最先进的研究级可穿戴设备，我们的研究团队在实地研究中具有管理和分析方面的专业知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Plano、Texas、美国、75024
- Children's Health - Andrews Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者
- 年龄在 12-17 岁之间，就诊于德克萨斯州普莱诺的儿童健康安德鲁斯骨科和运动医学研究所 (Andrews) 脑震荡诊所，接受诊断为 SRC 的治疗
- 在首次就诊后 72 小时内遭受运动相关脑震荡的患者
排除标准：
- 在首次门诊就诊 72 小时后遭受运动相关脑震荡的患者
- 未被诊断出患有 SRC
- 已经参加另一项测量他们的身体活动、睡眠、屏幕时间或与脑震荡有关的研究
- 目前诊断为注意缺陷/多动障碍、学习障碍、抑郁、焦虑或有超过 3 次脑震荡史（因为这些因素与延迟恢复有关
- 有并存的肌肉骨骼损伤，这可能会影响他们在恢复期间进行身体活动的能力
- 根据美国运动医学会标准，心脏事件风险增加
- 在初始临床检查期间，脑震荡后症状量表的症状严重程度评分低于 5 分
- 在初始临床检查期间能够在没有症状激发的情况下运动到精疲力竭
- 英语水平有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：屏幕时间限制
参与者将被要求在初次就诊后的前 72 小时内限制所有基于屏幕的活动（电视、智能手机、平板电脑、计算机）。
在初次就诊后的第一个 72 小时后，参与者将遵循其提供者规定的护理标准。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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参与者将被要求在初次就诊后的前 72 小时内限制所有基于屏幕的活动（电视、智能手机、平板电脑、计算机）。
在最初 72 小时的限制屏幕时间之后，参与者将遵循护理标准，直到第一次门诊就诊后 7 天进行第二次门诊就诊。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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实验性的：有氧运动
在初次就诊后的前 72 小时内，参与者将被要求每天以固定健身车、跑步机或户外的形式进行 30 分钟的有氧运动 (AE)。
运动强度将规定不超过基于年龄的最大心率的 60%。
在初次就诊后的第一个 72 小时后，参与者将遵循其提供者规定的护理标准。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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在初次就诊后的前 72 小时内，每天进行 30 分钟的有氧运动，以固定式健身车、跑步机或户外的形式进行。
运动强度将规定不超过基于年龄的最大心率 (HR) 的 60%。
在规定的 AE 的前 72 小时后，参与者将遵循护理标准，直到第一次门诊就诊后 7 天进行第二次门诊就诊。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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实验性的：屏幕时间限制和有氧运动
参与者将被要求限制所有基于屏幕的活动（电视、智能手机、平板电脑、计算机），并在前 72 小时内以固定健身自行车、跑步机或户外的形式进行 30 分钟的 AE初次就诊后。
运动强度将规定不超过基于年龄的最大心率的 60%。
在初次就诊后的第一个 72 小时后，参与者将遵循其提供者规定的护理标准。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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参与者将被要求限制所有基于屏幕的活动（电视、智能手机、平板电脑、计算机），同时在最初的 72 小时内以固定健身自行车、跑步机或户外的形式进行日常有氧运动门诊就诊。
运动强度将规定不超过基于年龄的最大心率 (HR) 的 60%。
在规定的 STR + AE 的前 72 小时后，参与者将遵循护理标准，直到第一次门诊就诊后 7 天进行第二次门诊就诊。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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有源比较器：拉伸
参与者将被要求在初次就诊后的前 72 小时内遵循每日拉伸计划。
在初次就诊后的第一个 72 小时后，参与者将遵循其提供者规定的护理标准。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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参与者将被指示在初次就诊后的前 72 小时内遵循规定的拉伸计划。
在第一个 72 小时的规定拉伸后，参与者将遵循护理标准，直到第一次门诊就诊后 7 天进行第二次门诊就诊。
不会向参与者提出有关锻炼、睡眠、久坐时间或身体活动的其他具体建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复时间
大体时间：参与者自我报告的对不受限制的身体和认知活动的无症状反应的第 1 天
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主要结果是恢复时间（天），以受伤日期与参与者自我报告对不受限制的身体和认知活动的无症状反应的第 1 天之间的天数来衡量，这必须至少连续三天发生。
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参与者自我报告的对不受限制的身体和认知活动的无症状反应的第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期恢复
大体时间：超过 30 天
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次要结果是长期恢复。
长期恢复的阳性分类定义为恢复时间，如前所述，大于 30 天。
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超过 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月10日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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