手部疗法干预与传统职业疗法预防化疗引起的周围神经病变
2026年7月7日 更新者：HonorHealth Research Institute
在接受白蛋白结合紫杉醇 + 吉西他滨联合化疗的患者中，比较研究性手部治疗干预与传统职业治疗干预预防化疗引起的手部周围神经病变的随机可行性试验
带有盲法评估者的试点随机可行性试验。
研究概览
详细说明
化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 具有剂量限制作用，会极大地影响生活质量，并且通常会限制患者在治疗癌症时可以接受的治疗量。
在手部治疗学科中，有一个以科学为基础的知识体系，具有有效的方案来治疗与损伤和疾病相关的神经病。
这些干预措施尚未在 CIPN 患者中进行过探索。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- HonorHealth Research Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将接受白蛋白结合紫杉醇加吉西他滨联合化疗的胰腺癌患者
- 先前没有手部周围神经病变证据的患者
- 年满 18 岁
- 能够坐下至少 30 分钟进行手部治疗
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过至少一剂白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨化疗的患者
- 服用度洛西汀或加巴喷丁的患者
- 由于化疗、糖尿病或其他原因导致手部周围神经病变的病史
- 无法坐下至少 30 分钟
- 有记录的认知问题限制了参与手部治疗的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：传统职业治疗干预靶向补偿策略（TOT）
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Traditional occupational therapy intervention targeting compensatory strategies (TOT)
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实验性的：Investigational hand therapy (IHT)] intervention targeting the nervous system
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患者将参与直到手部 CIPN 发作或如果没有 CIPN 症状则进行 84 天的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤感觉的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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由 CTCAE 第 4 版测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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用视觉模拟量表测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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移动触觉的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过十测试测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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神经支配密度的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过两点辨别测试测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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压力阈值感觉的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过单丝测试测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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左右臂胸段周围神经耐受性的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过高臂压力测试测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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左右手腕掌侧正中神经耐受性的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过 Phalen 测试测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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左右肘部尺神经耐受性的变化
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过屈肘试验测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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左右手腕正中神经和尺神经易激惹的迹象
大体时间：同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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通过 Tinel 测试测量
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同意时间直至手部 CIPN 发作或经过 84 天的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gayle Jameson、HonorHealth Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月13日
初级完成 (实际的)
2020年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月10日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.