Käsihoidon interventio vs. perinteinen työterapia kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian estämiseksi
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: HonorHealth Research Institute
Pilotti-satunnaistettu toteutettavuuskoe, jossa verrataan tutkivaa käsihoitoa perinteiseen toimintaterapiaan kemoterapian aiheuttaman perifeerisen käsien neuropatian estämiseksi potilailla, jotka saavat albumiiniin sitoutunutta paklitakselia + gemsitabiinia sisältävää yhdistelmäkemoterapiaa
Pilotti satunnaistettu toteutettavuuskoe sokean arvioijan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapian aiheuttamalla perifeerisellä neuropatialla (CIPN) on annosta rajoittava vaikutus, joka voi vaikuttaa suuresti elämänlaatuun ja usein rajoittaa potilaiden hoidon määrää syövän hoidossa.
Käsiterapian alalla on tieteeseen perustuvaa tietoa, jolla on tehokkaita protokollia vammoihin ja sairauksiin liittyvien neuropatioiden hoitoon.
Näitä interventioita ei ole tutkittu potilailla, joilla on CIPN.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haiman adenokarsinooma ja jotka saavat kemoterapiaa albumiiniin sitoutuneella paklitakselin ja gemsitabiinin sisältävällä yhdistelmällä
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa näyttöä käsien perifeerisestä neuropatiasta
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy istumaan vähintään 30 minuuttia käsiterapiaistuntoja varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen kemoterapiaa albumiiniin sitoutuneen paklitakselin ja gemsitabiinin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka käyttävät duloksetiinia tai gabapentiinia
- Käsien perifeerinen neuropatia, joka johtuu kemoterapiasta, diabeteksesta tai muista syistä
- Kyvyttömyys istua vähintään 30 minuuttia
- Dokumentoidut kognitiiviset ongelmat, jotka rajoittavat kykyä osallistua käsiterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen toimintaterapiainterventio, joka kohdistuu kompensaatiostrategioihin (TOT)
|
Traditional occupational therapy intervention targeting compensatory strategies (TOT)
|
|
Kokeellinen: Investigational hand therapy (IHT)] intervention targeting the nervous system
|
Potilas osallistuu siihen asti, kun käsien CIPN ilmaantuu, tai 84 päivän hoidon ajan, jos CIPN:n oireita ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon tuntemuksessa
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattu CTCAE-versiolla 4
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Muutos liikkuvassa kosketusaistimuksessa
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattu TEN-testillä
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Muutos hermotustiheydessä
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattu kahden pisteen erottelutestillä
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Muutos paineen kynnystuntemuksessa
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattu monofilamenttikokeella
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Muutos ääreishermon toleranssissa oikean ja vasemman käsivarren rintakehän tasolla
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattu kohonneen käsivarren rasitustestillä
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Muutos keskihermon sietokyvyssä oikealla ja vasemmalla ranteessa
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattuna Phalenin testillä
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Muutos kyynärluun hermon toleranssissa oikeassa ja vasemmassa kyynärpäässä
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitataan kyynärpään taivutustestillä
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
|
Osoitus keskihermon ja kyynärluun ärtyneisyydestä oikealla ja vasemmalla ranteessa
Aikaikkuna: suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
mitattu Tinel-testillä
|
suostumuksesta käsien CIPN:n alkamiseen asti tai 84 päivän hoidon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gayle Jameson, HonorHealth Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AX-CL-PANC-PI-003347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Lehden artikkelit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .