LUMINA：衡量名为“Comprendre Les Essais Cliniques”的小册子的有效性 (LUMINA)
2022年5月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
LUMINA：测量名为“Comprendre Les Essais Cliniques”的小册子的有效性，其中包括或不包括临床神经科学临床试验中的患者 - CHU de Nice 的风湿病学极点
各种研究表明，许多患者在进入临床研究方案之前并不理解研究调查员和信息表提供的所有信息。 之前的研究已经开发了许多材料，试图提高患者的理解。 尽管如此，它们的有效性仍然不确定。
“LUMINA”项目旨在衡量名为“Comprendre les essais cliniques”的小册子的有效性，其中包括或不包括在 CHU de Nice 临床神经科学 - 风湿病学中心的临床试验中的患者。 本研究的设计是“之前/之后”。 在阅读小册子之前和之后向患者提交了一份问卷。 该方法用于显示阅读前后从问卷中获得的分数是否存在差异。 这种差异可能反映了患者理解力的提高，进而反映了团队开发的支持的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHU de Nice 的临床神经科学-风湿病学中心前来咨询或住院的参与者
描述
纳入标准：
- 年龄 <18
- 在 CHU de Nice 的临床神经科学-风湿病学中心前来咨询或住院的患者，或帮助患者理解的同伴/护理人员
- 患者能够阅读和理解法语，
- 患者包括或不包括在临床试验中。
排除标准：
- 参与者无法阅读
- 患者无法理解法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估小册子的有效性
大体时间：第一天
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从为研究创建的评估问卷（正确或错误）中获得的分数（0 到 13）的测量，在阅读小册子之前和之后正确 = 1 分，错误 = 0 分。
Score：加分
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估小册子的可靠性
大体时间：第一天
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计算小册子的“Flesch Reading ease”指数
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第一天
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评估患者群体之间的理解差异
大体时间：第一天
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使用统计检验测量不同变量（如年龄、性别、病理）对问卷得分的影响
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第一天
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患者满意度测量
大体时间：第一天
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使用满意度调查计算满意度
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第一天
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|
评估小册子的理解程度
大体时间：第一天
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回复数
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine LEBRUN-FRENAY、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.