Radner 阅读图表罗马尼亚语版本的验证
2018年1月11日 更新者：Opera CRO, a TIGERMED Group Company
具有前瞻性设计的干预性、平行组、单中心试验
研究概览
详细说明
“Radner Reading Charts”是在“句子视标”概念的基础上开发的，用于阅读敏锐度和阅读速度的标准化考试。
打印尺寸按对数比例 (LogRAD) 进行统计分析，所得结果可与其他对数比例视觉系统（例如 LogMAR）进行比较。
为了保证在每个观看距离下准确、可重复和标准化地测量阅读敏锐度和阅读速度，我们创建了“句子视标”，以尽量减少测试项目之间的差异，并在所有距离上尽可能保持几何比例不变。
通过跨学科合作，开发了一系列在词数（14个词）、词长、音节数、词位、词汇难度和句法复杂度等方面具有高度可比性的测试句。
最相似的句子被统计选择用于 Radner 阅读图表。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Timis
-
Timisoara、Timis、罗马尼亚、300209
- Opera Contract Research Organization SRL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康患者
描述
纳入标准：
- ≥18 岁的男性或女性
- 每只眼睛的视力 ≥ 20/20 Snellen
- 学生每天平均阅读时间为 5-7 小时，非学生为 0.5-2 小时
- 愿意提供签署的知情同意书
排除标准：
- 可能影响研究结果的眼部病理
- 饮酒
- 可影响视力的合并用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
拉德纳试验
阅读速度测评
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阅读速度
大体时间：术后2-4个月
|
每分钟字数
|
术后2-4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
读数错误
大体时间：术后2-4个月
|
计算每个句子的错误
|
术后2-4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Serban Rosu, MD、OPERA CRO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月27日
研究完成 (实际的)
2017年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OPRAD/0116/MD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
拉德纳试验的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
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Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的