Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LUMINA: Измерьте эффективность буклета Comprendre Les Essais Cliniques. (LUMINA)

23 мая 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

LUMINA: Измерьте эффективность буклета под названием «Comprendre Les Essais Cliniques» с пациентами, включенными или не включенными в клинические испытания в рамках клинической неврологии — ревматологический центр CHU de Nice

Различные исследования показали, что многие пациенты не понимают всей информации, предоставленной исследователем и информационным листком, прежде чем войти в протокол клинического исследования. Многие материалы были разработаны в предыдущих исследованиях, пытаясь улучшить понимание пациентов. Тем не менее, их эффективность остается неопределенной.

Проект «LUMINA» направлен на измерение эффективности буклета под названием «Comprendre les essais cliniques» с пациентами, включенными или не включенными в клинические испытания в рамках направления «Клиническая неврология — ревматология» CHU de Nice. Дизайн этого исследования «до/после». Анкета была представлена ​​пациентам до и после прочтения брошюры. Этот метод используется для того, чтобы показать, была ли разница между оценкой, полученной с помощью анкеты до и после прочтения. Эта разница может отражать улучшение понимания пациентов и, как следствие, эффективность поддержки, разработанной командой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, прибывающие для консультации или госпитализации в рамках полюса клинической неврологии-ревматологии CHU de Nice

Описание

Критерии включения:

  • возраст <18
  • пациент, приходящий на консультацию или госпитализацию в отделение клинической нейробиологии и ревматологии CHU de Nice, или сопровождающие/опекуны, которые помогают пациентам понять
  • Пациент, способный читать и понимать французский язык,
  • Пациент включен или не включен в клинические испытания.

Критерий исключения:

  • Участники не умеют читать
  • Пациент не понимает французский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените эффективность буклета
Временное ограничение: 1 день
Измерение баллов (от 0 до 13), полученных из анкеты оценки (правильно или неправильно), созданной для исследования, до и после прочтения буклета. Правильно = 1 балл, неправильно = 0 баллов. Оценка: добавление очков
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените достоверность буклета
Временное ограничение: 1 день
Рассчитайте индекс "Flesch Reading easy" для буклета.
1 день
Оценить разницу в понимании между группами пациентов
Временное ограничение: 1 день
Измерение влияния различных переменных, таких как возраст, пол, патология, на баллы анкеты с помощью статистических тестов.
1 день
Измерение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 день
Расчет уровня удовлетворенности с помощью опроса удовлетворенности
1 день
Оценить понимание буклета
Временное ограничение: 1 день
количество ответов
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21Neuro03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чтение буклета

Подписаться