- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05388344
LUMINA: Измерьте эффективность буклета Comprendre Les Essais Cliniques. (LUMINA)
LUMINA: Измерьте эффективность буклета под названием «Comprendre Les Essais Cliniques» с пациентами, включенными или не включенными в клинические испытания в рамках клинической неврологии — ревматологический центр CHU de Nice
Различные исследования показали, что многие пациенты не понимают всей информации, предоставленной исследователем и информационным листком, прежде чем войти в протокол клинического исследования. Многие материалы были разработаны в предыдущих исследованиях, пытаясь улучшить понимание пациентов. Тем не менее, их эффективность остается неопределенной.
Проект «LUMINA» направлен на измерение эффективности буклета под названием «Comprendre les essais cliniques» с пациентами, включенными или не включенными в клинические испытания в рамках направления «Клиническая неврология — ревматология» CHU de Nice. Дизайн этого исследования «до/после». Анкета была представлена пациентам до и после прочтения брошюры. Этот метод используется для того, чтобы показать, была ли разница между оценкой, полученной с помощью анкеты до и после прочтения. Эта разница может отражать улучшение понимания пациентов и, как следствие, эффективность поддержки, разработанной командой.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст <18
- пациент, приходящий на консультацию или госпитализацию в отделение клинической нейробиологии и ревматологии CHU de Nice, или сопровождающие/опекуны, которые помогают пациентам понять
- Пациент, способный читать и понимать французский язык,
- Пациент включен или не включен в клинические испытания.
Критерий исключения:
- Участники не умеют читать
- Пациент не понимает французский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оцените эффективность буклета
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение баллов (от 0 до 13), полученных из анкеты оценки (правильно или неправильно), созданной для исследования, до и после прочтения буклета. Правильно = 1 балл, неправильно = 0 баллов.
Оценка: добавление очков
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оцените достоверность буклета
Временное ограничение: 1 день
|
Рассчитайте индекс "Flesch Reading easy" для буклета.
|
1 день
|
Оценить разницу в понимании между группами пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение влияния различных переменных, таких как возраст, пол, патология, на баллы анкеты с помощью статистических тестов.
|
1 день
|
Измерение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Расчет уровня удовлетворенности с помощью опроса удовлетворенности
|
1 день
|
Оценить понимание буклета
Временное ограничение: 1 день
|
количество ответов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21Neuro03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чтение буклета
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующийОтношения между родителями и детьми | Развитие языка | ГрамотностьСоединенные Штаты