LUMINA : Misura l'efficacia del libretto intitolato "Comprendre Les Essais Cliniques" (LUMINA)
LUMINA : Misurare l'efficacia del libretto denominato "Comprendre Les Essais Cliniques" con pazienti inclusi o non inclusi in studi clinici all'interno delle neuroscienze cliniche - Polo di reumatologia del CHU de Nice
Diversi studi hanno dimostrato che molti pazienti non comprendono tutte le informazioni fornite dallo sperimentatore dello studio e dal foglio informativo prima di entrare in un protocollo di ricerca clinica. Molti materiali sono stati sviluppati in ricerche precedenti, cercando di migliorare la comprensione dei pazienti. Tuttavia, la loro efficacia rimane incerta.
Il progetto "LUMINA" mira a misurare l'efficacia del libretto denominato "Comprendre les essais cliniques" con i pazienti inclusi o non inclusi negli studi clinici all'interno del Polo di Neuroscienze Cliniche - Reumatologia del CHU de Nice. Il disegno di questo studio è "prima/dopo". Un questionario è stato sottoposto ai pazienti prima e dopo aver letto il libretto. Tale metodo viene utilizzato per mostrare se vi è stata una differenza tra il punteggio ottenuto dal questionario prima e dopo la lettura. Questa differenza potrebbe riflettere un miglioramento nella comprensione dei pazienti e, per estensione, l'efficacia del supporto sviluppato dal team.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età <18
- paziente che viene per una consultazione o un ricovero all'interno del polo di Neuroscienze Cliniche-Reumatologia del CHU de Nice, o accompagnatori/caregiver che aiutano i pazienti a capire
- Paziente in grado di leggere e comprendere la lingua francese,
- Paziente incluso o meno negli studi clinici.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti incapaci di leggere
- Paziente incapace di comprendere la lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia del libretto
Lasso di tempo: giorno 1
|
Misurazione del punteggio (da 0 a 13) ottenuto dal questionario di valutazione (giusto o sbagliato) creato per lo studio, prima e dopo aver letto il libretto giusto = 1 punto, sbagliato = 0 punto.
Punteggio: aggiunta di punti
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valuta la lisibilità del libretto
Lasso di tempo: giorno 1
|
Calcola l'indice "Flesch Reading easy" del libretto
|
giorno 1
|
|
Valutare la differenza di comprensione tra i gruppi di pazienti
Lasso di tempo: giorno 1
|
Misurazione dell'impatto di diverse variabili, quali età, sesso, patologia, sul punteggio del questionario mediante test statistici
|
giorno 1
|
|
Misurazione della soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: giorno 1
|
Calcolo del tasso di soddisfazione attraverso un'indagine di soddisfazione
|
giorno 1
|
|
Valutare la comprensione del libretto
Lasso di tempo: giorno 1
|
numero di risposte
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21Neuro03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lettura del libretto
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyCompletato
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAttivo, non reclutanteRelazioni genitori-figli | Sviluppo del linguaggio | AlfabetizzazioneStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasie prostatiche | Cancro alla prostata | Neoplasie della prostata | Cancro Della Prostata | Cancro alla prostata in stadio D0Stati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoNeoplasie prostatiche | Cancro alla prostataStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasie della prostata | Antigeni prostatici specificiStati Uniti
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAttivo, non reclutanteLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma trasformatoStati Uniti