LUMINA: Mål effektiviteten af hæftet med navnet "Comprendre Les Essais Cliniques" (LUMINA)
LUMINA: Mål effektiviteten af hæftet med navnet "Comprendre Les Essais Cliniques" med patienter inkluderet eller ikke inkluderet i kliniske forsøg inden for de kliniske neurovidenskaber - reumatologiske pol på CHU de Nice
Forskellige undersøgelser har vist, at mange patienter ikke forstår alle de oplysninger, som undersøgelsesforskeren og informationsarket giver, før de går ind i en klinisk forskningsprotokol. Mange materialer er blevet udviklet i tidligere forskning, der forsøger at forbedre patienternes forståelse. Ikke desto mindre er deres effektivitet fortsat usikker.
"LUMINA"-projektet har til formål at måle effektiviteten af hæftet med navnet "Comprendre les essais cliniques" med patienter inkluderet eller ikke inkluderet i kliniske forsøg inden for Clinical Neurosciences - Rheumatology polen på CHU de Nice. Designet af denne undersøgelse er "før/efter". Et spørgeskema blev sendt til patienterne før og efter læsning af hæftet. Den metode bruges til at vise, om der var forskel mellem scoren opnået fra spørgeskemaet før og efter læsning. Denne forskel kunne afspejle en forbedring af patienternes forståelse og i forlængelse heraf effektiviteten af den støtte, holdet udviklede.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder <18
- patient, der kommer til en konsultation eller en hospitalsindlæggelse inden for den kliniske neurovidenskab-reumatologiske pol på CHU de Nice, eller ledsagere/plejere, der hjælper patienterne med at forstå
- Patient i stand til at læse og forstå det franske sprog,
- Patient inkluderet eller ej i kliniske forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne kan ikke læse
- Patient ude af stand til at forstå det franske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hæftets effektivitet
Tidsramme: dag 1
|
Måling af scoren (0 til 13) opnået fra vurderingsspørgeskemaet (rigtigt eller forkert) oprettet til undersøgelsen, før og efter læsning af hæftet rigtigt = 1 point, forkert = 0 point.
Score: pointtillæg
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder hæftets egnethed
Tidsramme: dag 1
|
Beregn "Flesch-læselethed"-indekset for hæftet
|
dag 1
|
|
Vurder forskellen i forståelse mellem patientgrupper
Tidsramme: dag 1
|
Måling af virkningen af forskellige variable, såsom alder, køn, patologi, på spørgeskemaresultatet ved hjælp af statistiske tests
|
dag 1
|
|
Måling af patienternes tilfredshed
Tidsramme: dag 1
|
Beregning af tilfredshedsprocenten ved hjælp af en tilfredshedsundersøgelse
|
dag 1
|
|
Vurder hæfteforståelsen
Tidsramme: dag 1
|
antal svar
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21Neuro03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæftelæsning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater