- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05388344
LUMINA : Zmierz skuteczność broszury „Comprendre Les Essais Cliniques” (LUMINA)
LUMINA: Zmierz skuteczność broszury o nazwie „Comprendre Les Essais Cliniques” z pacjentami włączonymi lub nieuwzględnionymi w badaniach klinicznych w ramach neuronauki klinicznej – biegun reumatologiczny CHU de Nice
Różne badania wykazały, że wielu pacjentów nie rozumie wszystkich informacji dostarczonych przez badacza i w arkuszu informacyjnym przed przystąpieniem do protokołu badania klinicznego. W poprzednich badaniach opracowano wiele materiałów, starając się poprawić zrozumienie pacjentów. Niemniej jednak ich skuteczność pozostaje niepewna.
Projekt „LUMINA” ma na celu zmierzenie skuteczności broszury zatytułowanej „Comprendre les essais cliniques” z pacjentami włączonymi lub nieuwzględnionymi w badaniach klinicznych w ramach bieguna Clinical Neurosciences - Rheumatology CHU de Nice. Projekt tego badania to „przed/po”. Kwestionariusz został przesłany pacjentom przed i po przeczytaniu broszury. Metodę tę stosuje się w celu wykazania, czy istniała różnica między wynikiem uzyskanym z kwestionariusza przed i po przeczytaniu. Ta różnica może odzwierciedlać poprawę zrozumienia przez pacjentów, a co za tym idzie, skuteczność wsparcia opracowanego przez zespół.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek <18 lat
- pacjent przybywający na konsultację lub hospitalizację w ramach bieguna Neuronauki-Reumatologii Klinicznej CHU de Nice lub osoby towarzyszące/opiekunowie, którzy pomagają pacjentowi zrozumieć
- Pacjent potrafi czytać i rozumieć język francuski,
- Pacjent włączony lub nie do badań klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie potrafią czytać
- Pacjent nie rozumie języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń skuteczność broszury
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pomiar wyniku (od 0 do 13) uzyskanego z kwestionariusza oceny (poprawność lub nieprawidłowość) stworzonego na potrzeby badania, przed i po przeczytaniu broszury dobra = 1 punkt, zła = 0 punktów.
Wynik: dodanie punktów
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń odpowiedzialność broszury
Ramy czasowe: dzień 1
|
Oblicz wskaźnik „Łatwość czytania Flescha” broszury
|
dzień 1
|
Oceń różnicę w zrozumieniu między grupami pacjentów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pomiar wpływu różnych zmiennych, takich jak wiek, płeć, patologia, na wynik kwestionariusza za pomocą testów statystycznych
|
dzień 1
|
Pomiar satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Obliczenie wskaźnika satysfakcji za pomocą ankiety satysfakcji
|
dzień 1
|
Oceń zrozumienie broszury
Ramy czasowe: dzień 1
|
liczba odpowiedzi
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21Neuro03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czytanie książeczki
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyRelacje rodzic-dziecko | Rozwój języka | AlfabetyzacjaStany Zjednoczone