Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LUMINA : Zmierz skuteczność broszury „Comprendre Les Essais Cliniques” (LUMINA)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

LUMINA: Zmierz skuteczność broszury o nazwie „Comprendre Les Essais Cliniques” z pacjentami włączonymi lub nieuwzględnionymi w badaniach klinicznych w ramach neuronauki klinicznej – biegun reumatologiczny CHU de Nice

Różne badania wykazały, że wielu pacjentów nie rozumie wszystkich informacji dostarczonych przez badacza i w arkuszu informacyjnym przed przystąpieniem do protokołu badania klinicznego. W poprzednich badaniach opracowano wiele materiałów, starając się poprawić zrozumienie pacjentów. Niemniej jednak ich skuteczność pozostaje niepewna.

Projekt „LUMINA” ma na celu zmierzenie skuteczności broszury zatytułowanej „Comprendre les essais cliniques” z pacjentami włączonymi lub nieuwzględnionymi w badaniach klinicznych w ramach bieguna Clinical Neurosciences - Rheumatology CHU de Nice. Projekt tego badania to „przed/po”. Kwestionariusz został przesłany pacjentom przed i po przeczytaniu broszury. Metodę tę stosuje się w celu wykazania, czy istniała różnica między wynikiem uzyskanym z kwestionariusza przed i po przeczytaniu. Ta różnica może odzwierciedlać poprawę zrozumienia przez pacjentów, a co za tym idzie, skuteczność wsparcia opracowanego przez zespół.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy przyjeżdżający na konsultację lub hospitalizację w ramach bieguna Neurologii Klinicznej-Reumatologii CHU de Nice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek <18 lat
  • pacjent przybywający na konsultację lub hospitalizację w ramach bieguna Neuronauki-Reumatologii Klinicznej CHU de Nice lub osoby towarzyszące/opiekunowie, którzy pomagają pacjentowi zrozumieć
  • Pacjent potrafi czytać i rozumieć język francuski,
  • Pacjent włączony lub nie do badań klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie potrafią czytać
  • Pacjent nie rozumie języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność broszury
Ramy czasowe: dzień 1
Pomiar wyniku (od 0 do 13) uzyskanego z kwestionariusza oceny (poprawność lub nieprawidłowość) stworzonego na potrzeby badania, przed i po przeczytaniu broszury dobra = 1 punkt, zła = 0 punktów. Wynik: dodanie punktów
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń odpowiedzialność broszury
Ramy czasowe: dzień 1
Oblicz wskaźnik „Łatwość czytania Flescha” broszury
dzień 1
Oceń różnicę w zrozumieniu między grupami pacjentów
Ramy czasowe: dzień 1
Pomiar wpływu różnych zmiennych, takich jak wiek, płeć, patologia, na wynik kwestionariusza za pomocą testów statystycznych
dzień 1
Pomiar satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: dzień 1
Obliczenie wskaźnika satysfakcji za pomocą ankiety satysfakcji
dzień 1
Oceń zrozumienie broszury
Ramy czasowe: dzień 1
liczba odpowiedzi
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21Neuro03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czytanie książeczki

3
Subskrybuj