LUMINA: Změřte efektivitu brožury s názvem "Comprendre Les Essais Cliniques" (LUMINA)
LUMINA: Změřte účinnost brožury s názvem "Comprendre Les Essais Cliniques" s pacienty zahrnutými nebo nezařazenými do klinických studií v rámci klinických neurověd - revmatologický pól CHU de Nice
Různé studie ukázaly, že mnoho pacientů nerozumí všem informacím poskytnutým zkoušejícím studie a informačním listem před vstupem do protokolu klinického výzkumu. V předchozím výzkumu bylo vyvinuto mnoho materiálů ve snaze zlepšit porozumění pacientům. Jejich účinnost však zůstává nejistá.
Projekt „LUMINA“ si klade za cíl změřit účinnost brožury s názvem „Comprendre les essais cliniques“ u pacientů zahrnutých nebo nezařazených do klinických studií v rámci klinické neurovědy – revmatologie pole CHU de Nice. Design této studie je „před/po“. Před a po přečtení brožury byl pacientům předložen dotazník. Tato metoda se používá, aby se ukázalo, zda existuje rozdíl mezi skóre získaným z dotazníku před a po přečtení. Tento rozdíl by mohl odrážet zlepšení v chápání pacientů a potažmo i efektivitu podpory, kterou tým vyvinul.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk <18
- pacient přicházející na konzultaci nebo hospitalizaci v rámci klinické neurovědy a revmatologie CHU de Nice, nebo společníci/pečovatelé, kteří pomáhají pacientům porozumět
- pacient schopný číst a rozumět francouzskému jazyku,
- Pacient zařazen nebo nezařazen do klinických studií.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci neumějí číst
- Pacient není schopen porozumět francouzskému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte účinnost brožury
Časové okno: den 1
|
Měření skóre (0 až 13) získaného z hodnotícího dotazníku (správně nebo špatně) vytvořeného pro studii, před a po přečtení brožury správně = 1 bod, špatně = 0 bodů .
Skóre: sčítání bodů
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte slušnost brožury
Časové okno: den 1
|
Vypočítejte index "Flesch Reading easy" pro brožuru
|
den 1
|
|
Posuďte rozdíl v porozumění mezi skupinami pacientů
Časové okno: den 1
|
Měření dopadu různých proměnných, jako je věk, pohlaví, patologie, na skóre dotazníku pomocí statistických testů
|
den 1
|
|
Měření spokojenosti pacientů
Časové okno: den 1
|
Výpočet míry spokojenosti pomocí průzkumu spokojenosti
|
den 1
|
|
Zhodnoťte porozumění brožuře
Časové okno: den 1
|
počet odpovědí
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine LEBRUN-FRENAY, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21Neuro03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čtení brožury
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne náborVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy