T4090 滴眼液在高眼压或青光眼患者中的安全性评估。
2024年2月6日 更新者：Laboratoires Thea
研究目的是评估T4090的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Corentin LECAMUS
- 电话号码：+33 473981436
- 邮箱：Corentin.LECAMUS@theapharma.com
学习地点
-
-
California
-
Glendale、California、美国、91204
- Dr EL-HARAZI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的知情同意书。
- 双眼诊断为开角型青光眼或高眼压症
排除标准：
- 过去 6 个月内有外伤史、感染史、有临床意义的炎症史
- 已知或疑似对试验用药品的一种成分过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：T4090
|
眼药水
|
|
安慰剂比较：安慰剂
在研究方案中命名为“载体”。
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼部和全身不良事件
大体时间：最多 22 天
|
眼部和全身治疗引起的不良事件、严重的 TEAE、IMP 相关的 TEAE、导致 IMP 过早停药的 TEAE。
|
最多 22 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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