GrandMove 项目促进长者坚强抗衰 (GrandMove)
2022年5月25日 更新者：Professor Terry Y.S. Lum、The University of Hong Kong
为体弱和虚弱的老年人提供有氧运动和阻力运动的运动指导计划
这是一项单盲、整群随机、交叉试验，旨在调查 (1) 6 个月的有氧运动计划，(2) 6 个月的抗阻运动计划，以及 (3) 6 个月的心理教育的有效性改善体弱/体弱老年人的体弱、身体机能和生活质量的健康生活方式方案。
6 个月后，参与者以伪随机顺序接收另外两个程序，以探索程序顺序的任何影响。
研究概览
详细说明
这是一项单盲、整群随机、交叉试验，旨在调查 (1) 由训练有素的年轻老年运动教练领导的 6 个月有氧运动计划，(2) 由训练有素的年轻老年运动教练，对比 (3) 一项为期 6 个月的健康生活方式心理教育计划，该计划由退休护士领导，旨在改善体弱/体弱老年人的虚弱、身体机能和生活质量。 共有 390 名体弱/体弱的老年人被随机分为 6 至 10 人一组的三个项目之一。
6 个月后，参与者以伪随机顺序接收另外两个程序，以探索程序顺序的任何影响。 顺序是：(a) 抗阻运动、有氧运动、心理教育； (b) 有氧运动、阻力运动、心理教育； (c) 心理教育、抗阻运动、有氧运动。 整个干预期为18个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
390
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong、Non-US Or Canadian Address、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 5 项 FRAIL 量表的截止分数筛选为虚弱或虚弱前期；
- 居住在社区并计划在研究期间居住在该地区；
- 知情同意参与研究
排除标准：
- 心力衰竭、不受控制的心绞痛、严重的肺部疾病或预期寿命不足 18 个月的终末期疾病
- 使用钟面测试诊断出痴呆症或截止分数低于提示痴呆症的阈值
- 有另一名家庭成员参与研究
- 由于言语或听力问题，与研究人员沟通困难
- 可能影响研究参与或遵循干预方案能力的其他医学、精神或行为因素
临时排除标准：
- 在过去 6 个月内有过中风、髋部骨折、心肌梗塞、重大心脏手术、深静脉血栓形成、肺栓塞、脊柱手术或髋关节或膝关节置换术；
- 目前由正规医疗保健专业人员规定的活动限制或负重限制；
- 由于胸痛或呼吸困难而导致身体活动受限，而没有得到医疗保健提供者的明确治疗；
- 目前每周饮用超过 14 种酒精饮料；
- 目前正在参加另一项涉及生活方式或药物干预的随机试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阻力有氧运动 (RAE)
参加者首先接受6个月的抗阻运动，然后是6个月的有氧运动，最后是6个月的健康生活方式教育课程。 行为：抗阻运动（R） 行为：有氧运动（A） 行为：健康生活方式教育（E） |
一项为期 6 个月的计划，由训练有素的年轻老年运动教练领导，包括具有 5 个渐进强度级别的结构化训练，以及在家庭周围和社区中心环境中实施的协议。 在为期 6 个月的课程中，小组练习和家访（个人）课程（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
一个为期 6 个月的项目，由训练有素的年轻老年运动教练领导，包括具有 5 个渐进强度级别的结构化训练，以及在家庭周围和社区中心环境中实施的协议。 在为期 6 个月的课程中，小组练习和家访（个人）（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
由退休护士领导的为期 6 个月的计划，涵盖的主题包括营养、睡眠、药物、认知和锻炼。 在为期 6 个月的计划中，小组会谈和个人咨询（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
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实验性的：有氧阻力训练 (ARE)
参与者首先接受6个月的有氧运动，然后是6个月的抗阻运动，最后是6个月的健康生活方式教育课程。 行为：有氧运动 (A) 行为：阻力运动 (R) 行为：健康生活方式教育 (E) |
一项为期 6 个月的计划，由训练有素的年轻老年运动教练领导，包括具有 5 个渐进强度级别的结构化训练，以及在家庭周围和社区中心环境中实施的协议。 在为期 6 个月的课程中，小组练习和家访（个人）课程（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
一个为期 6 个月的项目，由训练有素的年轻老年运动教练领导，包括具有 5 个渐进强度级别的结构化训练，以及在家庭周围和社区中心环境中实施的协议。 在为期 6 个月的课程中，小组练习和家访（个人）（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
由退休护士领导的为期 6 个月的计划，涵盖的主题包括营养、睡眠、药物、认知和锻炼。 在为期 6 个月的计划中，小组会谈和个人咨询（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
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实验性的：教育阻力有氧运动（ERA）
参与者首先接受6个月的健康生活方式教育计划，然后是6个月的抗阻运动，最后是6个月的有氧运动。 行为：健康生活方式教育（E） 行为：抗阻运动（R） 行为：有氧运动（A） |
一项为期 6 个月的计划，由训练有素的年轻老年运动教练领导，包括具有 5 个渐进强度级别的结构化训练，以及在家庭周围和社区中心环境中实施的协议。 在为期 6 个月的课程中，小组练习和家访（个人）课程（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
一个为期 6 个月的项目，由训练有素的年轻老年运动教练领导，包括具有 5 个渐进强度级别的结构化训练，以及在家庭周围和社区中心环境中实施的协议。 在为期 6 个月的课程中，小组练习和家访（个人）（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
由退休护士领导的为期 6 个月的计划，涵盖的主题包括营养、睡眠、药物、认知和锻炼。 在为期 6 个月的计划中，小组会谈和个人咨询（每次 45 分钟）以逐渐减少的时间表进行：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 5 项 FRAIL 量表测量的身体虚弱状态的变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 5 项 FRAIL 量表测量身体虚弱状态的变化。
它的评分范围为 0 到 5，其中 0 代表健康状况良好，1-2 代表身体虚弱，3-5 代表身体虚弱。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过短体能成套测试 (SPPB) 测量的体能变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过短体能成套测试 (SPPB) 测量的体能变化。
它的分数范围从 0 到 12。分数越高代表身体表现越好，分数越低代表身体表现越差。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过 30 秒二头肌卷曲测试测量的上肢力量变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过 30 秒二头肌卷曲测试测量的上肢力量变化。
性能由坐在椅子上 30 秒内完成的手臂卷曲频率来定义。
较高的频率代表较好的上肢力量，较低的频率代表较差的上肢力量。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过 2 分钟步进测试测量的有氧运动能力变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过 2 分钟步进测试测量的有氧运动能力变化。
测试的表现定义为在 2 分钟内完成标准身高的右侧步数。
较高的频率代表较好的有氧运动能力，较低的频率代表较差的有氧运动能力。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，世界卫生组织测量的生活质量变化 - 老年成人模块 (WHOQoL-OLD)。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，世界卫生组织测量的生活质量变化 - 老年成人模块 (WHOQoL-OLD)。
它的分数范围从 24 到 120。
较高的分数表示较好的生活质量，较低的分数表示较差的生活质量。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 32 项虚弱指数 (32-FI) 测量的综合虚弱状态变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 32 项虚弱指数 (32-FI) 测量的综合虚弱状态变化。
该指数的计算方法是总分除以有效反应的总数，范围从 0 到 1。虚弱状态定义为：健壮 (FI ≤ 0.08)、虚弱前 (0.08 < FI < 0.25) 和虚弱 (FI ≥ 0.25）。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过（Jamar® 手测力计 - Plus+ 数字 - 200 磅容量）测量的握力变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过 (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
容量）在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时。
性能定义为施加在测力计上的握力。
较大的力表示较好的握力，较小的力表示较差的握力。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过面部疼痛量表测量的疼痛严重程度的变化 - 在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时修订。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过面部疼痛量表测量的疼痛严重程度的变化 - 在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时修订。
它的评分范围从 0 到 10，0 代表没有疼痛，10 代表非常疼痛。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过老年人体力活动量表 (PASE) 测量的体力活动变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过老年人体力活动量表 (PASE) 测量的体力活动变化。
它的得分范围为0~361，得分越高表明体力活动水平越高，得分越低表明体力活动水平越低。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过改良 Barthel 指数测量的日常生活活动的变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过改良 Barthel 指数测量的日常生活活动的变化。
它的分数范围从 0 到 100，较高的分数表示独立性，较低的分数表示依赖性。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 Lawton 日常生活工具活动测量的日常生活工具活动的变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 Lawton 日常生活工具活动测量的日常生活工具活动的变化。
它的分数范围从 0 到 18，较高的分数表示独立性，较低的分数表示依赖性。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 Lubben 社交网络量表测量的社交网络变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过 Lubben 社交网络量表测量的社交网络变化。
它的分数范围为 0 到 50（分数 <20 被归类为隔离；21-25 被归类为高隔离风险；26-30 被归类为中等隔离风险；≥31 被归类为低隔离风险）。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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匹兹堡睡眠质量指数在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的睡眠质量变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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匹兹堡睡眠质量指数在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的睡眠质量变化。
它的分数范围从 0 到 21，分数越高表示睡眠质量差，分数越低表示睡眠质量越好。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过迷你营养评估简表测量的营养状况变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过迷你营养评估简表测量的营养状况变化。
它的分数范围为 0 到 30（分数为 24-30 分为正常营养状况；17-23.5 为有营养不良风险；<17 为营养不良）。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的抑郁症状变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的抑郁症状变化。
评分范围为0-27分（5-9分为轻度抑郁；10-14分为中度抑郁；15-19分为中重度抑郁；≥20分为重度抑郁）
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过生活空间问卷测量的活动范围变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过生活空间问卷测量的活动范围变化。
它的分数范围从 0 到 9，反映了一个人移动的区域数量，与这些移动的频率和独立性无关。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过语言流利度测试测量语言流利度的变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过语言流利度测试测量语言流利度的变化。
性能由可以在 60 秒内口头列出的类别中的项目数来定义。
它的分数范围从 0 到 20，分数越高表示语言流利度越高，分数越低表示语言流利度越低。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过数字符号替代测试测量的认知表现变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时通过数字符号替代测试测量的认知表现变化。
性能由 90 秒内正确符号替换的数量定义。
它的分数范围从 0 到 93，分数越高表示认知表现越好，分数越低表示认知表现越差。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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逻辑记忆的变化是通过逻辑记忆测试在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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逻辑记忆的变化是通过逻辑记忆测试在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的。
性能被定义为召回的正确单词项目的数量。
它的分数范围从 0 到 23，分数越高表示逻辑记忆越好，分数越低表示逻辑记忆越差。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过数字跨度测试在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的数字跨度变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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通过数字跨度测试在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时测量的数字跨度变化。
前向子集的序列和跨度分数范围为 0 到 8，后向子集的序列和跨度分数范围为 0 到 7。
较高的分数表示较好的认知表现，较低的分数表示较差的认知表现。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过中国慢性病护理健康素养衡量的健康素养变化。
大体时间：4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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在基线、6 个月、12 个月和 18 个月时，通过中国慢性病护理健康素养衡量的健康素养变化。
它的分数范围为 0 到 48，分界点为 36（≥ 36 表示“足够的健康素养”）。
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4个时间点包括：基线、6个月、12个月、18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在基线和 6 个月时通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描测量的身体成分变化（仅体弱亚组的结果）。
大体时间：2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描测量的身体成分变化（仅体弱亚组的结果）。
测试结果将以T评分形式表示（-1分或以上为正常；-1.1至-2.4之间为骨质减少（低骨量）；-2.5及以下为正常如骨质疏松症）。
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2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过 30 秒椅子坐站测试测量的功能性肌肉健康变化（仅虚弱子组的结果）。
大体时间：2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过 30 秒椅子坐站测试测量的功能性肌肉健康变化（仅虚弱子组的结果）。
分数是一个人在 30 秒内可以完成的站立次数，分数越高表示肌肉功能较好，分数越低表示肌肉功能较差。
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2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时，使用 Keizer 气动可变阻力机通过 3 次重复最大 (3-RM) 测试测量上半身和下半身力量的变化（仅虚弱子组的结果）。
大体时间：2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时，使用 Keizer 气动可变阻力机通过 3 次重复最大 (3-RM) 测试测量上半身和下半身力量的变化（仅虚弱子组的结果）。
该分数被定义为一个人可以举起 3 次重复的最大重量。
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2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过测力计和 MedGrapics Ultima CardiO2 气体交换系统测量的心血管健康变化（仅虚弱亚组的结果）。
大体时间：2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过测力计和 MedGrapics Ultima CardiO2 气体交换系统测量的心血管健康变化（仅虚弱亚组的结果）。
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2 个时间点，包括：基线、6 个月
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基线和 6 个月时通过多功能测力板测量的平衡变化（仅虚弱子组的结果）。
大体时间：2 个时间点，包括：基线、6 个月
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基线和 6 个月时通过多功能测力板测量的平衡变化（仅虚弱子组的结果）。
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2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过 Sit and Reach Flexibility Test 测量的柔韧性变化（仅虚弱子组的结果）。
大体时间：2 个时间点，包括：基线、6 个月
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在基线和 6 个月时通过 Sit and Reach Flexibility Test 测量的柔韧性变化（仅虚弱子组的结果）。
该分数是记录的一个人在坐姿时手可以向前伸展的距离。
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2 个时间点，包括：基线、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EA1511048
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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