Projekt GrandMove na podporu odolnosti starších proti křehkosti (GrandMove)
25. května 2022 aktualizováno: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Cvičební koučovací program s aerobním cvičením a odporovým cvičením pro prefrail a křehké starší dospělé
Toto je jednoduše zaslepená, skupinově randomizovaná, zkřížená studie ke zkoumání účinnosti (1) 6měsíčního aerobního cvičebního programu, (2) 6měsíčního rezistenčního cvičebního programu oproti (3) 6měsíční psychoedukaci. program o zdravém životním stylu pro zlepšení křehkosti, fyzické výkonnosti a kvality života u křehkých/prefrail starších osob.
Po 6 měsících účastníci obdrží další dva programy v pseudonáhodném pořadí, aby prozkoumali případné účinky sekvence programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o jednoduše zaslepenou, skupinově randomizovanou, zkříženou studii ke zkoumání účinnosti (1) 6měsíčního aerobního cvičebního programu vedeného vyškolenými mladými trenéry cvičení, (2) 6měsíčního rezistenčního cvičebního programu vedeného vyškolení trenéři cvičení pro mladé starší oproti (3) 6měsíčnímu psychoedukačnímu programu o zdravém životním stylu vedeném sestrami v důchodu za účelem zlepšení křehkosti, fyzické výkonnosti a kvality života u křehkých/prefrail starších osob. Celkem 390 křehkých/prefrail starších osob je randomizováno do jednoho ze tří programů ve skupinách po 6 až 10 osobách.
Po 6 měsících účastníci obdrží další dva programy v pseudonáhodném pořadí, aby prozkoumali případné účinky sekvence programu. Tyto sekvence jsou: (a) rezistenční cvičení, aerobní cvičení, psychoedukace; b) aerobní cvičení, cvičení s odporem, psychoedukace; a (c) psychoedukace, cvičení s odporem, aerobní cvičení. Celá intervenční doba trvá 18 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
390
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- screening jako křehký nebo prefrail pomocí hraničních skóre 5-položkové škály FRAIL;
- žijí v komunitě a plánují bydlet v oblasti po dobu studia;
- dali informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání, nekontrolovaná angina pectoris, těžké plicní onemocnění nebo onemocnění v konečném stádiu s očekávanou délkou života kratší než 18 měsíců
- diagnostikovaná demence nebo hraniční skóre spadající pod práh svědčící pro demenci pomocí testu ciferníku
- má jiného člena domácnosti, který se účastní studie
- potíže s komunikací se studijním personálem kvůli problémům s řečí nebo sluchem
- jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
Kritéria dočasného vyloučení:
- měl cévní mozkovou příhodu, zlomeninu kyčle, infarkt myokardu, velkou srdeční operaci, hlubokou žilní trombózu, plicní embolii, operaci páteře nebo náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu během předchozích 6 měsíců;
- aktuálně předepsané omezení aktivity nebo omezení nosnosti formálním zdravotnickým pracovníkem;
- omezená fyzická aktivita v důsledku bolesti na hrudi nebo dyspnoe bez definitivní léčby poskytovatelem zdravotní péče;
- v současné době konzumují více než 14 alkoholických nápojů týdně;
- v současné době se účastní další randomizované studie zahrnující životní styl nebo farmakologické intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odpor-aerobní-vzdělávání (RAE)
Účastníci nejprve absolvují 6 měsíců odporového cvičení, poté 6 měsíců aerobního cvičení a nakonec 6 měsíců vzdělávacího programu o zdravém životním stylu. Behaviorální: Odporové cvičení (R) Behaviorální: Aerobní cvičení (A) Behaviorální: Výchova ke zdravému životnímu stylu (E) |
Šestiměsíční program vedený školenými trenéry pro mladé a starší, sestávající ze strukturovaného tréninku s 5 progresivními úrovněmi intenzity, s protokoly pro implementaci v domácím prostředí a prostředí komunitního centra. Během 6měsíčního programu jsou skupinová cvičení a domácí návštěvy (individuální) sezení (každé 45 minut) poskytovány v postupně se snižujícím plánu:
Šestiměsíční programy vedené vyškolenými trenéry malých a starších cvičení sestávající ze strukturovaného tréninku s 5 progresivními úrovněmi intenzity, s protokoly pro implementaci v prostředí domova a komunitních center. Během 6měsíčního programu jsou skupinová praxe a domácí návštěva (individuální) (každá 45 minut) poskytovány v postupně se snižujícím plánu:
Šestiměsíční program vedený zdravotními sestrami v důchodu pokrývající témata včetně výživy, spánku, léků, poznávání a cvičení. Během 6měsíčního programu jsou skupinové rozhovory a individuální konzultace (každá 45 minut) poskytovány v postupně se zužujícím plánu:
|
|
Experimentální: Aerobní odporová výchova (ARE)
Účastníci nejprve absolvují 6 měsíců aerobního cvičení, poté 6 měsíců odporového cvičení a nakonec 6 měsíců vzdělávacího programu o zdravém životním stylu. Behaviorální: Aerobní cvičení (A) Behaviorální: Odporové cvičení (R) Behaviorální: Výchova ke zdravému životnímu stylu (E) |
Šestiměsíční program vedený školenými trenéry pro mladé a starší, sestávající ze strukturovaného tréninku s 5 progresivními úrovněmi intenzity, s protokoly pro implementaci v domácím prostředí a prostředí komunitního centra. Během 6měsíčního programu jsou skupinová cvičení a domácí návštěvy (individuální) sezení (každé 45 minut) poskytovány v postupně se snižujícím plánu:
Šestiměsíční programy vedené vyškolenými trenéry malých a starších cvičení sestávající ze strukturovaného tréninku s 5 progresivními úrovněmi intenzity, s protokoly pro implementaci v prostředí domova a komunitních center. Během 6měsíčního programu jsou skupinová praxe a domácí návštěva (individuální) (každá 45 minut) poskytovány v postupně se snižujícím plánu:
Šestiměsíční program vedený zdravotními sestrami v důchodu pokrývající témata včetně výživy, spánku, léků, poznávání a cvičení. Během 6měsíčního programu jsou skupinové rozhovory a individuální konzultace (každá 45 minut) poskytovány v postupně se zužujícím plánu:
|
|
Experimentální: Education-Resistance-Aerobic (ERA)
Účastníci nejprve absolvují 6 měsíců vzdělávacího programu o zdravém životním stylu, poté 6 měsíců odporového cvičení a nakonec 6 měsíců aerobního cvičení. Chování: Výchova ke zdravému životnímu stylu (E) Chování: Odporové cvičení (R) Chování: Aerobní cvičení (A) |
Šestiměsíční program vedený školenými trenéry pro mladé a starší, sestávající ze strukturovaného tréninku s 5 progresivními úrovněmi intenzity, s protokoly pro implementaci v domácím prostředí a prostředí komunitního centra. Během 6měsíčního programu jsou skupinová cvičení a domácí návštěvy (individuální) sezení (každé 45 minut) poskytovány v postupně se snižujícím plánu:
Šestiměsíční programy vedené vyškolenými trenéry malých a starších cvičení sestávající ze strukturovaného tréninku s 5 progresivními úrovněmi intenzity, s protokoly pro implementaci v prostředí domova a komunitních center. Během 6měsíčního programu jsou skupinová praxe a domácí návštěva (individuální) (každá 45 minut) poskytovány v postupně se snižujícím plánu:
Šestiměsíční program vedený zdravotními sestrami v důchodu pokrývající témata včetně výživy, spánku, léků, poznávání a cvičení. Během 6měsíčního programu jsou skupinové rozhovory a individuální konzultace (každá 45 minut) poskytovány v postupně se zužujícím plánu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu fyzické křehkosti měřená pomocí 5-položkové škály FRAIL na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna stavu fyzické křehkosti se měří pomocí 5-položkové škály FRAIL na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 5, přičemž 0 představuje silný zdravotní stav, 1-2 před oslabením a 3-5 slabým.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna fyzické výkonnosti měřená pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna fyzické výkonnosti měřená pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 12. Vyšší skóre představuje lepší fyzický výkon, nižší skóre představuje špatný fyzický výkon.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna síly horní části těla měřená 30sekundovým testem biceps curl na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna síly horní části těla měřená 30sekundovým testem biceps curl na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Výkon je definován frekvencí loktů paží dokončených za 30 sekund vsedě na židli.
Vyšší frekvence představují lepší sílu horní části těla, nižší frekvence představují horší sílu horní části těla.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna kapacity aerobního cvičení měřená 2minutovým krokovým testem na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna kapacity aerobního cvičení měřená 2minutovým krokovým testem na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Výkon v testu je definován jako počet kroků na pravé straně výšky kritéria dokončených za 2 minuty.
Vyšší frekvence představují lepší aerobní cvičební kapacitu, nižší frekvence představují špatnou aerobní cvičební kapacitu.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna kvality života měřená Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life – Modul pro starší dospělé (WHOQoL-OLD) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna kvality života měřená Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life – Modul pro starší dospělé (WHOQoL-OLD) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 24 do 120.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života, nižší skóre znamená horší kvalitu života.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna komplexního stavu křehkosti měřená 32položkovým indexem křehkosti (32-FI) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna komplexního stavu křehkosti měřená 32položkovým indexem křehkosti (32-FI) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Index se vypočítá jako součtové skóre dělené celkovým počtem platných odpovědí v rozsahu od 0 do 1. Stav křehkosti je definován jako: robustní (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) a křehký (FI ≥ 0,25).
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly stisku ruky měřená (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Kapacita) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna síly stisku ruky měřená (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
kapacita) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Výkon je definován jako síla úchopu vyvíjená na dynamometr.
Větší síly znamenají lepší sílu úchopu, menší síly značí špatnou sílu úchopu.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna intenzity bolesti měřená pomocí stupnice bolesti obličeje – revidovaná na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna intenzity bolesti měřená pomocí stupnice bolesti obličeje – revidovaná na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest, 10 představuje velmi silnou bolest.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity měřená pomocí škály fyzické aktivity pro starší osoby (PASE) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna fyzické aktivity měřená pomocí škály fyzické aktivity pro starší osoby (PASE) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 361, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity a nižší skóre znamená nižší úroveň fyzické aktivity.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna v aktivitách každodenního života měřená modifikovaným Barthelovým indexem na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna v aktivitách každodenního života měřená modifikovaným Barthelovým indexem na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí nezávislost a nižší skóre značí závislost.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna v instrumentálních aktivitách každodenního života měřená pomocí Lawton Instrumental Activities of Daily Living na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna v instrumentálních aktivitách každodenního života měřená pomocí Lawton Instrumental Activities of Daily Living na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamená nezávislost a nižší skóre znamená závislost.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna v sociální síti měřená pomocí Lubben Social Network Scale na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna v sociální síti měřená pomocí Lubben Social Network Scale na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 50 (skóre <20 je klasifikováno jako izolované; 21-25 jako vysoké riziko izolace; 26-30 jako střední riziko izolace; ≥ 31 jako nízké riziko izolace).
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená špatnou kvalitu spánku a nižší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna stavu výživy měřená pomocí Mini Nutritional Assessment-Short Form na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna stavu výživy měřená pomocí Mini Nutritional Assessment-Short Form na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 30 (skóre 24-30 je klasifikováno jako normální nutriční stav; 17-23,5 jako riziko podvýživy; <17 jako podvyživený).
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna depresivních symptomů měřená dotazníkem Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna depresivních symptomů měřená dotazníkem Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 27 (skóre 5-9 je klasifikováno jako mírná deprese; 10-14 jako středně těžká deprese; 15-19 jako středně těžká deprese; ≥ 20 jako těžká deprese)
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna rozsahu mobility měřená dotazníkem Life Space Questionnaire na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna rozsahu mobility měřená dotazníkem Life Space Questionnaire na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 9, což odráží počet zón, ve kterých se osoba pohybovala, bez ohledu na frekvenci a nezávislost těchto pohybů.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna verbální plynulosti byla měřena Testem verbální plynulosti na začátku studie, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna verbální plynulosti byla měřena Testem verbální plynulosti na začátku studie, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Výkon je definován počtem položek v kategorii, které lze slovně vypsat za 60 sekund.
Má rozsah skóre od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší verbální plynulost a nižší skóre znamená nižší verbální plynulost.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna kognitivní výkonnosti měřená testem substituce číslicových symbolů na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna kognitivní výkonnosti měřená testem substituce číslicových symbolů na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Výkon je definován počtem správných nahrazení symbolů za 90 sekund.
Má rozsah skóre od 0 do 93, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon a nižší skóre znamená špatný kognitivní výkon.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna logické paměti byla měřena pomocí testu logické paměti na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna logické paměti byla měřena pomocí testu logické paměti na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Výkon je definován jako počet vybavených správných slovních položek.
Má rozsah skóre od 0 do 23, přičemž vyšší skóre znamená lepší logickou paměť a nižší skóre znamená špatnou logickou paměť.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna v rozpětí číslic měřená testem rozpětí číslic na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna v rozpětí číslic měřená testem rozpětí číslic na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Skóre sekvence a rozsahu mají rozsah od 0 do 8 pro dopředné podmnožiny a skóre sekvence a rozsahu mají rozsah od 0 do 7 pro zpětné podmnožiny.
Vyšší skóre značí lepší kognitivní výkon a nižší skóre značí horší kognitivní výkon.
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna zdravotní gramotnosti měřená čínskou zdravotní gramotností pro chronickou péči na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Časové okno: 4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změna zdravotní gramotnosti měřená čínskou zdravotní gramotností pro chronickou péči na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Má rozsah skóre od 0 do 48 a hraniční skóre je 36 (≥ 36 znamená „adekvátní zdravotní gramotnost“).
|
4 časové body včetně: výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného složení měřená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Časové okno: 2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Změna tělesného složení měřená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Výsledky testu budou ve formě T skóre (skóre -1 nebo vyšší je klasifikováno jako normální; skóre mezi -1,1 a -2,4 je klasifikováno jako osteopenie (nízká kostní hmota); skóre -2,5 a nižší je definováno jako osteoporóza).
|
2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna funkční svalové zdatnosti měřená 30sekundovým testem ze sedu a stoje na židli na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Časové okno: 2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Změna funkční svalové zdatnosti měřená 30sekundovým testem ze sedu a stoje na židli na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Skóre je počet postojů, které může člověk dokončit za 30 sekund, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkční svalovou zdatnost a nižší skóre znamená špatnou funkční svalovou zdatnost.
|
2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna síly v horní a dolní části těla měřená 3-násobným maximálním (3-RM) testem s použitím pneumatických strojů s proměnným odporem Keizer na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Časové okno: 2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Změna síly v horní a dolní části těla měřená 3-násobným maximálním (3-RM) testem s použitím pneumatických strojů s proměnným odporem Keizer na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Skóre je definováno jako maximální váha, kterou může člověk zvednout při 3 opakováních.
|
2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna kardiovaskulární zdatnosti měřená pomocí Ergometers a MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Časové okno: 2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Změna kardiovaskulární zdatnosti měřená pomocí Ergometers a MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
|
2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna rovnováhy měřená multifunkční siloměrnou deskou na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Časové okno: 2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Změna rovnováhy měřená multifunkční siloměrnou deskou na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
|
2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna flexibility měřená testem flexibility sezení a dosahu na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Časové okno: 2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Změna flexibility měřená testem flexibility sezení a dosahu na začátku a po 6 měsících (výsledek pouze u křehké podskupiny).
Skóre je zaznamenaná vzdálenost, kterou může osoba dosáhnout vpřed za ruku v sedě.
|
2 časové body včetně: základní linie, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry YS Lum, PhD, HKU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA1511048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
Klinické studie na Odporové cvičení (R)
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL)Čína
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Zatím nenabíráme
-
LifeScanDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | CD5 PozitivníČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
Taiyuan LiDokončenoRakovina konečníku | Robotická chirurgie | Chirurgie extrakce vzorku přirozeným otvoremČína
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoMíra imunizaceSpojené státy