GrandMove-Projekt zur Förderung der Robustheit älterer Menschen gegenüber Gebrechlichkeit (GrandMove)
25. Mai 2022 aktualisiert von: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Übungscoaching-Programm mit Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen für prefrail und gebrechliche ältere Erwachsene
Dies ist eine einfach verblindete, clusterrandomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von (1) einem 6-monatigen Aerobic-Übungsprogramm, (2) einem 6-monatigen Krafttrainingsprogramm im Vergleich zu (3) einer 6-monatigen Psychoedukation Programm zum gesunden Lebensstil zur Verbesserung von Gebrechlichkeit, körperlicher Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei gebrechlichen/vorgebrechlichen älteren Menschen.
Nach 6 Monaten erhalten die Teilnehmer die anderen beiden Programme in pseudozufälliger Reihenfolge, um etwaige Auswirkungen der Programmsequenz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einfach verblindete, clusterrandomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von (1) einem 6-monatigen Aerobic-Übungsprogramm, das von ausgebildeten Trainern für junge Alte geleitet wird, (2) einem 6-monatigen Widerstandsübungsprogramm, das von geleitet wird ausgebildete Trainingstrainer für junge Alte, gegenüber (3) einem 6-monatigen Psychoedukationsprogramm über einen gesunden Lebensstil, das von pensionierten Krankenschwestern geleitet wird, um Gebrechlichkeit, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei gebrechlichen/vorgebrechlichen älteren Menschen zu verbessern. Insgesamt 390 gebrechliche/vorgebrechliche ältere Personen werden in Gruppen von 6 bis 10 Personen in eines der drei Programme randomisiert.
Nach 6 Monaten erhalten die Teilnehmer die anderen beiden Programme in pseudozufälliger Reihenfolge, um etwaige Auswirkungen der Programmsequenz zu untersuchen. Die Sequenzen sind: (a) Widerstandsübungen, aerobe Übungen, Psychoedukation; (b) Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, Psychoedukation; und (c) Psychoedukation, Widerstandsübungen, Aerobic-Übungen. Die gesamte Interventionsdauer beträgt 18 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
390
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter Verwendung von Cutoff-Scores der 5-Punkte-FRAIL-Skala als gebrechlich oder vorgebrechlich gescreent;
- in der Gemeinde leben und planen, für die Dauer der Studie in der Gegend zu wohnen;
- gaben ihr informiertes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz, unkontrollierte Angina pectoris, schwere Lungenerkrankung oder Erkrankung im Endstadium mit einer Lebenserwartung von weniger als 18 Monaten
- diagnostizierte Demenz oder ein Cutoff-Score, der unter dem Schwellenwert liegt, der auf eine Demenz hindeutet, unter Verwendung des Ziffernblatttests
- ein anderes Haushaltsmitglied an der Studie teilnimmt
- Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit dem Studienpersonal aufgrund von Sprach- oder Hörproblemen
- andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, dem Interventionsprotokoll zu folgen, beeinträchtigen können
Temporäre Ausschlusskriterien:
- hatte innerhalb der letzten 6 Monate einen Schlaganfall, eine Hüftfraktur, einen Myokardinfarkt, eine große Herzoperation, eine tiefe Venenthrombose, eine Lungenembolie, eine Wirbelsäulenoperation oder einen Hüft- oder Kniegelenkersatz;
- aktuell verordnete Aktivitätseinschränkung oder Belastungsbeschränkung durch eine formelle medizinische Fachkraft;
- eingeschränkte körperliche Aktivität aufgrund von Brustschmerzen oder Atemnot ohne endgültige Behandlung durch einen Gesundheitsdienstleister;
- derzeit mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche konsumieren;
- derzeit an einer anderen randomisierten Studie teilnehmen, die Lebensstil- oder pharmakologische Interventionen umfasst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Resistance-Aerobic-Education (RAE)
Die Teilnehmer erhalten zunächst 6 Monate Widerstandstraining, dann 6 Monate Aerobic-Übungen und schließlich 6 Monate Schulungsprogramm über einen gesunden Lebensstil. Verhalten: Krafttraining (R) Verhalten: Aerobic-Übungen (A) Verhalten: Erziehung zu einem gesunden Lebensstil (E) |
Ein 6-monatiges Programm, das von ausgebildeten Trainingstrainern für junge Alte geleitet wird und aus einem strukturierten Training mit 5 progressiven Intensitätsstufen besteht, mit Protokollen für die Umsetzung in einer häuslichen Umgebung und im Rahmen eines Gemeindezentrums. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppenübungen und Hausbesuchssitzungen (Einzelsitzungen) (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan durchgeführt:
Ein 6-monatiges Programm, das von ausgebildeten Trainingstrainern für junge Alte geleitet wird, bestehend aus strukturiertem Training mit 5 fortschreitenden Intensitätsstufen, mit Protokollen für die Umsetzung in einer häuslichen Umgebung und im Rahmen eines Gemeindezentrums. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppenpraxis und Hausbesuch (einzeln) (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan durchgeführt:
Ein 6-monatiges Programm, das von pensionierten Krankenschwestern geleitet wird und Themen wie Ernährung, Schlaf, Medikamente, Kognition und Bewegung behandelt. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppengespräche und Einzelberatung (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan angeboten:
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Experimental: Aerobic-Resistance-Education (ARE)
Die Teilnehmer erhalten zunächst 6 Monate Aerobic-Übungen, dann 6 Monate Widerstandsübungen und schließlich 6 Monate Schulungsprogramm über einen gesunden Lebensstil. Verhalten: Aerobic-Übungen (A) Verhalten: Widerstandsübungen (R) Verhalten: Erziehung zu einem gesunden Lebensstil (E) |
Ein 6-monatiges Programm, das von ausgebildeten Trainingstrainern für junge Alte geleitet wird und aus einem strukturierten Training mit 5 progressiven Intensitätsstufen besteht, mit Protokollen für die Umsetzung in einer häuslichen Umgebung und im Rahmen eines Gemeindezentrums. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppenübungen und Hausbesuchssitzungen (Einzelsitzungen) (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan durchgeführt:
Ein 6-monatiges Programm, das von ausgebildeten Trainingstrainern für junge Alte geleitet wird, bestehend aus strukturiertem Training mit 5 fortschreitenden Intensitätsstufen, mit Protokollen für die Umsetzung in einer häuslichen Umgebung und im Rahmen eines Gemeindezentrums. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppenpraxis und Hausbesuch (einzeln) (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan durchgeführt:
Ein 6-monatiges Programm, das von pensionierten Krankenschwestern geleitet wird und Themen wie Ernährung, Schlaf, Medikamente, Kognition und Bewegung behandelt. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppengespräche und Einzelberatung (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan angeboten:
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Experimental: Bildung-Widerstand-Aerobic (ERA)
Die Teilnehmer erhalten zunächst ein 6-monatiges Aufklärungsprogramm über einen gesunden Lebensstil, dann 6 Monate Krafttraining und schließlich 6 Monate Aerobic-Übungen. Verhalten: Erziehung zu einem gesunden Lebensstil (E) Verhalten: Widerstandsübung (R) Verhalten: Aerobic-Übung (A) |
Ein 6-monatiges Programm, das von ausgebildeten Trainingstrainern für junge Alte geleitet wird und aus einem strukturierten Training mit 5 progressiven Intensitätsstufen besteht, mit Protokollen für die Umsetzung in einer häuslichen Umgebung und im Rahmen eines Gemeindezentrums. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppenübungen und Hausbesuchssitzungen (Einzelsitzungen) (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan durchgeführt:
Ein 6-monatiges Programm, das von ausgebildeten Trainingstrainern für junge Alte geleitet wird, bestehend aus strukturiertem Training mit 5 fortschreitenden Intensitätsstufen, mit Protokollen für die Umsetzung in einer häuslichen Umgebung und im Rahmen eines Gemeindezentrums. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppenpraxis und Hausbesuch (einzeln) (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan durchgeführt:
Ein 6-monatiges Programm, das von pensionierten Krankenschwestern geleitet wird und Themen wie Ernährung, Schlaf, Medikamente, Kognition und Bewegung behandelt. Während des 6-monatigen Programms werden Gruppengespräche und Einzelberatung (jeweils 45 Minuten) in einem sich verjüngenden Zeitplan angeboten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des körperlichen Gebrechlichkeitsstatus, gemessen anhand der 5-Punkte-FRAIL-Skala zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Veränderung des körperlichen Gebrechlichkeitsstatus wird anhand der 5-Punkte-FRAIL-Skala zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten gemessen.
Es hat eine Reihe von Werten von 0 bis 5, wobei 0 einen robusten Gesundheitszustand, 1-2 prägebrechlich und 3-5 gebrechlich darstellt.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit gemessen durch Short Physical Performance Battery (SPPB) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit gemessen durch Short Physical Performance Battery (SPPB) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 12. Höhere Werte stehen für eine bessere körperliche Leistung, niedrigere Werte für eine schlechte körperliche Leistung.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Oberkörperkraft, gemessen durch 30-Sekunden-Bizeps-Curl-Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Oberkörperkraft, gemessen durch 30-Sekunden-Bizeps-Curl-Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Die Leistung wird durch die Häufigkeit von Armbeugen definiert, die in 30 Sekunden ausgeführt werden, während man auf einem Stuhl sitzt.
Höhere Frequenzen stehen für eine bessere Kraft des Oberkörpers, niedrigere Frequenzen für eine schlechte Kraft des Oberkörpers.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der aeroben Trainingskapazität, gemessen durch 2-Minuten-Stufentest zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der aeroben Trainingskapazität, gemessen durch 2-Minuten-Stufentest zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Die Testleistung ist definiert als die Anzahl der rechtsseitigen Schritte der Kriteriumshöhe, die in 2 Minuten absolviert werden.
Höhere Frequenzen stehen für eine bessere aerobe Trainingskapazität, niedrigere Frequenzen für eine schlechte aerobe Trainingskapazität.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand des Lebensqualitätsmoduls der Weltgesundheitsorganisation für ältere Erwachsene (WHOQoL-OLD) zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand des Lebensqualitätsmoduls der Weltgesundheitsorganisation für ältere Erwachsene (WHOQoL-OLD) zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Bereich von Scores von 24 bis 120.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin, niedrigere Werte auf eine schlechte Lebensqualität.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Änderung des umfassenden Gebrechlichkeitsstatus, gemessen anhand des 32-Punkte-Gebrechlichkeitsindex (32-FI) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Änderung des umfassenden Gebrechlichkeitsstatus, gemessen anhand des 32-Punkte-Gebrechlichkeitsindex (32-FI) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Der Index errechnet sich aus dem Summenwert dividiert durch die Gesamtzahl der gültigen Antworten im Bereich von 0 bis 1. Der Gebrechlichkeitsstatus ist definiert als: robust (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) und gebrechlich (FI ≥). 0,25).
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Handgriffstärke, gemessen mit dem (Jamar® Handdynamometer – Plus+ Digital – 200 lb. Kapazität) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Änderung der Handgriffstärke, gemessen mit dem (Jamar® Hand Dynamometer – Plus+ Digital – 200 lb.
Kapazität) zu Beginn, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate.
Leistung ist definiert als die auf den Dynamometer ausgeübte Griffkraft.
Größere Kräfte zeigen eine bessere Handgriffstärke an, kleinere Kräfte zeigen eine schlechte Handgriffstärke an.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Schmerzstärke gemessen anhand der Gesichtsschmerzskala – Überarbeitet zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Schmerzstärke gemessen anhand der Gesichtsschmerzskala – Überarbeitet zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es gibt Werte zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 sehr starke Schmerzen bedeutet.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität gemessen an der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität gemessen an der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 361, wobei höhere Werte ein höheres körperliches Aktivitätsniveau und niedrigere Werte ein niedrigeres körperliches Aktivitätsniveau anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen anhand des modifizierten Barthel-Index zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen anhand des modifizierten Barthel-Index zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte Unabhängigkeit und niedrigere Werte Abhängigkeit anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen durch Lawton Instrumental Activities of Daily Living zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen durch Lawton Instrumental Activities of Daily Living zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate.
Es hat einen Bereich von Werten von 0 bis 18, wobei höhere Werte Unabhängigkeit und niedrigere Werte Abhängigkeit anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des sozialen Netzwerks, gemessen mit der Lubben Social Network Scale zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des sozialen Netzwerks, gemessen mit der Lubben Social Network Scale zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 50 (Werte <20 werden als isoliert eingestuft; 21–25 als hohes Isolationsrisiko; 26–30 als mäßiges Isolationsrisiko; ≥ 31 als geringes Isolationsrisiko).
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Schlafqualität gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Schlafqualität gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat eine Reihe von Werten von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine schlechte Schlafqualität und niedrigere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Ernährungszustands gemessen durch Mini Nutritional Assessment-Short Form zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Ernährungszustands gemessen durch Mini Nutritional Assessment-Short Form zu Studienbeginn, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Bereich von Werten von 0 bis 30 (Werte von 24–30 werden als normaler Ernährungszustand eingestuft; 17–23,5 als von Mangelernährung bedroht; <17 als unterernährt).
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire – 9 (PHQ-9) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire – 9 (PHQ-9) zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 27 (Werte von 5-9 werden als leichte Depression klassifiziert; 10-14 als mittelschwere Depression; 15-19 als mittelschwere Depression; ≥ 20 als schwere Depression)
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Ausmaßes der Mobilität, gemessen mit dem Life Space Questionnaire zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Ausmaßes der Mobilität, gemessen mit dem Life Space Questionnaire zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 9, der die Anzahl der Zonen widerspiegelt, in denen sich eine Person bewegt hat, unabhängig von der Häufigkeit und Unabhängigkeit dieser Bewegungen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Veränderung der verbalen Geläufigkeit wurde mit dem Verbal Fluency Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten gemessen.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Veränderung der verbalen Geläufigkeit wurde mit dem Verbal Fluency Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten gemessen.
Die Leistung wird durch die Anzahl der Elemente in einer Kategorie definiert, die in 60 Sekunden mündlich aufgelistet werden können.
Es hat einen Bereich von Werten von 0 bis 20, wobei höhere Werte eine höhere verbale Geläufigkeit und niedrigere Werte eine geringere verbale Geläufigkeit anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der kognitiven Leistung, gemessen durch den Digit Symbol Substitution Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der kognitiven Leistung, gemessen durch den Digit Symbol Substitution Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Die Leistung wird durch die Anzahl der korrekten Symbolersetzungen in 90 Sekunden definiert.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 93, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung und niedrigere Werte eine schlechte kognitive Leistung anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Veränderung des logischen Gedächtnisses wurde durch den Logical Memory Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten gemessen.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Veränderung des logischen Gedächtnisses wurde durch den Logical Memory Test zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten gemessen.
Die Leistung ist definiert als die Anzahl der korrekten erinnerten Wortelemente.
Es hat einen Wertebereich von 0 bis 23, wobei höhere Werte ein besseres logisches Gedächtnis und niedrigere Werte ein schlechtes logisches Gedächtnis anzeigen.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Ziffernspanne gemessen durch den Ziffernspannentest zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Ziffernspanne gemessen durch den Ziffernspannentest zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 18 Monaten.
Die Sequence- und Span-Scores haben einen Bereich von 0 bis 8 für Vorwärts-Teilmengen, und die Sequence- und Span-Scores haben einen Bereich von 0 bis 7 für Rückwärts-Teilmengen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Leistung und niedrigere Werte auf eine schlechte kognitive Leistung hin.
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Gesundheitskompetenz, gemessen anhand der chinesischen Gesundheitskompetenz für Chronic Care zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Gesundheitskompetenz, gemessen anhand der chinesischen Gesundheitskompetenz für Chronic Care zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten.
Es hat eine Bandbreite von Werten von 0 bis 48, und der Cut-off-Wert liegt bei 36 (≥ 36 bedeutet „angemessene Gesundheitskompetenz“).
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4 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scanning zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scanning zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Die Testergebnisse werden in Form eines T-Scores ausgegeben (ein Score von -1 oder höher wird als normal klassifiziert; ein Score zwischen -1,1 und -2,4 wird als Osteopenie (geringe Knochenmasse) klassifiziert; ein Score von -2,5 und darunter wird definiert wie Osteoporose).
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2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der funktionellen Muskelfitness, gemessen durch einen 30-sekündigen Sitz-auf-Steh-Test auf dem Stuhl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der funktionellen Muskelfitness, gemessen durch einen 30-sekündigen Sitz-auf-Steh-Test auf dem Stuhl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Die Punktzahl ist die Anzahl der Stehplätze, die eine Person in 30 Sekunden absolvieren kann, wobei höhere Punktzahlen eine bessere funktionelle Muskelfitness und niedrigere Punktzahlen eine schlechte funktionelle Muskelfitness anzeigen.
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2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der Kraft des Ober- und Unterkörpers, gemessen durch 3-Wiederholungs-Maximum (3-RM)-Test unter Verwendung pneumatischer Keiser-Maschinen mit variablem Widerstand zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der Kraft des Ober- und Unterkörpers, gemessen durch 3-Wiederholungs-Maximum (3-RM)-Test unter Verwendung pneumatischer Keiser-Maschinen mit variablem Widerstand zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Die Punktzahl ist definiert als das maximale Gewicht, das eine Person für 3 Wiederholungen heben kann.
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2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der kardiovaskulären Fitness, gemessen mit Ergometern und dem MedGrapics Ultima CardiO2-Gasaustauschsystem zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung der kardiovaskulären Fitness, gemessen mit Ergometern und dem MedGrapics Ultima CardiO2-Gasaustauschsystem zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
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2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung des Gleichgewichts, gemessen mit multifunktionaler Kraftmessplatte zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Veränderung des Gleichgewichts, gemessen mit multifunktionaler Kraftmessplatte zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in gebrechlicher Untergruppe).
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2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Änderung der Flexibilität, gemessen durch Sit and Reach Flexibilitätstest zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in der gebrechlichen Untergruppe).
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Änderung der Flexibilität, gemessen durch Sit and Reach Flexibilitätstest zu Studienbeginn und nach 6 Monaten (Ergebnis nur in der gebrechlichen Untergruppe).
Die Punktzahl ist die aufgezeichnete Distanz, die eine Person mit der Hand in sitzender Position nach vorne erreichen kann.
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2 Zeitpunkte einschließlich: Baseline, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Terry YS Lum, PhD, HKU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EA1511048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechliches Alterssyndrom
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National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeAbgeschlossen
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GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
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Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
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Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
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Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Erchonia CorporationAbgeschlossen