- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397288
GrandMove-projekti edistää vanhinten kestävyyttä heikkoutta vastaan (GrandMove)
Harjoitusvalmennusohjelma, jossa on aerobista harjoittelua ja vastustusharjoituksia esi- ja heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokko, satunnaistettu ryhmittymä, cross-over -tutkimus, jossa tutkitaan (1) koulutettujen nuorten ikääntyneiden liikuntavalmentajien johtaman 6 kuukauden aerobisen harjoitusohjelman tehokkuutta, (2) 6 kuukauden kestäneen vastusharjoitusohjelman tehokkuutta. koulutetut nuorten vanhusten liikuntavalmentajat, verrattuna (3) eläkkeellä olevien sairaanhoitajien johtamaan 6 kuukauden mittaiseen terveellisiin elämäntapoihin liittyvään psykokoulutusohjelmaan heikkouden, fyysisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi heikkokuntoisilla/vaurausasteella olevilla iäkkäillä. Yhteensä 390 heikkoa/esivaiheista ikääntynyttä satunnaistetaan johonkin kolmesta ohjelmasta 6-10 hengen ryhmissä.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistujat saavat kaksi muuta ohjelmaa näennäissatunnaisessa järjestyksessä tutkiakseen ohjelmajärjestyksen vaikutuksia. Jaksot ovat: (a) vastustusharjoittelu, aerobinen harjoitus, psykoedukaatio; b) aerobinen harjoittelu, vastusharjoittelu, psykokasvatus; ja (c) psykokasvatus, vastusharjoittelu, aerobinen harjoitus. Koko interventiojakso kestää 18 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seulotaan heikkona tai esihauraana käyttämällä 5-kohdan FRAIL-asteikon rajapisteitä;
- asuu yhteisössä ja aikoo oleskella alueella opiskelun ajan;
- antoi tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, vaikea keuhkosairaus tai loppuvaiheen sairaus, jonka elinajanodote on alle 18 kuukautta
- diagnosoitu dementia tai dementiaan viittaavan kynnyksen alle jäävä rajapistemäärä kellotaulutestillä
- tutkimukseen osallistuu toinen perheenjäsen
- vaikeus kommunikoida opiskeluhenkilöstön kanssa puhe- tai kuuloongelmien vuoksi
- muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Väliaikaiset poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut aivohalvaus, lonkkamurtuma, sydäninfarkti, suuri sydänleikkaus, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, selkäydinleikkaus tai lonkka- tai polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- virallisen terveydenhuollon ammattihenkilön tällä hetkellä määräämä aktiivisuusrajoitus tai painonsietorajoitus;
- rajoitettu fyysinen aktiivisuus rintakivun tai hengenahdistuksen vuoksi ilman terveydenhuollon tarjoajan antamaa lopullista hoitoa;
- käytät tällä hetkellä yli 14 alkoholijuomaa viikossa;
- osallistuu tällä hetkellä toiseen satunnaistettuun tutkimukseen, joka sisältää elämäntapa- tai farmakologisia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Resistance-Aerobic-Education (RAE)
Osallistujat saavat ensin 6 kuukautta vastustusharjoitusta, sitten 6 kuukautta aerobista harjoitusta ja lopuksi 6 kuukauden koulutusohjelman terveellisistä elämäntavoista. Käyttäytyminen: Vastustusharjoitus (R) Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus (A) Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen koulutus (E) |
Koulutettujen nuorten liikuntavalmentajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu strukturoidusta harjoittelusta viidellä progressiivisella intensiteetillä ja protokollilla, jotka toteutetaan kotiympäristössä ja yhteisökeskuksen ympäristöissä. Kuuden kuukauden ohjelman aikana järjestetään ryhmäharjoituksia ja kotikäyntiä (yksityiskohtaisia) (45 min kukin) kapenevassa aikataulussa:
Koulutettujen nuorten liikuntavalmentajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu strukturoidusta harjoittelusta viidellä progressiivisella intensiteetillä ja protokollilla, jotka toteutetaan kotiympäristössä ja yhteisökeskuksen ympäristöissä. 6 kuukauden ohjelman aikana suoritetaan ryhmäharjoituksia ja kotikäyntiä (yksittäinen) (45 min kumpikin) kapenevassa aikataulussa:
Eläkkeellä olevien sairaanhoitajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka kattaa muun muassa ravinnon, unen, lääkityksen, kognition ja liikunnan. Kuuden kuukauden ohjelman aikana järjestetään ryhmäkeskusteluja ja henkilökohtaista konsultaatiota (45 min kumpikin) kapenevassa aikataulussa:
|
Kokeellinen: Aerobic-Resistance-Education (ARE)
Osallistujat saavat ensin 6 kuukautta aerobista harjoittelua, sitten 6 kuukautta vastusharjoitusta ja lopuksi 6 kuukauden koulutusohjelmaa terveellisistä elämäntavoista. Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus (A) Käyttäytyminen: Vastustusharjoitus (R) Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen koulutus (E) |
Koulutettujen nuorten liikuntavalmentajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu strukturoidusta harjoittelusta viidellä progressiivisella intensiteetillä ja protokollilla, jotka toteutetaan kotiympäristössä ja yhteisökeskuksen ympäristöissä. Kuuden kuukauden ohjelman aikana järjestetään ryhmäharjoituksia ja kotikäyntiä (yksityiskohtaisia) (45 min kukin) kapenevassa aikataulussa:
Koulutettujen nuorten liikuntavalmentajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu strukturoidusta harjoittelusta viidellä progressiivisella intensiteetillä ja protokollilla, jotka toteutetaan kotiympäristössä ja yhteisökeskuksen ympäristöissä. 6 kuukauden ohjelman aikana suoritetaan ryhmäharjoituksia ja kotikäyntiä (yksittäinen) (45 min kumpikin) kapenevassa aikataulussa:
Eläkkeellä olevien sairaanhoitajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka kattaa muun muassa ravinnon, unen, lääkityksen, kognition ja liikunnan. Kuuden kuukauden ohjelman aikana järjestetään ryhmäkeskusteluja ja henkilökohtaista konsultaatiota (45 min kumpikin) kapenevassa aikataulussa:
|
Kokeellinen: Koulutus-resistenssi-aerobic (ERA)
Osallistujat saavat ensin 6 kuukauden koulutusohjelman terveellisistä elämäntavoista, sitten 6 kuukautta vastusharjoitusta ja lopuksi 6 kuukautta aerobista harjoittelua. Käyttäytyminen: Terveellisten elämäntapojen koulutus (E) Behaviorist: Vastustusharjoitus (R) Käyttäytymissuuntaus: Aerobinen harjoitus (A) |
Koulutettujen nuorten liikuntavalmentajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu strukturoidusta harjoittelusta viidellä progressiivisella intensiteetillä ja protokollilla, jotka toteutetaan kotiympäristössä ja yhteisökeskuksen ympäristöissä. Kuuden kuukauden ohjelman aikana järjestetään ryhmäharjoituksia ja kotikäyntiä (yksityiskohtaisia) (45 min kukin) kapenevassa aikataulussa:
Koulutettujen nuorten liikuntavalmentajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu strukturoidusta harjoittelusta viidellä progressiivisella intensiteetillä ja protokollilla, jotka toteutetaan kotiympäristössä ja yhteisökeskuksen ympäristöissä. 6 kuukauden ohjelman aikana suoritetaan ryhmäharjoituksia ja kotikäyntiä (yksittäinen) (45 min kumpikin) kapenevassa aikataulussa:
Eläkkeellä olevien sairaanhoitajien johtama 6 kuukauden ohjelma, joka kattaa muun muassa ravinnon, unen, lääkityksen, kognition ja liikunnan. Kuuden kuukauden ohjelman aikana järjestetään ryhmäkeskusteluja ja henkilökohtaista konsultaatiota (45 min kumpikin) kapenevassa aikataulussa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen heikkouden tilan muutos mitattuna 5-kohdan FRAIL-asteikolla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Fyysisen heikkouden tilan muutos mitataan 5-kohdan FRAIL-asteikolla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sillä on pistemäärä 0–5, jossa 0 edustaa vahvaa terveydentilaa, 1–2 ennen heikkoutta ja 3–5 heikkoutta.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sen pistemäärät ovat 0–12. Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä suorituskykyä, pienemmät pisteet huonoa fyysistä suorituskykyä.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos ylävartalon voimakkuudessa mitattuna 30 sekunnin hauiskihartumistestillä lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos ylävartalon voimakkuudessa mitattuna 30 sekunnin hauiskihartumistestillä lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla.
Suorituskyky määritellään 30 sekunnissa suoritettujen käsivarsien kihartamisen taajuudella tuolissa istuessa.
Korkeammat taajuudet edustavat parempaa ylävartalon voimaa, alemmat taajuudet edustavat huonoa ylävartalon voimaa.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos aerobisessa harjoituskapasiteetissa mitattuna 2 minuutin askeltestillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos aerobisessa harjoituskapasiteetissa mitattuna 2 minuutin askeltestillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Testin suorituskyky määritellään kriteerin korkeuden oikeanpuoleisten askelmien lukumääränä, jotka on suoritettu 2 minuutissa.
Korkeammat taajuudet edustavat parempaa aerobista harjoittelukykyä, alhaisemmat taajuudet huonoa aerobista harjoittelua.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos, joka mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaadulla - Vanhemmat aikuiset -moduuli (WHOQoL-OLD) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos, joka mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaadulla - Vanhemmat aikuiset -moduuli (WHOQoL-OLD) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Siinä on pistemäärä 24-120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, pienemmät pisteet huonoa elämänlaatua.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kokonaisvaltaisen heikkouden tilan muutos mitattuna 32-kohdan heikkousindeksillä (32-FI) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kokonaisvaltaisen heikkouden tilan muutos mitattuna 32-kohdan heikkousindeksillä (32-FI) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Indeksi lasketaan jakamalla summapistemäärä kelvollisten vastausten kokonaismäärällä, joka vaihtelee välillä 0 - 1. Frailty-tila määritellään seuraavasti: vankka (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) ja heikko (FI ≥ 0,25).
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kädensijan lujuudessa mitattuna (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Capacity) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos kädensijan vahvuudessa mitattuna (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Kapasiteetti) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Suorituskyky määritellään dynamometriin kohdistuvana pitovoimana.
Suuremmat voimat osoittavat parempaa kahvan voimaa, pienemmät voimat osoittavat huonoa kahvan voimaa.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos kivun vaikeudessa mitattuna Face Pain Scale -asteikolla - Tarkistettu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos kivun vaikeudessa mitattuna Face Pain Scale -asteikolla - Tarkistettu lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sillä on pistemäärä 0–10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa erittäin suurta kipua.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE) lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE) lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla.
Sen pistemäärät ovat 0–361, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta ja alhaisemmat pisteet alhaisempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos päivittäisessä elämässä mitattuna modifioidulla Barthel-indeksillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos päivittäisessä elämässä mitattuna modifioidulla Barthel-indeksillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Siinä on pistemäärä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat riippumattomuutta ja alhaisemmat pisteet riippuvuutta.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa mitattuna Lawton Instrumental Activities of Daily Living -arvolla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa mitattuna Lawton Instrumental Activities of Daily Living -arvolla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sen pistemäärät ovat 0–18, korkeammat pisteet osoittavat riippumattomuutta ja alhaisemmat pisteet riippuvuutta.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos sosiaalisessa verkostossa mitattuna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos sosiaalisessa verkostossa mitattuna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sillä on pistemäärä 0–50 (pisteet <20 luokitellaan eristykseksi; 21–25 suureksi eristäytymisriskiksi; 26–30 kohtalaiseksi eristäytymisriskiksi; ≥ 31 pieneksi eristäytymisriskiksi).
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos unenlaadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos unenlaadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sen pistemäärät ovat 0–21, korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja alhaisemmat pisteet parempaa unen laatua.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos ravitsemustilassa mitattuna Mini Nutritional Assessment-Short Form -lomakkeella lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos ravitsemustilassa mitattuna Mini Nutritional Assessment-Short Form -lomakkeella lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sen pisteet vaihtelevat 0–30 (pisteet 24–30 luokitellaan normaaliksi ravitsemustilaksi; 17–23,5 aliravitsemusriskiksi; <17 aliravitukseksi).
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä - 9 (PHQ-9) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä - 9 (PHQ-9) lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sillä on pistemäärä 0–27 (pisteet 5–9 luokitellaan lieväksi masennukseksi; 10–14 kohtalaiseksi masennukseksi; 15–19 kohtalaisen vaikeaksi masennukseksi; ≥ 20 vakavaksi masennukseksi)
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos liikkuvuuden laajuudessa mitattuna Life Space -kyselyllä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos liikkuvuuden laajuudessa mitattuna Life Space -kyselyllä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Siinä on pistemäärä 0-9, mikä heijastaa vyöhykkeiden lukumäärää, joilla henkilö on liikkunut näiden liikkeiden tiheydestä ja riippumattomuudesta riippumatta.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos sanan sujuvuudessa mitattiin verbal Fluency Test -testillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos sanan sujuvuudessa mitattiin verbal Fluency Test -testillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Suorituskyky määritellään luokkaan kuuluvien kohteiden määrällä, joka voidaan luetella suullisesti 60 sekunnissa.
Sen pistemäärät ovat 0–20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista sujuvuutta ja pienemmät pisteet heikompaa verbaalista sujuvuutta.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos mitattuna numerosymbolien korvaustestillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos mitattuna numerosymbolien korvaustestillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Suorituskyky määritellään oikeiden symbolien vaihdon määrällä 90 sekunnissa.
Sen pistemäärät ovat 0–93, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa kognitiivista suorituskykyä.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Loogisen muistin muutos mitattiin Loogisen muistin testillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Loogisen muistin muutos mitattiin Loogisen muistin testillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Suorituskyky määritellään palautettujen oikeiden sanakohtien määränä.
Sen pistemäärät ovat 0–23, korkeammat pisteet osoittavat parempaa loogista muistia ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa loogista muistia.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos numerovälissä mitattuna numerovälitestillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos numerovälissä mitattuna numerovälitestillä lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sekvenssi- ja span pisteet ovat 0–8 eteenpäin suuntautuville osajouksille, ja sekvenssi- ja span pisteet ovat 0–7 taaksepäin suunnatuille osajouksille.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa kognitiivista suorituskykyä.
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Terveyslukutaidon muutos mitattuna Kiinan terveyslukutaidolla kroonisessa hoidossa lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Aikaikkuna: 4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Terveyslukutaidon muutos mitattuna Kiinan terveyslukutaidolla kroonisessa hoidossa lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Sen pistemäärät ovat 0–48, ja raja-arvo on 36 (≥ 36 tarkoittaa "riittävää terveyslukutaitoa").
|
4 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikana (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Testitulokset ovat muodossa T (pistemäärä -1 tai sitä korkeampi luokitellaan normaaliksi; pistemäärä välillä -1,1 ja -2,4 luokitellaan osteopeniaksi (alhainen luumassa); -2,5 tai sitä pienempi pistemäärä määritellään kuten osteoporoosi).
|
2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos toiminnallisessa lihaskunnossa mitattuna 30 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos toiminnallisessa lihaskunnossa mitattuna 30 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Pisteet ovat seisomien lukumäärä, jonka henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista lihaskuntoa ja alhaisemmat pisteet huonosta toiminnallisesta lihaskunnosta.
|
2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos ylä- ja alavartalon voimakkuudessa mitattuna 3 toiston maksimi (3-RM) testillä käyttäen Keizerin pneumaattisia muuttuvan resistanssin koneita lähtötilanteessa ja 6 kuukautta (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos ylä- ja alavartalon voimakkuudessa mitattuna 3 toiston maksimi (3-RM) testillä käyttäen Keizerin pneumaattisia muuttuvan resistanssin koneita lähtötilanteessa ja 6 kuukautta (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Pistemäärä määritellään enimmäispainoksi, jonka henkilö voi nostaa 3 toistoa varten.
|
2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos sydän- ja verisuonikunnossa mitattuna ergometreillä ja MedGrapics Ultima CardiO2 -kaasunvaihtojärjestelmällä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos sydän- ja verisuonikunnossa mitattuna ergometreillä ja MedGrapics Ultima CardiO2 -kaasunvaihtojärjestelmällä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tulos vain heikossa alaryhmässä).
|
2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Tasapainon muutos mitattuna monitoimisella voimanmittauslevyllä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Tasapainon muutos mitattuna monitoimisella voimanmittauslevyllä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta (tulos vain heikossa alaryhmässä).
|
2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos joustavuudessa mitattuna Sit and Reach -joustotestillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Aikaikkuna: 2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Muutos joustavuudessa mitattuna Sit and Reach -joustotestillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tulos vain heikossa alaryhmässä).
Pisteet on tallennettu etäisyys, jonka henkilö voi yltää eteenpäin kädellä istuessaan.
|
2 aikapistettä, mukaan lukien: lähtötilanne, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry YS Lum, PhD, HKU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1511048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoitus (R)
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
Klinikum NürnbergTuntematonSairas sinus-oireyhtymäSaksa
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
LifeScanValmis
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ei vielä rekrytointia
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisRokotusprosentitYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
University of British ColumbiaStanford UniversityValmis
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalValmis
-
Groupe Hospitalier Nord-EssonneRekrytointi