Проект GrandMove, направленный на повышение устойчивости пожилых людей к немощи (GrandMove)
25 мая 2022 г. обновлено: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Программа обучения физическим упражнениям с аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями для прехрупких и ослабленных пожилых людей
Это простое слепое кластерное рандомизированное перекрестное исследование для изучения эффективности (1) 6-месячной программы аэробных упражнений, (2) 6-месячной программы упражнений с отягощениями по сравнению с (3) 6-месячным психообразованием. программа по здоровому образу жизни для улучшения слабости, физической работоспособности и качества жизни у ослабленных/прехрупких пожилых людей.
Через 6 месяцев участники получают две другие программы в псевдослучайном порядке, чтобы изучить влияние последовательности программ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это простое слепое кластерное рандомизированное перекрестное исследование для изучения эффективности (1) 6-месячной программы аэробных упражнений под руководством обученных молодых и старых тренеров по упражнениям, (2) 6-месячной программы упражнений с отягощениями под руководством подготовленных тренеров по физическим упражнениям для молодых людей по сравнению с (3) 6-месячной программой психообразования по здоровому образу жизни, проводимой медсестрами на пенсии для улучшения слабости, физической работоспособности и качества жизни у пожилых людей с ослабленным здоровьем. В общей сложности 390 ослабленных/прехрупких пожилых людей рандомизируются в одну из трех программ в группах от 6 до 10 человек.
Через 6 месяцев участники получают две другие программы в псевдослучайном порядке, чтобы изучить влияние последовательности программ. Последовательности: (а) упражнения с отягощениями, аэробные упражнения, психообразование; (б) аэробные упражнения, упражнения с отягощениями, психообразование; и (c) психообразование, упражнения с отягощениями, аэробные упражнения. Весь период вмешательства длится 18 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
390
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выявлено как слабое или прехрупкое с использованием пороговых баллов по шкале FRAIL из 5 пунктов;
- проживающие в сообществе и планирующие проживать в этом районе на время исследования;
- дали информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность, неконтролируемая стенокардия, тяжелое заболевание легких или терминальная стадия заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 18 месяцев
- диагностированная деменция или пороговое значение, падающее ниже порогового значения, указывающего на деменцию, с использованием теста циферблата
- имеет другого члена домохозяйства, участвующего в исследовании
- трудности в общении с исследовательским персоналом из-за проблем с речью или слухом
- другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Критерии временного исключения:
- перенесенный инсульт, перелом бедра, инфаркт миокарда, обширная операция на сердце, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, операция на позвоночнике или замена тазобедренного или коленного сустава в течение предыдущих 6 месяцев;
- предписанное в настоящее время ограничение активности или ограничение нагрузки официальным медицинским работником;
- ограничение физической активности из-за боли в груди или одышки без окончательного лечения у поставщика медицинских услуг;
- в настоящее время употребляют более 14 алкогольных напитков в неделю;
- в настоящее время участвует в другом рандомизированном исследовании, посвященном изменению образа жизни или фармакологическим вмешательствам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сопротивление-аэробика-обучение (RAE)
Участники сначала получают 6 месяцев упражнений с отягощениями, затем 6 месяцев аэробных упражнений и, наконец, 6 месяцев образовательной программы по здоровому образу жизни. Поведенческие: упражнения с отягощениями (R) Поведенческие: аэробные упражнения (A) Поведенческие: обучение здоровому образу жизни (E) |
Шестимесячная программа под руководством обученных молодых и старых тренеров по физическим упражнениям, состоящая из структурированного обучения с 5 прогрессивными уровнями интенсивности, с протоколами для реализации в домашних условиях и в условиях общественного центра. В течение 6-месячной программы групповая практика и посещение на дому (индивидуальные) занятия (по 45 минут каждое) проводятся по постепенному графику:
Шестимесячные программы под руководством обученных молодых и старых тренеров по физическим упражнениям, состоящие из структурированных тренировок с 5 прогрессивными уровнями интенсивности, с протоколами для реализации в домашних условиях и в условиях общественного центра. В течение 6-месячной программы групповая практика и посещение на дому (индивидуальное) (каждое по 45 минут) проводятся по постепенному графику:
Шестимесячная программа под руководством вышедших на пенсию медсестер, охватывающая такие темы, как питание, сон, лекарства, когнитивные функции и физические упражнения. В течение 6-месячной программы групповые беседы и индивидуальные консультации (каждая по 45 минут) проводятся по постепенному графику:
|
|
Экспериментальный: Обучение аэробной устойчивости (ARE)
Участники сначала получают 6 месяцев аэробных упражнений, затем 6 месяцев упражнений с отягощениями и, наконец, 6 месяцев образовательной программы по здоровому образу жизни. Поведенческие: аэробные упражнения (A) Поведенческие: упражнения с отягощениями (R) Поведенческие: обучение здоровому образу жизни (E) |
Шестимесячная программа под руководством обученных молодых и старых тренеров по физическим упражнениям, состоящая из структурированного обучения с 5 прогрессивными уровнями интенсивности, с протоколами для реализации в домашних условиях и в условиях общественного центра. В течение 6-месячной программы групповая практика и посещение на дому (индивидуальные) занятия (по 45 минут каждое) проводятся по постепенному графику:
Шестимесячные программы под руководством обученных молодых и старых тренеров по физическим упражнениям, состоящие из структурированных тренировок с 5 прогрессивными уровнями интенсивности, с протоколами для реализации в домашних условиях и в условиях общественного центра. В течение 6-месячной программы групповая практика и посещение на дому (индивидуальное) (каждое по 45 минут) проводятся по постепенному графику:
Шестимесячная программа под руководством вышедших на пенсию медсестер, охватывающая такие темы, как питание, сон, лекарства, когнитивные функции и физические упражнения. В течение 6-месячной программы групповые беседы и индивидуальные консультации (каждая по 45 минут) проводятся по постепенному графику:
|
|
Экспериментальный: Обучение-сопротивление-аэробика (ERA)
Участники сначала получают 6 месяцев образовательной программы по здоровому образу жизни, затем 6 месяцев упражнений с отягощениями и, наконец, 6 месяцев аэробных упражнений. Поведенческие: обучение здоровому образу жизни (E) Поведенческие: упражнения с отягощениями (R) Поведенческие: аэробные упражнения (A) |
Шестимесячная программа под руководством обученных молодых и старых тренеров по физическим упражнениям, состоящая из структурированного обучения с 5 прогрессивными уровнями интенсивности, с протоколами для реализации в домашних условиях и в условиях общественного центра. В течение 6-месячной программы групповая практика и посещение на дому (индивидуальные) занятия (по 45 минут каждое) проводятся по постепенному графику:
Шестимесячные программы под руководством обученных молодых и старых тренеров по физическим упражнениям, состоящие из структурированных тренировок с 5 прогрессивными уровнями интенсивности, с протоколами для реализации в домашних условиях и в условиях общественного центра. В течение 6-месячной программы групповая практика и посещение на дому (индивидуальное) (каждое по 45 минут) проводятся по постепенному графику:
Шестимесячная программа под руководством вышедших на пенсию медсестер, охватывающая такие темы, как питание, сон, лекарства, когнитивные функции и физические упражнения. В течение 6-месячной программы групповые беседы и индивидуальные консультации (каждая по 45 минут) проводятся по постепенному графику:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния физической слабости, измеряемое по шкале FRAIL из 5 пунктов на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение состояния физической слабости измеряется по шкале FRAIL из 5 пунктов на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 5, где 0 представляет собой крепкое состояние здоровья, 1-2 - пред-хрупкое и 3-5 - слабое.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение физической работоспособности, измеренное с помощью краткой батареи физических показателей (SPPB) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение физической работоспособности, измеренное с помощью краткой батареи физических показателей (SPPB) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 12. Более высокие баллы представляют лучшую физическую работоспособность, более низкие баллы представляют плохую физическую работоспособность.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение силы верхней части тела, измеренное с помощью 30-секундного теста на бицепс в исходном состоянии, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение силы верхней части тела, измеренное с помощью 30-секундного теста на бицепс в исходном состоянии, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Результативность определяется частотой сгибаний рук за 30 секунд, сидя на стуле.
Более высокие частоты представляют собой лучшую силу верхней части тела, более низкие частоты представляют собой плохую силу верхней части тела.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение аэробной способности к физической нагрузке, измеренное с помощью 2-минутного степ-теста в исходном состоянии, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение аэробной способности к физической нагрузке, измеренное с помощью 2-минутного степ-теста в исходном состоянии, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Результативность на тесте определяется как количество шагов правой стороны высоты критерия, пройденных за 2 минуты.
Более высокие частоты указывают на лучшую аэробную способность к нагрузке, более низкие частоты — на плохую аэробную способность.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, измеренное Всемирной организацией здравоохранения по качеству жизни — модуль пожилых людей (WHOQoL-OLD) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение качества жизни, измеренное Всемирной организацией здравоохранения по качеству жизни — модуль пожилых людей (WHOQoL-OLD) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 24 до 120.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, более низкие баллы указывают на низкое качество жизни.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение комплексного состояния слабости, измеряемое Индексом слабости из 32 пунктов (32-FI) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение комплексного состояния слабости, измеряемое Индексом слабости из 32 пунктов (32-FI) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Индекс рассчитывается путем деления суммы баллов на общее количество правильных ответов в диапазоне от 0 до 1. Статус слабости определяется как: крепкий (FI ≤ 0,08), прехрупкий (0,08 < FI < 0,25) и слабый (FI ≥ 0,25).
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата, измеренное с помощью (ручного динамометра Jamar® — Plus+ Digital — грузоподъемность 200 фунтов) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение силы хвата, измеренное с помощью (ручного динамометра Jamar® - Plus+ Digital - 200 lb.
Емкость) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Производительность определяется как сила захвата, действующая на динамометр.
Большие силы указывают на лучшую силу рукоятки, меньшие силы указывают на плохую силу рукоятки.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение тяжести боли, измеренное по шкале боли в лице - пересмотрено на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение тяжести боли, измеренное по шкале боли в лице - пересмотрено на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, 10 — очень сильную боль.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение физической активности, измеренное по шкале физической активности для пожилых людей (PASE) в исходном состоянии, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение физической активности, измеренное по шкале физической активности для пожилых людей (PASE) в исходном состоянии, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 361, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень физической активности.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение активности в повседневной жизни, измеренное с помощью модифицированного индекса Бартеля, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение активности в повседневной жизни, измеренное с помощью модифицированного индекса Бартеля, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на независимость, а более низкие баллы указывают на зависимость.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение инструментальной активности в повседневной жизни, измеренное с помощью инструментальной активности в повседневной жизни Лоутона, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение инструментальной активности в повседневной жизни, измеренное с помощью инструментальной активности в повседневной жизни Лоутона, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 18, где более высокие баллы указывают на независимость, а более низкие баллы указывают на зависимость.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменения в социальных сетях, измеренные по шкале социальных сетей Лаббена, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменения в социальных сетях, измеренные по шкале социальных сетей Лаббена, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 50 (баллы <20 классифицируются как изолированные; 21–25 — как высокий риск изоляции; 26–30 — как умеренный риск изоляции; ≥ 31 — как низкий риск изоляции).
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение качества сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение качества сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на плохое качество сна, а более низкие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение статуса питания, измеренное с помощью краткой формы мини-оценки питания на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение статуса питания, измеренное с помощью краткой формы мини-оценки питания на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 30 (баллы 24-30 классифицируются как нормальный нутриционный статус; 17-23,5 — риск недоедания; <17 — недоедание).
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента - 9 (PHQ-9) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента - 9 (PHQ-9) на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 27 (баллы 5–9 классифицируются как легкая депрессия, 10–14 — как умеренная депрессия, 15–19 — как умеренно тяжелая депрессия, ≥ 20 — как тяжелая депрессия).
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение степени подвижности, измеренное с помощью анкеты Life Space Questionnaire на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение степени подвижности, измеренное с помощью анкеты Life Space Questionnaire на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 9, отражающий количество зон, в которых перемещался человек, независимо от частоты и независимости этих движений.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение беглости речи измеряли с помощью теста беглости речи на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение беглости речи измеряли с помощью теста беглости речи на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Производительность определяется количеством элементов в категории, которые можно устно перечислить за 60 секунд.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 20, где более высокие баллы указывают на более высокую беглость речи, а более низкие баллы указывают на более низкую беглость речи.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение когнитивных функций, измеренное с помощью теста замены цифровых символов на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение когнитивных функций, измеренное с помощью теста замены цифровых символов на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Производительность определяется количеством правильных замен символов за 90 секунд.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 93, где более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию, а более низкие баллы указывают на плохую когнитивную функцию.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение логической памяти измеряли с помощью теста логической памяти на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение логической памяти измеряли с помощью теста логической памяти на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Производительность определяется как количество правильно воспроизведенных элементов слова.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 23, где более высокие баллы указывают на лучшую логическую память, а более низкие баллы указывают на плохую логическую память.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение длины пальцев, измеренное с помощью теста Digit Span Test на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение длины пальцев, измеренное с помощью теста Digit Span Test на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Оценки последовательности и диапазона имеют диапазон от 0 до 8 для прямых подмножеств, а оценки последовательности и диапазона имеют диапазон от 0 до 7 для обратных подмножеств.
Более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные функции, а более низкие баллы указывают на плохие когнитивные функции.
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение грамотности в вопросах здоровья, измеренное китайской грамотностью в вопросах здоровья при лечении хронических заболеваний, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Временное ограничение: 4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Изменение грамотности в вопросах здоровья, измеренное китайской грамотностью в вопросах здоровья при лечении хронических заболеваний, на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Он имеет диапазон баллов от 0 до 48, а предельный балл составляет 36 (≥ 36 указывает на «адекватную грамотность в вопросах здоровья»).
|
4 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) на исходном уровне и через 6 месяцев (исход только в подгруппе слабости).
Временное ограничение: 2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение состава тела, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) на исходном уровне и через 6 месяцев (исход только в подгруппе слабости).
Результаты теста будут представлены в виде Т-балла (оценка -1 или выше классифицируется как нормальная; оценка от -1,1 до -2,4 классифицируется как остеопения (низкая костная масса); оценка -2,5 и ниже определяется как нормальная). как остеопороз).
|
2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение функциональной мышечной подготовленности, измеренное с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя на стуле в исходном состоянии и через 6 месяцев (результат только в подгруппе слабости).
Временное ограничение: 2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение функциональной мышечной подготовленности, измеренное с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя на стуле в исходном состоянии и через 6 месяцев (результат только в подгруппе слабости).
Оценка представляет собой количество подставок, которые человек может выполнить за 30 секунд, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную мышечную подготовку, а более низкие баллы указывают на плохую функциональную мышечную подготовку.
|
2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение силы верхней и нижней частей тела, измеренное с помощью 3-повторного теста на максимум (3-ПМ) с использованием пневматических тренажеров Кейзера с переменным сопротивлением в исходном состоянии и через 6 месяцев (результат только в подгруппе слабости).
Временное ограничение: 2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение силы верхней и нижней частей тела, измеренное с помощью 3-повторного теста на максимум (3-ПМ) с использованием пневматических тренажеров Кейзера с переменным сопротивлением в исходном состоянии и через 6 месяцев (результат только в подгруппе слабости).
Оценка определяется как максимальный вес, который человек может поднять за 3 повторения.
|
2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы, измеренное с помощью эргометров и системы газообмена MedGrapics Ultima CardiO2 на исходном уровне и через 6 месяцев (результат только в подгруппе слабости).
Временное ограничение: 2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы, измеренное с помощью эргометров и системы газообмена MedGrapics Ultima CardiO2 на исходном уровне и через 6 месяцев (результат только в подгруппе слабости).
|
2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение баланса, измеренное с помощью многофункциональной пластины для измерения силы на исходном уровне и через 6 месяцев (исход только в подгруппе слабости).
Временное ограничение: 2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение баланса, измеренное с помощью многофункциональной пластины для измерения силы на исходном уровне и через 6 месяцев (исход только в подгруппе слабости).
|
2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение гибкости, измеренное с помощью теста на гибкость «Сесть и дотянуться» на исходном уровне и через 6 месяцев (исход только в подгруппе слабости).
Временное ограничение: 2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Изменение гибкости, измеренное с помощью теста на гибкость «Сесть и дотянуться» на исходном уровне и через 6 месяцев (исход только в подгруппе слабости).
Оценка представляет собой записанное расстояние, на которое человек может вытянуть вперед руку в сидячем положении.
|
2 временные точки, в том числе: исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry YS Lum, PhD, HKU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA1511048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение с сопротивлением (R)
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйИнфекции дыхательных путей | Грипп | ВакцинаСоединенные Штаты
-
LifeScanЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенный
-
S.B. Konya Education and Research HospitalНеизвестный
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйСистема напоминания о иммунизацииСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaStanford UniversityЗавершенный
-
University of MichiganFarmer Family FoundationПрекращеноБолезнь Паркинсона | Деменция с тельцами Леви | Деменция при болезни ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Klinikum NürnbergНеизвестныйСиндром слабости синусового узлаГермания