Proyecto GrandMove para promover la robustez de los ancianos contra la fragilidad (GrandMove)
25 de mayo de 2022 actualizado por: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Programa de Coaching de Ejercicio con Ejercicio Aeróbico y Ejercicio de Resistencia para Adultos Mayores Prefrágiles y Frágiles
Este es un ensayo cruzado simple ciego, aleatorizado por grupos, para investigar la efectividad de (1) un programa de ejercicios aeróbicos de 6 meses, (2) un programa de ejercicios de resistencia de 6 meses, versus (3) un programa de psicoeducación de 6 meses. programa de estilo de vida saludable para mejorar la fragilidad, el rendimiento físico y la calidad de vida de las personas mayores frágiles/prefrágiles.
Después de 6 meses, los participantes reciben los otros dos programas en un orden pseudoaleatorio para explorar los efectos de la secuencia del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo cruzado simple ciego, aleatorizado por grupos, para investigar la efectividad de (1) un programa de ejercicios aeróbicos de 6 meses dirigido por entrenadores de ejercicios jóvenes capacitados, (2) un programa de ejercicios de resistencia de 6 meses dirigido por entrenadores de ejercicio entrenados para jóvenes y mayores, versus (3) un programa de psicoeducación de 6 meses sobre un estilo de vida saludable dirigido por enfermeras jubiladas para mejorar la fragilidad, el rendimiento físico y la calidad de vida en personas mayores frágiles/prefrágiles. Un total de 390 personas mayores frágiles/prefrágiles se aleatorizan en uno de los tres programas en grupos de 6 a 10 personas.
Después de 6 meses, los participantes reciben los otros dos programas en un orden pseudoaleatorio para explorar los efectos de la secuencia del programa. Las secuencias son: (a) ejercicio de resistencia, ejercicio aeróbico, psicoeducación; (b) ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia, psicoeducación; y (c) psicoeducación, ejercicio de resistencia, ejercicio aeróbico. Todo el período de intervención tiene una duración de 18 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
390
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- evaluados como frágiles o prefrágiles utilizando puntajes de corte de la escala FRAIL de 5 ítems;
- vivir en la comunidad y planeado residir en el área durante la duración del estudio;
- dio su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca, angina no controlada, enfermedad pulmonar grave o enfermedad en etapa terminal con una expectativa de vida de menos de 18 meses
- demencia diagnosticada o una puntuación de corte que cae por debajo del umbral sugestivo de demencia utilizando la prueba de la cara del reloj
- tiene otro miembro del hogar participando en el estudio
- dificultad en la comunicación con el personal del estudio debido a problemas del habla o de la audición
- otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención
Criterios de exclusión temporal:
- tuvo accidente cerebrovascular, fractura de cadera, infarto de miocardio, cirugía cardíaca mayor, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, cirugía de columna o reemplazo de cadera o rodilla en los 6 meses anteriores;
- limitación de actividad prescrita actualmente o limitación de carga de peso por un profesional de la salud formal;
- actividad física limitada por dolor torácico o disnea sin tratamiento definitivo por parte de un profesional sanitario;
- actualmente consume más de 14 bebidas alcohólicas por semana;
- actualmente se está inscribiendo en otro ensayo aleatorizado que involucra intervenciones farmacológicas o de estilo de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resistencia-Aeróbico-Educación (RAE)
Los participantes primero reciben 6 meses de ejercicio de resistencia, luego 6 meses de ejercicio aeróbico y finalmente 6 meses de programa educativo sobre estilo de vida saludable. Conductual: ejercicio de resistencia (R) Conductual: ejercicio aeróbico (A) Conductual: educación sobre un estilo de vida saludable (E) |
Un programa de 6 meses dirigido por entrenadores de ejercicio capacitados para jóvenes y adultos que consiste en un entrenamiento estructurado con 5 niveles progresivos de intensidad, con protocolos para implementar en un entorno hogareño y en centros comunitarios. Durante el programa de 6 meses, la práctica grupal y las sesiones de visitas domiciliarias (individuales) (45 minutos cada una) se realizan en un horario gradual:
Programas de 6 meses dirigidos por entrenadores de ejercicios capacitados para jóvenes y adultos que consisten en un entrenamiento estructurado con 5 niveles progresivos de intensidad, con protocolos para implementar en un entorno hogareño y en centros comunitarios. Durante el programa de 6 meses, la práctica grupal y la visita domiciliaria (individual) (45 minutos cada una) se realizan en un horario gradual:
Un programa de 6 meses dirigido por enfermeras jubiladas que cubre temas que incluyen nutrición, sueño, medicación, cognición y ejercicio. Durante el programa de 6 meses, se imparten charlas grupales y consultas individuales (45 minutos cada una) en un horario gradual:
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Experimental: Educación de resistencia aeróbica (ARE)
Los participantes reciben primero 6 meses de ejercicio aeróbico, luego 6 meses de ejercicio de resistencia y finalmente 6 meses de programa educativo sobre estilo de vida saludable. Conductual: ejercicio aeróbico (A) Conductual: ejercicio de resistencia (R) Conductual: educación sobre un estilo de vida saludable (E) |
Un programa de 6 meses dirigido por entrenadores de ejercicio capacitados para jóvenes y adultos que consiste en un entrenamiento estructurado con 5 niveles progresivos de intensidad, con protocolos para implementar en un entorno hogareño y en centros comunitarios. Durante el programa de 6 meses, la práctica grupal y las sesiones de visitas domiciliarias (individuales) (45 minutos cada una) se realizan en un horario gradual:
Programas de 6 meses dirigidos por entrenadores de ejercicios capacitados para jóvenes y adultos que consisten en un entrenamiento estructurado con 5 niveles progresivos de intensidad, con protocolos para implementar en un entorno hogareño y en centros comunitarios. Durante el programa de 6 meses, la práctica grupal y la visita domiciliaria (individual) (45 minutos cada una) se realizan en un horario gradual:
Un programa de 6 meses dirigido por enfermeras jubiladas que cubre temas que incluyen nutrición, sueño, medicación, cognición y ejercicio. Durante el programa de 6 meses, se imparten charlas grupales y consultas individuales (45 minutos cada una) en un horario gradual:
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Experimental: Educación-Resistencia-Aeróbico (ERA)
Los participantes primero reciben 6 meses de programa de educación sobre estilo de vida saludable, luego 6 meses de ejercicio de resistencia y finalmente 6 meses de ejercicio aeróbico. Conductual: educación sobre un estilo de vida saludable (E) Conductual: ejercicio de resistencia (R) Conductual: ejercicio aeróbico (A) |
Un programa de 6 meses dirigido por entrenadores de ejercicio capacitados para jóvenes y adultos que consiste en un entrenamiento estructurado con 5 niveles progresivos de intensidad, con protocolos para implementar en un entorno hogareño y en centros comunitarios. Durante el programa de 6 meses, la práctica grupal y las sesiones de visitas domiciliarias (individuales) (45 minutos cada una) se realizan en un horario gradual:
Programas de 6 meses dirigidos por entrenadores de ejercicios capacitados para jóvenes y adultos que consisten en un entrenamiento estructurado con 5 niveles progresivos de intensidad, con protocolos para implementar en un entorno hogareño y en centros comunitarios. Durante el programa de 6 meses, la práctica grupal y la visita domiciliaria (individual) (45 minutos cada una) se realizan en un horario gradual:
Un programa de 6 meses dirigido por enfermeras jubiladas que cubre temas que incluyen nutrición, sueño, medicación, cognición y ejercicio. Durante el programa de 6 meses, se imparten charlas grupales y consultas individuales (45 minutos cada una) en un horario gradual:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado de fragilidad física medido por la escala FRAIL de 5 ítems al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El cambio en el estado de fragilidad física se mide mediante la escala FRAIL de 5 ítems al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 5, donde 0 representa un estado de salud robusto, 1-2 prefrágil y 3-5 frágil.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el rendimiento físico medido por la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el rendimiento físico medido por la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntuaciones de 0 a 12. Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento físico, las puntuaciones más bajas representan un rendimiento físico deficiente.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo medido por la prueba de curl de bíceps de 30 segundos al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo medido por la prueba de curl de bíceps de 30 segundos al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El rendimiento se define por la frecuencia de flexiones de brazos completadas en 30 segundos mientras está sentado en una silla.
Las frecuencias más altas representan una mejor fuerza en la parte superior del cuerpo, las frecuencias más bajas representan una fuerza en la parte superior del cuerpo deficiente.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la capacidad de ejercicio aeróbico medido por la prueba de pasos de 2 minutos al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la capacidad de ejercicio aeróbico medido por la prueba de pasos de 2 minutos al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El rendimiento en la prueba se define como el número de pasos del lado derecho de la altura del criterio completados en 2 minutos.
Las frecuencias más altas representan una mejor capacidad de ejercicio aeróbico, las frecuencias más bajas representan una capacidad de ejercicio aeróbico deficiente.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo para adultos mayores (WHOQoL-OLD) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo para adultos mayores (WHOQoL-OLD) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntuaciones de 24 a 120.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida, las puntuaciones más bajas indican una mala calidad de vida.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el estado de fragilidad integral medido por el índice de fragilidad de 32 ítems (32-FI) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el estado de fragilidad integral medido por el índice de fragilidad de 32 ítems (32-FI) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El índice se calcula dividiendo la puntuación total por el número total de respuestas válidas, que va de 0 a 1. El estado de fragilidad se define como: robusto (FI ≤ 0,08), prefrágil (0,08 < FI < 0,25) y frágil (FI ≥ 0,25).
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de agarre medido por el (Dinamómetro de mano Jamar® - Plus+ Digital - Capacidad de 200 lb) al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la fuerza de agarre medido por el (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Capacidad) al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El rendimiento se define como la fuerza de agarre ejercida sobre el dinamómetro.
Las fuerzas más grandes indican una mejor fuerza de agarre, las fuerzas más pequeñas indican una fuerza de agarre pobre.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la intensidad del dolor medido por Face Pain Scale - Revisado al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la intensidad del dolor medido por Face Pain Scale - Revisado al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa mucho dolor.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la actividad física medida por la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la actividad física medida por la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 361, donde los puntajes más altos indican un nivel de actividad física más alto y los puntajes más bajos indican un nivel de actividad física más bajo.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en las actividades de la vida diaria medido por el índice de Barthel modificado al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en las actividades de la vida diaria medido por el índice de Barthel modificado al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican independencia y los puntajes más bajos indican dependencia.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria medido por Lawton Instrumental Activities of Daily Living al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria medido por Lawton Instrumental Activities of Daily Living al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 18, donde los puntajes más altos indican independencia y los puntajes más bajos indican dependencia.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la red social medido por la escala de red social de Lubben al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la red social medido por la escala de red social de Lubben al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 50 (los puntajes <20 se clasifican como aislado; 21-25 como alto riesgo de aislamiento; 26-30 como riesgo moderado de aislamiento; ≥ 31 como bajo riesgo de aislamiento).
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la calidad del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la calidad del sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una mala calidad del sueño y los puntajes más bajos indican una mejor calidad del sueño.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el estado nutricional medido por Mini Nutritional Assessment-Short Form al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el estado nutricional medido por Mini Nutritional Assessment-Short Form al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntuaciones de 0 a 30 (puntuaciones de 24-30 se clasifican como estado nutricional normal; 17-23,5 como en riesgo de desnutrición; <17 como desnutrido).
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9) al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntuaciones de 0 a 27 (puntuaciones de 5-9 se clasifican como depresión leve; 10-14 como depresión moderada; 15-19 como depresión moderadamente severa; ≥ 20 como depresión severa)
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el grado de movilidad medido por el Life Space Questionnaire al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el grado de movilidad medido por el Life Space Questionnaire al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntuaciones de 0 a 9, que refleja el número de zonas en las que se ha movido una persona independientemente de la frecuencia e independencia de estos movimientos.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El cambio en la fluidez verbal se midió mediante la prueba de fluidez verbal al inicio del estudio, a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El cambio en la fluidez verbal se midió mediante la prueba de fluidez verbal al inicio del estudio, a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El rendimiento se define por la cantidad de elementos en una categoría que se pueden enumerar verbalmente en 60 segundos.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 20, donde los puntajes más altos indican una fluidez verbal más alta y los puntajes más bajos indican una fluidez verbal más baja.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el rendimiento cognitivo medido por la prueba de sustitución de símbolos de dígitos al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el rendimiento cognitivo medido por la prueba de sustitución de símbolos de dígitos al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El rendimiento se define por el número de sustitución correcta de símbolos en 90 segundos.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 93, donde los puntajes más altos indican un mejor rendimiento cognitivo y los puntajes más bajos indican un rendimiento cognitivo deficiente.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El cambio en la memoria lógica se midió mediante la prueba de memoria lógica al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El cambio en la memoria lógica se midió mediante la prueba de memoria lógica al inicio del estudio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
El rendimiento se define como el número de palabras correctas recordadas.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 23, donde los puntajes más altos indican una mejor memoria lógica y los puntajes más bajos indican una mala memoria lógica.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la amplitud de dígitos medido por la Prueba de amplitud de dígitos al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la amplitud de dígitos medido por la Prueba de amplitud de dígitos al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Las puntuaciones de secuencia y extensión tienen un rango de 0 a 8 para los subconjuntos hacia adelante, y las puntuaciones de secuencia y extensión tienen un rango de 0 a 7 para los subconjuntos hacia atrás.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo y las puntuaciones más bajas indican un rendimiento cognitivo deficiente.
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la alfabetización en salud medida por la Alfabetización en salud china para cuidados crónicos al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la alfabetización en salud medida por la Alfabetización en salud china para cuidados crónicos al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Tiene un rango de puntajes de 0 a 48, y el puntaje de corte es 36 (≥ 36 indica "alfabetización en salud adecuada").
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4 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal medido por exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil solamente).
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en la composición corporal medido por exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil solamente).
Los resultados de la prueba tendrán la forma de puntuación T (una puntuación de -1 o superior se clasifica como normal; una puntuación entre -1,1 y -2,4 se clasifica como osteopenia (masa ósea baja); una puntuación de -2,5 o inferior se define como osteoporosis).
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2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en el estado físico muscular funcional medido por la prueba de sentarse y pararse en una silla de 30 segundos al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en el estado físico muscular funcional medido por la prueba de sentarse y pararse en una silla de 30 segundos al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
La puntuación es el número de paradas que una persona puede completar en 30 segundos; las puntuaciones más altas indican una mejor aptitud muscular funcional y las puntuaciones más bajas indican una aptitud muscular funcional deficiente.
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2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo medido por la prueba máxima de 3 repeticiones (3-RM) utilizando máquinas neumáticas de resistencia variable Keizer al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo medido por la prueba máxima de 3 repeticiones (3-RM) utilizando máquinas neumáticas de resistencia variable Keizer al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
La puntuación se define como el peso máximo que una persona puede levantar en 3 repeticiones.
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2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en el estado físico cardiovascular medido con ergómetros y el sistema de intercambio de gases Ultima CardiO2 de MedGrapics al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en el estado físico cardiovascular medido con ergómetros y el sistema de intercambio de gases Ultima CardiO2 de MedGrapics al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
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2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en el equilibrio medido por la placa de medición de fuerza multifuncional al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en el equilibrio medido por la placa de medición de fuerza multifuncional al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil únicamente).
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2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en la flexibilidad medido por la prueba de flexibilidad Sit and Reach al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil solamente).
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Cambio en la flexibilidad medido por la prueba de flexibilidad Sit and Reach al inicio y a los 6 meses (resultado en el subgrupo frágil solamente).
La puntuación es la distancia registrada que una persona puede alcanzar hacia adelante con la mano en una posición sentada.
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2 puntos de tiempo que incluyen: línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry YS Lum, PhD, HKU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA1511048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)TerminadoInfecciones del Tracto Respiratorio | Influenza | VacunasEstados Unidos
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Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Aún no reclutandoHipertensión primariaPorcelana
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LifeScanTerminado
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Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoLinfoma difuso de células B grandes (DLBCL) | CD5 positivoPorcelana
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Sun Yat-sen UniversityAún no reclutandoLinfoma difuso de células B grandes (DLBCL)Porcelana
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Aún no reclutando
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Reclutamiento
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Taiyuan LiTerminadoCáncer de recto | Cirugía Robótica | Cirugía de extracción de muestras de orificios naturalesPorcelana
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S.B. Konya Education and Research HospitalDesconocido