GrandMove-projekt för att främja äldres robusthet mot svaghet (GrandMove)
25 maj 2022 uppdaterad av: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Träningsträningsprogram med aerob träning och motståndsträning för prefraila och svaga äldre vuxna
Detta är en enkelblind, klusterrandomiserad, cross-over-studie för att undersöka effektiviteten av (1) ett 6-månaders aerobt träningsprogram, (2) ett 6-månaders motståndsträningsprogram, kontra (3) en 6-månaders psykoedukation program om hälsosam livsstil för att förbättra skörhet, fysisk prestation och livskvalitet hos sköra/prefraila äldre personer.
Efter 6 månader får deltagarna de andra två programmen i en pseudoslumpmässig ordning för att utforska eventuella effekter av programsekvensen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelblind, klusterrandomiserad, cross-over-studie för att undersöka effektiviteten av (1) ett 6-månaders aerobt träningsprogram ledd av utbildade unga gamla träningscoacher, (2) ett 6-månaders motståndsträningsprogram ledd av utbildade unga gamla träningscoacher, kontra (3) ett 6-månaders psykoedukationsprogram om hälsosam livsstil ledd av pensionerade sjuksköterskor för att förbättra svaghet, fysisk prestation och livskvalitet hos sköra/prefraila äldre personer. Totalt 390 sköra/prefraila äldre personer är randomiserade till något av de tre programmen i grupper om 6 till 10 personer.
Efter 6 månader får deltagarna de andra två programmen i en pseudoslumpmässig ordning för att utforska eventuella effekter av programsekvensen. Sekvenserna är: (a) motståndsträning, aerob träning, psykoedukation; (b) aerob träning, motståndsträning, psykoedukation; och (c) psykoedukation, motståndsträning, aerob träning. Hela interventionsperioden varar i 18 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
390
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- screenad som svag eller prefrail med cutoff-poäng på FRAIL-skalan med 5 punkter;
- bor i samhället och planerade att bo i området under hela studietiden;
- gav informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- hjärtsvikt, okontrollerad kärlkramp, allvarlig lungsjukdom eller sjukdom i slutstadiet med en förväntad livslängd på mindre än 18 månader
- diagnostiserad demens eller en cutoff-poäng som faller under tröskeln som tyder på demens med hjälp av urtavlans test
- har en annan medlem av hushållet som deltar i studien
- svårigheter att kommunicera med studiepersonal på grund av tal- eller hörselproblem
- andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet
Tillfälliga uteslutningskriterier:
- haft stroke, höftfraktur, hjärtinfarkt, större hjärtoperationer, djup ventrombos, lungemboli, ryggradsoperation eller höft- eller knäprotes under de senaste 6 månaderna;
- för närvarande föreskriven aktivitetsbegränsning eller viktbärande begränsning av en formell sjukvårdspersonal;
- begränsad fysisk aktivitet på grund av bröstsmärtor eller dyspné utan definitiv behandling av en vårdgivare;
- konsumerar för närvarande mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka;
- registrerar sig för närvarande i en annan randomiserad studie som involverar livsstils- eller farmakologiska interventioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resistance-Aerobic-Education (RAE)
Deltagarna får först 6 månaders motståndsträning, sedan 6 månaders aerob träning och slutligen 6 månaders utbildningsprogram om hälsosam livsstil. Beteende: Motståndsträning (R) Beteende: Aerob träning (A) Beteende: Hälsosam livsstilsutbildning (E) |
Ett 6-månaders program som leds av utbildade unga gamla träningscoacher som består av strukturerad träning med 5 progressiva nivåer av intensitet, med protokoll för implementering i hemmiljö och gemenskapsmiljöer. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppövningar och hembesök (individuella) sessioner (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
Ett 6-månaders program som leds av utbildade unga gamla träningscoacher som består av strukturerad träning med 5 progressiva nivåer av intensitet, med protokoll för implementering i hemmiljö och gemenskapsmiljöer. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppträning och hembesök (individuellt) (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
Ett 6-månaders program ledd av pensionerade sjuksköterskor som täcker ämnen inklusive kost, sömn, medicinering, kognition och träning. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppsamtal och individuell konsultation (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
|
|
Experimentell: Aerobic-resistance-education (ARE)
Deltagarna får först 6 månaders aerob träning, sedan 6 månaders motståndsträning och slutligen 6 månaders utbildningsprogram om hälsosam livsstil. Beteende: Aerob träning (A) Beteende: Motståndsträning (R) Beteende: Hälsosam livsstilsutbildning (E) |
Ett 6-månaders program som leds av utbildade unga gamla träningscoacher som består av strukturerad träning med 5 progressiva nivåer av intensitet, med protokoll för implementering i hemmiljö och gemenskapsmiljöer. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppövningar och hembesök (individuella) sessioner (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
Ett 6-månaders program som leds av utbildade unga gamla träningscoacher som består av strukturerad träning med 5 progressiva nivåer av intensitet, med protokoll för implementering i hemmiljö och gemenskapsmiljöer. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppträning och hembesök (individuellt) (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
Ett 6-månaders program ledd av pensionerade sjuksköterskor som täcker ämnen inklusive kost, sömn, medicinering, kognition och träning. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppsamtal och individuell konsultation (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
|
|
Experimentell: Utbildning-motstånd-aerobic (ERA)
Deltagarna får först 6 månaders utbildningsprogram om hälsosam livsstil, sedan 6 månaders motståndsträning och slutligen 6 månaders aerob träning. Beteende: Hälsosam livsstil utbildning (E) Beteende: Motståndsträning (R) Beteende: Aerob träning (A) |
Ett 6-månaders program som leds av utbildade unga gamla träningscoacher som består av strukturerad träning med 5 progressiva nivåer av intensitet, med protokoll för implementering i hemmiljö och gemenskapsmiljöer. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppövningar och hembesök (individuella) sessioner (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
Ett 6-månaders program som leds av utbildade unga gamla träningscoacher som består av strukturerad träning med 5 progressiva nivåer av intensitet, med protokoll för implementering i hemmiljö och gemenskapsmiljöer. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppträning och hembesök (individuellt) (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
Ett 6-månaders program ledd av pensionerade sjuksköterskor som täcker ämnen inklusive kost, sömn, medicinering, kognition och träning. Under 6-månadersprogrammet levereras gruppsamtal och individuell konsultation (45 minuter vardera) i ett avsmalnande schema:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk svaghetsstatus mätt med 5-punkts FRAIL-skalan vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i fysisk svaghetsstatus mäts med 5-punkts FRAIL-skalan vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett antal poäng från 0 till 5, där 0 representerar robust hälsostatus, 1-2 pre-bril och 3-5 svag.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i fysisk prestanda mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i fysisk prestanda mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett antal poäng från 0 till 12. Högre poäng representerar bättre fysisk prestation, lägre poäng representerar dålig fysisk prestation.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i överkroppens styrka mätt med 30-sekunders bicep curl-test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i överkroppens styrka mätt med 30-sekunders bicep curl-test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Prestanda definieras av frekvensen av armböjningar på 30 sekunder när du sitter i en stol.
Högre frekvenser representerar bättre överkroppsstyrka, lägre frekvenser representerar dålig överkroppsstyrka.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i aerob träningskapacitet mätt med 2-minuters stegtest vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i aerob träningskapacitet mätt med 2-minuters stegtest vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Prestanda på testet definieras som antalet steg på höger sida av kriteriets höjd som genomförts på 2 minuter.
Högre frekvenser representerar bättre aerob träningskapacitet, lägre frekvenser representerar dålig aerob träningskapacitet.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i livskvalitet mätt av Världshälsoorganisationens livskvalitet - äldre vuxenmodul (WHOQoL-OLD) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i livskvalitet mätt av Världshälsoorganisationens livskvalitet - äldre vuxenmodul (WHOQoL-OLD) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har en rad poäng från 24 till 120.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet, lägre poäng indikerar dålig livskvalitet.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i övergripande svaghetsstatus mätt med 32-punkters Frailty Index (32-FI) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i övergripande svaghetsstatus mätt med 32-punkters Frailty Index (32-FI) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Indexet beräknas genom summapoängen dividerat med det totala antalet giltiga svar, från 0 till 1. Frailty-status definieras som: robust (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) och svag (FI ≥ 0,25).
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handgreppsstyrka mätt med (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Kapacitet) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i handtagsstyrka mätt med (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Kapacitet) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Prestanda definieras som greppkraften som utövas på dynamometern.
Större krafter indikerar bättre handtagsstyrka, mindre krafter indikerar dålig handtagsstyrka.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i smärtans svårighetsgrad mätt med Face Pain Scale - Reviderad vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i smärtans svårighetsgrad mätt med Face Pain Scale - Reviderad vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett intervall av poäng från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta, 10 representerar mycket smärta.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett antal poäng från 0 till 361, där högre poäng indikerar högre fysisk aktivitetsnivå och lägre poäng indikerar lägre fysisk aktivitetsnivå.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i aktiviteter i det dagliga livet mätt med Modified Barthel Index vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i aktiviteter i det dagliga livet mätt med Modified Barthel Index vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett intervall av poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar oberoende och lägre poäng indikerar beroende.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet mätt med Lawton Instrumental Activities of Daily Living vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet mätt med Lawton Instrumental Activities of Daily Living vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett antal poäng från 0 till 18, där högre poäng indikerar oberoende och lägre poäng indikerar beroende.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i socialt nätverk mätt med Lubben Social Network Scale vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i socialt nätverk mätt med Lubben Social Network Scale vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett intervall av poäng från 0 till 50 (poäng <20 klassificeras som isolerade; 21-25 som hög risk för isolering; 26-30 som måttlig risk för isolering; ≥ 31 som låg risk för isolering).
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i sömnkvalitet mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett antal poäng från 0 till 21, med högre poäng som indikerar dålig sömnkvalitet och lägre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i näringsstatus mätt med Mini Nutritional Assessment-Short Form vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i näringsstatus mätt med Mini Nutritional Assessment-Short Form vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett intervall av poäng från 0 till 30 (poäng på 24-30 klassificeras som normalt näringsstatus; 17-23,5 som risk för undernäring; <17 som undernärd).
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring av depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring av depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett intervall av poäng från 0 till 27 (poäng på 5-9 klassificeras som mild depression; 10-14 som måttlig depression; 15-19 som måttligt svår depression; ≥ 20 som svår depression)
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i omfattningen av rörlighet mätt med Life Space Questionnaire vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i omfattningen av rörlighet mätt med Life Space Questionnaire vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett antal poäng från 0 till 9, vilket återspeglar antalet zoner en person har rört sig i, oavsett frekvensen och oberoendet av dessa rörelser.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i verbalt flyt mättes med Verbal Fluency Test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i verbalt flyt mättes med Verbal Fluency Test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Prestanda definieras av antalet objekt i en kategori som kan listas muntligt på 60 sekunder.
Den har ett antal poäng från 0 till 20, där högre poäng indikerar högre verbalt flyt och lägre poäng indikerar lägre verbal flyt.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i kognitiv prestation mätt med Digit Symbol Substitution Test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i kognitiv prestation mätt med Digit Symbol Substitution Test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Prestanda definieras av antalet korrekta symboler som byts ut på 90 sekunder.
Den har ett urval av poäng från 0 till 93, med högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation och lägre poäng indikerar dålig kognitiv prestation.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i logiskt minne mättes med logiskt minnestestet vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i logiskt minne mättes med logiskt minnestestet vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Prestanda definieras som antalet korrekta ordobjekt som återkallas.
Den har ett antal poäng från 0 till 23, med högre poäng indikerar bättre logiskt minne och lägre poäng indikerar dåligt logiskt minne.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i sifferspann mätt med Digit Span Test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i sifferspann mätt med Digit Span Test vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Sekvens- och spanpoängen har ett intervall från 0 till 8 för framåt-delmängder, och sekvens- och spanpoängen har ett intervall från 0 till 7 för bakåt-undermängder.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation och lägre poäng indikerar dålig kognitiv prestation.
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i hälsoläskunnighet mätt med kinesisk hälsoläskunnighet för kronisk vård vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Tidsram: 4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Förändring i hälsoläskunnighet mätt med kinesisk hälsoläskunnighet för kronisk vård vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader.
Den har ett intervall av poäng från 0 till 48, och cut-off poängen är 36 (≥ 36 indikerar "tillräcklig hälsokompetens").
|
4 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning mätt med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Tidsram: 2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Förändring i kroppssammansättning mätt med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Testresultaten kommer att ha formen T-poäng (en poäng på -1 eller högre klassificeras som normal; en poäng mellan -1,1 och -2,4 klassificeras som osteopeni (låg benmassa); en poäng på -2,5 och lägre definieras som osteoporos).
|
2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i funktionell muskelkondition mätt med 30-sekunders sitt-och-stå-test vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svag undergrupp).
Tidsram: 2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Förändring i funktionell muskelkondition mätt med 30-sekunders sitt-och-stå-test vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svag undergrupp).
Poängen är antalet läktare en person kan genomföra på 30 sekunder, med högre poäng indikerar bättre funktionell muskelkondition och lägre poäng indikerar dålig funktionell muskelkondition.
|
2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i över- och underkroppsstyrka mätt med 3-repetitioner Maximum (3-RM) test med Keizer pneumatiska maskiner med variabelt motstånd vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Tidsram: 2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Förändring i över- och underkroppsstyrka mätt med 3-repetitioner Maximum (3-RM) test med Keizer pneumatiska maskiner med variabelt motstånd vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Poängen definieras som den maximala vikt en person kan lyfta för 3 repetitioner.
|
2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i kardiovaskulär kondition mätt med Ergometrar och MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Tidsram: 2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Förändring i kardiovaskulär kondition mätt med Ergometrar och MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
|
2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i balans mätt med multifunktionell kraftmätplatta vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svag undergrupp).
Tidsram: 2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Förändring i balans mätt med multifunktionell kraftmätplatta vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svag undergrupp).
|
2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i flexibilitet mätt med Sit and Reach Flexibility Test vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Tidsram: 2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Förändring i flexibilitet mätt med Sit and Reach Flexibility Test vid baslinjen och 6 månader (endast resultat i svaga undergrupper).
Poängen är det registrerade avståndet en person kan sträcka sig framåt med handen i sittande läge.
|
2 tidpunkter inklusive: baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry YS Lum, PhD, HKU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA1511048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .