GrandMove projekt az idősek gyengeséggel szembeni robusztusságának népszerűsítésére (GrandMove)
2022. május 25. frissítette: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Edzőprogram aerob gyakorlatokkal és ellenállási gyakorlatokkal előtörő és gyenge idős felnőttek számára
Ez egy egyvak, klaszteres, randomizált, keresztezett vizsgálat, amely megvizsgálja (1) egy 6 hónapos aerob edzésprogram, (2) egy 6 hónapos ellenálló gyakorlati program hatékonyságát, szemben (3) egy 6 hónapos pszichoedukációval. Program az egészséges életmódról a gyenge/gyenge állapotú idősek gyenge, fizikai teljesítményének és életminőségének javítására.
6 hónap elteltével a résztvevők pszeudo véletlenszerű sorrendben megkapják a másik két programot, hogy feltárják a programsorozat bármely hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy egyvak, klaszteres, randomizált, keresztezett vizsgálat (1) egy 6 hónapos aerob edzésprogram hatékonyságának vizsgálatára, amelyet képzett fiatal idős edzők vezetnek, (2) egy 6 hónapos ellenállási gyakorlatok programját, amelyet képzett fiatal és idős testedzők, szemben (3) egy 6 hónapos pszichoedukciós programmal az egészséges életmódról, nyugdíjas ápolók vezetésével, hogy javítsák a gyengélkedést, a fizikai teljesítőképességet és az életminőséget a gyengén/profit idősek körében. Összesen 390 gyengén/előérő idős személyt véletlenszerűen besorolnak a három program valamelyikébe 6-10 fős csoportokban.
6 hónap elteltével a résztvevők pszeudo véletlenszerű sorrendben megkapják a másik két programot, hogy feltárják a programsorozat bármely hatását. A sorozatok a következők: (a) ellenállási gyakorlat, aerob gyakorlat, pszichoedukáció; b) aerob gyakorlatok, ellenállási gyakorlatok, pszichoedukáció; és (c) pszichoedukáció, ellenállási gyakorlatok, aerob gyakorlatok. A teljes beavatkozási időszak 18 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
390
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- törékenynek vagy prefrailnek szűrve az 5-tételes FRAIL skála küszöbértékeivel;
- közösségben él, és a tanulmány idejére a környéken szeretne tartózkodni;
- tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség, kontrollálatlan angina, súlyos tüdőbetegség vagy 18 hónapnál rövidebb várható élettartamú végstádiumú betegség
- diagnosztizált demencia vagy a küszöbérték alá eső küszöbérték, amely demenciára utal az óra számlap tesztje segítségével
- a háztartás egy másik tagja is részt vesz a vizsgálatban
- beszéd- vagy hallásproblémák miatt nehézségekbe ütközik a tanulmányozó személyzettel való kommunikáció
- egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
Ideiglenes kizárási kritériumok:
- stroke-ja, csípőtörése, szívinfarktusa, nagy szívműtéte, mélyvénás trombózisa, tüdőembóliája, gerincműtéte vagy csípő- vagy térdprotézisje volt az elmúlt 6 hónapban;
- hivatalos egészségügyi szakember által jelenleg előírt tevékenység- vagy testtömeg-korlátozás;
- mellkasi fájdalom vagy dyspnoe miatti korlátozott fizikai aktivitás egészségügyi szolgáltató általi végleges kezelés nélkül;
- jelenleg hetente több mint 14 alkoholos italt fogyaszt;
- jelenleg egy másik, életmódbeli vagy farmakológiai beavatkozásokat is magában foglaló randomizált vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállás-aerobic-oktatás (RAE)
A résztvevők először 6 hónap ellenállási gyakorlatot, majd 6 hónap aerob gyakorlatot, végül 6 hónap egészséges életmód oktatási programot kapnak. Viselkedési: Ellenállási gyakorlat (R) Viselkedési: Aerob gyakorlat (A) Viselkedési: Egészséges életmódra nevelés (E) |
Egy 6 hónapos program, amelyet képzett fiatal idős edző edzők vezetnek, és amely strukturált edzésből áll, 5 progresszív intenzitási szinttel, otthoni környezetben és közösségi központban történő megvalósításra vonatkozó protokollokkal. A 6 hónapos program során csoportos gyakorlatok és otthonlátogatás (egyéni) foglalkozások (egyenként 45 percesek) szűkülő ütemezésben zajlanak:
Egy 6 hónapos program, amelyet képzett fiatal idős edző edzők vezetnek, és strukturált edzésből állnak, 5 progresszív intenzitási szinttel, otthoni környezetben és közösségi központban történő megvalósításra vonatkozó protokollokkal. A 6 hónapos program során csoportos gyakorlat és otthoni látogatás (egyéni) (egyenként 45 perc) szűkülő ütemezésben történik:
Nyugdíjas ápolónők által vezetett 6 hónapos program, amely többek között a táplálkozással, az alvással, a gyógyszeres kezeléssel, a megismeréssel és a testmozgással foglalkozik. A 6 hónapos program során csoportos beszélgetések és egyéni konzultációk (egyenként 45 perc) csökkenő ütemben zajlanak:
|
|
Kísérleti: Aerobic-rezisztencia-oktatás (ARE)
A résztvevők először 6 hónap aerob gyakorlatot, majd 6 hónap ellenállási gyakorlatot, végül 6 hónap egészséges életmód oktatási programot kapnak. Viselkedési: Aerob gyakorlat (A) Viselkedési: Ellenállási gyakorlat (R) Viselkedési: Egészséges életmódra nevelés (E) |
Egy 6 hónapos program, amelyet képzett fiatal idős edző edzők vezetnek, és amely strukturált edzésből áll, 5 progresszív intenzitási szinttel, otthoni környezetben és közösségi központban történő megvalósításra vonatkozó protokollokkal. A 6 hónapos program során csoportos gyakorlatok és otthonlátogatás (egyéni) foglalkozások (egyenként 45 percesek) szűkülő ütemezésben zajlanak:
Egy 6 hónapos program, amelyet képzett fiatal idős edző edzők vezetnek, és strukturált edzésből állnak, 5 progresszív intenzitási szinttel, otthoni környezetben és közösségi központban történő megvalósításra vonatkozó protokollokkal. A 6 hónapos program során csoportos gyakorlat és otthoni látogatás (egyéni) (egyenként 45 perc) szűkülő ütemezésben történik:
Nyugdíjas ápolónők által vezetett 6 hónapos program, amely többek között a táplálkozással, az alvással, a gyógyszeres kezeléssel, a megismeréssel és a testmozgással foglalkozik. A 6 hónapos program során csoportos beszélgetések és egyéni konzultációk (egyenként 45 perc) csökkenő ütemben zajlanak:
|
|
Kísérleti: Oktatás-ellenállás-aerobic (ERA)
A résztvevők először 6 hónapos oktatási programot kapnak az egészséges életmódról, majd 6 hónap ellenálló gyakorlatot, végül 6 hónap aerob gyakorlatot. Viselkedési: Egészséges életmódra nevelés (E) Viselkedési: Ellenállási gyakorlat (R) Viselkedési: Aerob gyakorlat (A) |
Egy 6 hónapos program, amelyet képzett fiatal idős edző edzők vezetnek, és amely strukturált edzésből áll, 5 progresszív intenzitási szinttel, otthoni környezetben és közösségi központban történő megvalósításra vonatkozó protokollokkal. A 6 hónapos program során csoportos gyakorlatok és otthonlátogatás (egyéni) foglalkozások (egyenként 45 percesek) szűkülő ütemezésben zajlanak:
Egy 6 hónapos program, amelyet képzett fiatal idős edző edzők vezetnek, és strukturált edzésből állnak, 5 progresszív intenzitási szinttel, otthoni környezetben és közösségi központban történő megvalósításra vonatkozó protokollokkal. A 6 hónapos program során csoportos gyakorlat és otthoni látogatás (egyéni) (egyenként 45 perc) szűkülő ütemezésben történik:
Nyugdíjas ápolónők által vezetett 6 hónapos program, amely többek között a táplálkozással, az alvással, a gyógyszeres kezeléssel, a megismeréssel és a testmozgással foglalkozik. A 6 hónapos program során csoportos beszélgetések és egyéni konzultációk (egyenként 45 perc) csökkenő ütemben zajlanak:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai gyengeség állapotának változása az 5-tételes FRAIL skálával mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A fizikai gyengeség állapotában bekövetkezett változást az 5 tételes FRAIL skála méri a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 5-ig terjedő pontszámokkal rendelkezik, ahol a 0 a robusztus egészségi állapotot, az 1-2 a gyengülést megelőző és a 3-5 a gyenge egészségi állapotot jelenti.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A fizikai teljesítmény változása a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPPB) mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A fizikai teljesítmény változása a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPPB) mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A pontszámok 0 és 12 között vannak. A magasabb pontszámok jobb fizikai teljesítményt, az alacsonyabb pontszámok a gyenge fizikai teljesítményt jelentik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A felsőtest erejének változása 30 másodperces bicepsz-göndörítés teszttel mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A felsőtest erejének változása 30 másodperces bicepsz-göndörítés teszttel mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A teljesítményt a székben ülve 30 másodperc alatt végrehajtott karhajlítások gyakorisága határozza meg.
A magasabb frekvenciák jobb felsőtest-erőt, az alacsonyabb frekvenciák pedig gyenge felsőtest-erőt jelentenek.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az aerob edzéskapacitás változása 2 perces lépésteszttel mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az aerob edzéskapacitás változása 2 perces lépésteszttel mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A teszt teljesítményét a kritérium magasságának 2 perc alatt teljesített jobb oldali lépéseinek száma határozza meg.
A magasabb frekvenciák jobb aerob edzési kapacitást, az alacsonyabb frekvenciák pedig a rossz aerob edzéskapacitást jelentik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQoL-OLD) által mért életminőség-változása a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQoL-OLD) által mért életminőség-változása a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
24-től 120-ig terjedő pontszámmal rendelkezik.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget, az alacsonyabb pontszámok rossz életminőséget jeleznek.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás az átfogó törékenységi státuszban a 32 tételes Frailty Index (32-FI) által mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Változás az átfogó törékenységi státuszban a 32 tételes Frailty Index (32-FI) által mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Az indexet úgy számítják ki, hogy az összesített pontszámot elosztják az érvényes válaszok teljes számával, 0 és 1 között. A gyengeségi állapot a következőképpen definiálható: robusztus (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) és gyenge (FI ≥). 0,25).
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogantyúszilárdság változása a (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Kapacitás) által mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A markolat erősségének változása a (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Kapacitás) alaphelyzetben, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap.
A teljesítményt a próbapadra kifejtett fogási erőként határozzák meg.
Nagyobb erők jobb markolatszilárdságot, kisebb erők gyenge markolatszilárdságot jeleznek.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A fájdalom súlyosságának változása az Arcfájdalom Skálával mérve – Kiinduláskor felülvizsgálva, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A fájdalom súlyosságának változása az Arcfájdalom Skálával mérve – Kiinduláskor felülvizsgálva, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 10-ig terjedő pontszámok tartománya van, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig nagyon fájdalmas.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A fizikai aktivitás változása az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A fizikai aktivitás változása az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A pontszám 0 és 361 között van, a magasabb pontszámok magasabb fizikai aktivitási szintet, az alacsonyabb pontszámok pedig az alacsonyabb fizikai aktivitási szintet jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A mindennapi élet tevékenységeinek változása a módosított Barthel-index alapján a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A mindennapi élet tevékenységeinek változása a módosított Barthel-index alapján a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 100-ig terjedő pontszáma van, ahol a magasabb pontszámok a függetlenséget, az alacsonyabb pontszámok pedig a függőséget jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változása a Lawton Instrumental Activities of Daily Living módszerrel mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változása a Lawton Instrumental Activities of Daily Living módszerrel mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0 és 18 közötti pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok a függetlenséget, az alacsonyabb pontszámok pedig a függőséget jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A közösségi háló változása a Lubben Social Network Scale-val mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A közösségi háló változása a Lubben Social Network Scale-val mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 50-ig terjedő pontszámok tartománya van (a 20-nál kisebb pontszámokat izoláltnak minősítik; 21-25-ig az elszigeteltség magas kockázatát; 26-30-ig az elszigeteltség mérsékelt kockázatát; ≥ 31-ig az elszigeteltség alacsony kockázatát).
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az alvásminőség változása a Pittsburgh Sleep Quality Index alapján mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az alvásminőség változása a Pittsburgh Sleep Quality Index alapján mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0 és 21 közötti pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok a rossz alvásminőséget, az alacsonyabb pontszámok pedig a jobb alvásminőséget jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A tápláltsági állapot változása a Mini Nutritional Assessment-Short Form segítségével mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A tápláltsági állapot változása a Mini Nutritional Assessment-Short Form segítségével mérve a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0 és 30 közötti pontszámmal rendelkezik (a 24-30-as pontszámok normál tápláltsági állapotnak minősülnek; 17-23,5 az alultápláltság kockázatának; <17 az alultápláltságnak).
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A depressziós tünetek változása a páciens egészségi kérdőívével – 9 (PHQ-9) a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A depressziós tünetek változása a páciens egészségi kérdőívével – 9 (PHQ-9) a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 27-ig terjedő pontszámmal rendelkezik (az 5-9-es pontszámok enyhe depressziónak minősülnek; 10-14-ig közepesen súlyos depressziónak; 15-19-ig közepesen súlyos depressziónak; ≥ 20-ig súlyos depressziónak minősül)
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A mobilitás mértékének változása az Élettér Kérdőívvel mérve a kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A mobilitás mértékének változása az Élettér Kérdőívvel mérve a kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 9-ig terjedő pontszámokkal rendelkezik, amelyek azt tükrözik, hogy egy személy hány zónában mozgott, függetlenül e mozgások gyakoriságától és függetlenségétől.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A verbális folyékonyság változását a verbális folyékonysági teszttel mértük a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A verbális folyékonyság változását a verbális folyékonysági teszttel mértük a kiinduláskor, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A teljesítményt egy kategóriában 60 másodperc alatt verbálisan felsorolható tételek száma határozza meg.
0-tól 20-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok magasabb verbális folyékonyságot, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb verbális folyékonyságot jeleznek.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A kognitív teljesítmény változása Digit Symbol Substitution Testtel mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A kognitív teljesítmény változása Digit Symbol Substitution Testtel mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A teljesítményt a helyes szimbólumok 90 másodpercen belüli helyettesítésének száma határozza meg.
0 és 93 közötti pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt, az alacsonyabb pontszámok pedig a gyenge kognitív teljesítményt jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A logikai memória változását a logikai memória teszttel mértük az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A logikai memória változását a logikai memória teszttel mértük az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A teljesítmény a visszahívott helyes szóelemek száma.
0 és 23 közötti pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok jobb logikai memóriát, az alacsonyabb pontszámok pedig a gyenge logikai memóriát jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A számjegytartomány változása a Digit Span Testtel mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A számjegytartomány változása a Digit Span Testtel mérve az alapvonalon, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
A szekvencia és a span pontszámok 0-tól 8-ig terjednek az előremutató részhalmazok esetében, és a szekvencia és span pontszámok 0-tól 7-ig terjednek a visszafelé irányuló részhalmazok esetében.
A magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt, az alacsonyabb pontszámok pedig a gyenge kognitív teljesítményt jelzik.
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az egészségműveltség változása a kínai egészségügyi ismeretek krónikus gondozásban mérése alapján, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
Időkeret: 4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Az egészségműveltség változása a kínai egészségügyi ismeretek krónikus gondozásban mérése alapján, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.
0-tól 48-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, a küszöbérték pedig 36 (a ≥ 36 a "megfelelő egészségügyi ismereteket" jelzi).
|
4 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetétel változása kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve a kiinduláskor és 6 hónapon belül (csak a gyenge alcsoportban).
Időkeret: 2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
A testösszetétel változása kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve a kiinduláskor és 6 hónapon belül (csak a gyenge alcsoportban).
A teszteredmények a T pontszám formájában lesznek megadva (a -1 vagy annál magasabb pontszám normálisnak minősül; a -1,1 és -2,4 közötti pontszám osteopeniának (alacsony csonttömegnek) minősül; -2,5 és az alatti pontszámot határoznak meg mint csontritkulás).
|
2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
|
Változás a funkcionális izomfitnessben, 30 másodperces szék ülve-állva teszttel mérve a kiinduláskor és 6 hónapig (eredmény csak a gyenge alcsoportban).
Időkeret: 2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
Változás a funkcionális izomfitnessben, 30 másodperces szék ülve-állva teszttel mérve a kiinduláskor és 6 hónapig (eredmény csak a gyenge alcsoportban).
A pontszám az egy személy által 30 másodperc alatt teljesíthető felállások száma, ahol a magasabb pontszámok jobb funkcionális izomfittségre, az alacsonyabb pontszámok pedig gyenge funkcionális izomfittségre utalnak.
|
2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
|
A felső és alsó test erejének változása 3 ismétléses Maximum (3-RM) teszttel mérve Keizer pneumatikus változó ellenállású gépekkel az alapvonalon és 6 hónapon belül (eredmény csak a gyenge alcsoportban).
Időkeret: 2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
A felső és alsó test erejének változása 3 ismétléses Maximum (3-RM) teszttel mérve Keizer pneumatikus változó ellenállású gépekkel az alapvonalon és 6 hónapon belül (eredmény csak a gyenge alcsoportban).
A pontszám az a maximális súly, amelyet egy személy 3 ismétlés erejéig képes felemelni.
|
2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
|
Ergométerekkel és MedGrapics Ultima CardiO2 gázcserélő rendszerrel mért kardiovaszkuláris alkalmasság változása a kiinduláskor és 6 hónap múlva (csak a gyenge alcsoportban).
Időkeret: 2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
Ergométerekkel és MedGrapics Ultima CardiO2 gázcserélő rendszerrel mért kardiovaszkuláris alkalmasság változása a kiinduláskor és 6 hónap múlva (csak a gyenge alcsoportban).
|
2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
|
Az egyensúly változása Multifunkcionális erőmérő lemezzel mérve az alapvonalon és 6 hónapon belül (csak a gyenge alcsoportnál).
Időkeret: 2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
Az egyensúly változása Multifunkcionális erőmérő lemezzel mérve az alapvonalon és 6 hónapon belül (csak a gyenge alcsoportnál).
|
2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
|
A rugalmasság változása az ülő és nyúló rugalmassági teszttel mérve az alapvonalon és 6 hónapon belül (csak a gyenge alcsoportban).
Időkeret: 2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
A rugalmasság változása az ülő és nyúló rugalmassági teszttel mérve az alapvonalon és 6 hónapon belül (csak a gyenge alcsoportban).
A pontszám az a távolság, amelyet egy személy ülő helyzetben kézzel el tud érni.
|
2 időpont, beleértve: alapvonal, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry YS Lum, PhD, HKU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1511048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .