GrandMove-projekt til fremme af ældres robusthed mod skrøbelighed (GrandMove)
25. maj 2022 opdateret af: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Træningstræningsprogram med aerob træning og modstandstræning for præfraile og skrøbelige ældre voksne
Dette er et enkeltblindt, cluster randomiseret, cross-over forsøg for at undersøge effektiviteten af (1) et 6-måneders aerobt træningsprogram, (2) et 6-måneders modstandstræningsprogram versus (3) en 6-måneders psykoedukation program om sund livsstil til forbedring af skrøbelighed, fysisk ydeevne og livskvalitet hos svage/præfraile ældre personer.
Efter 6 måneder modtager deltagerne de to andre programmer i en pseudo-tilfældig rækkefølge for at udforske eventuelle effekter af programsekvensen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltblindt, klyngerandomiseret, cross-over-forsøg for at undersøge effektiviteten af (1) et 6-måneders aerobt træningsprogram ledet af uddannede unge træningscoacher, (2) et 6-måneders modstandstræningsprogram ledet af uddannede unge-gamle træningscoacher, versus (3) et 6-måneders psykoedukationsprogram om sund livsstil ledet af pensionerede sygeplejersker til forbedring af skrøbelighed, fysisk ydeevne og livskvalitet hos svage/prefraile ældre personer. I alt 390 svage/præfraile ældre er randomiseret til et af de tre programmer i grupper på 6 til 10 personer.
Efter 6 måneder modtager deltagerne de to andre programmer i en pseudo-tilfældig rækkefølge for at udforske eventuelle effekter af programsekvensen. Sekvenserne er: (a) modstandsøvelser, aerob træning, psykoedukation; (b) aerob træning, modstandsøvelse, psykoedukation; og (c) psykoedukation, modstandsøvelser, aerob træning. Hele interventionsperioden varer i 18 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
390
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- screenet som skrøbelig eller prefrail ved hjælp af cutoff-score på 5-element FRAIL-skalaen;
- bor i samfundet og planlagde at opholde sig i området under undersøgelsens varighed;
- gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- hjertesvigt, ukontrolleret angina, alvorlig lungesygdom eller slutstadiesygdom med en forventet levetid på mindre end 18 måneder
- diagnosticeret demens eller en cutoff-score, der falder under tærskelværdien, hvilket tyder på demens ved hjælp af ur-skive-testen
- har et andet medlem af husstanden, der deltager i undersøgelsen
- vanskeligheder med at kommunikere med studiepersonale på grund af tale- eller høreproblemer
- andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
Midlertidige udelukkelseskriterier:
- haft slagtilfælde, hoftebrud, myokardieinfarkt, større hjerteoperationer, dyb venetrombose, lungeemboli, rygmarvskirurgi eller hofte- eller knæudskiftning inden for de foregående 6 måneder;
- aktuelt foreskrevet aktivitetsbegrænsning eller vægtbærende begrænsning af en formel sundhedspersonale;
- begrænset fysisk aktivitet på grund af brystsmerter eller dyspnø uden endelig behandling af en sundhedsudbyder;
- indtager i øjeblikket mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen;
- i øjeblikket tilmeldes et andet randomiseret forsøg, der involverer livsstil eller farmakologiske indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resistance-Aerobic-Education (RAE)
Deltagerne modtager først 6 måneders modstandstræning, derefter 6 måneders aerob træning og til sidst 6 måneders uddannelsesprogram om sund livsstil. Adfærdsmæssig: Modstandsøvelse (R) Adfærdsmæssig: Aerob træning (A) Adfærdsmæssig: Sund livsstilsundervisning (E) |
Et 6-måneders program ledet af uddannede unge træningscoacher, der består af struktureret træning med 5 progressive intensitetsniveauer, med protokoller til implementering i hjemmets omgivelser og samfundscentre. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppeøvelser og hjemmebesøg (individuelle) sessioner (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
Et 6-måneders program ledet af uddannede unge motionstrænere bestående af struktureret træning med 5 progressive intensitetsniveauer, med protokoller til implementering i hjemmets omgivelser og i samfundscentre. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppetræning og hjemmebesøg (individuelt) (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
Et 6-måneders program ledet af pensionerede sygeplejersker, der dækker emner, herunder ernæring, søvn, medicin, kognition og motion. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppesamtaler og individuel konsultation (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
|
|
Eksperimentel: Aerobic-resistance-education (ARE)
Deltagerne modtager først 6 måneders aerob træning, derefter 6 måneders modstandsøvelse og til sidst 6 måneders uddannelsesprogram om sund livsstil. Adfærdsmæssig: Aerob træning (A) Adfærdsmæssig: Modstandsøvelse (R) Adfærdsmæssig: Sund livsstilsundervisning (E) |
Et 6-måneders program ledet af uddannede unge træningscoacher, der består af struktureret træning med 5 progressive intensitetsniveauer, med protokoller til implementering i hjemmets omgivelser og samfundscentre. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppeøvelser og hjemmebesøg (individuelle) sessioner (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
Et 6-måneders program ledet af uddannede unge motionstrænere bestående af struktureret træning med 5 progressive intensitetsniveauer, med protokoller til implementering i hjemmets omgivelser og i samfundscentre. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppetræning og hjemmebesøg (individuelt) (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
Et 6-måneders program ledet af pensionerede sygeplejersker, der dækker emner, herunder ernæring, søvn, medicin, kognition og motion. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppesamtaler og individuel konsultation (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
|
|
Eksperimentel: Uddannelse-modstand-aerobic (ERA)
Deltagerne modtager først 6 måneders uddannelsesprogram om sund livsstil, derefter 6 måneders modstandstræning og til sidst 6 måneders aerob træning. Adfærdsmæssig: Sund livsstilsundervisning (E) Adfærdsmæssig: Modstandsøvelse (R) Adfærdsmæssig: Aerob træning (A) |
Et 6-måneders program ledet af uddannede unge træningscoacher, der består af struktureret træning med 5 progressive intensitetsniveauer, med protokoller til implementering i hjemmets omgivelser og samfundscentre. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppeøvelser og hjemmebesøg (individuelle) sessioner (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
Et 6-måneders program ledet af uddannede unge motionstrænere bestående af struktureret træning med 5 progressive intensitetsniveauer, med protokoller til implementering i hjemmets omgivelser og i samfundscentre. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppetræning og hjemmebesøg (individuelt) (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
Et 6-måneders program ledet af pensionerede sygeplejersker, der dækker emner, herunder ernæring, søvn, medicin, kognition og motion. I løbet af det 6-måneders program leveres gruppesamtaler og individuel konsultation (45 minutter hver) i en nedtrapningsplan:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk skrøbelighedsstatus målt ved 5-element FRAIL-skalaen ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i fysisk skrøbelighedsstatus måles ved 5-element FRAIL-skalaen ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 5, hvor 0 repræsenterer robust sundhedsstatus, 1-2 præ-svage og 3-5 svage.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i fysisk ydeevne målt ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i fysisk ydeevne målt ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 12. Højere score repræsenterer bedre fysisk præstation, lavere score repræsenterer dårlig fysisk præstation.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i overkroppens styrke målt ved 30 sekunders bicep curl test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i overkroppens styrke målt ved 30 sekunders bicep curl test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ydeevne er defineret af hyppigheden af armkrøller, der gennemføres på 30 sekunder, mens du sidder i en stol.
Højere frekvenser repræsenterer bedre overkropsstyrke, lavere frekvenser repræsenterer dårlig overkropsstyrke.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i aerob træningskapacitet målt ved 2-minutters steptest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i aerob træningskapacitet målt ved 2-minutters steptest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Præstation på testen er defineret som antallet af højresidetrin af kriteriehøjden gennemført på 2 minutter.
Højere frekvenser repræsenterer bedre aerob træningskapacitet, lavere frekvenser repræsenterer dårlig aerob træningskapacitet.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet målt af World Health Organization Quality of Life - Older Adult Module (WHOQoL-OLD) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i livskvalitet målt af World Health Organization Quality of Life - Older Adult Module (WHOQoL-OLD) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 24 til 120.
Højere score indikerer bedre livskvalitet, lavere score indikerer dårlig livskvalitet.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i omfattende skrøbelighedsstatus målt ved 32-elementer frailty Index (32-FI) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i omfattende skrøbelighedsstatus målt ved 32-elementer frailty Index (32-FI) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Indekset beregnes ved sumscore divideret med det samlede antal gyldige svar, der spænder fra 0 til 1. Skrøbelighedsstatus er defineret som: robust (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) og skrøbelig (FI ≥ 0,25).
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håndgrebsstyrke målt med (Jamar® Hånddynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Kapacitet) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i håndgrebsstyrke målt med (Jamar® hånddynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Kapacitet) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ydeevne er defineret som den gribekraft, der udøves på dynamometeret.
Større kræfter indikerer bedre håndgrebsstyrke, mindre kræfter indikerer dårlig håndgrebsstyrke.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i smertens sværhedsgrad målt ved ansigtssmerteskala - revideret ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i smertens sværhedsgrad målt ved ansigtssmerteskala - revideret ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer meget smerte.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 361, hvor højere score indikerer højere fysisk aktivitetsniveau og lavere score indikerer lavere fysisk aktivitetsniveau.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i dagligdagens aktiviteter målt ved Modified Barthel Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i dagligdagens aktiviteter målt ved Modified Barthel Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer uafhængighed og lavere score indikerer afhængighed.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen målt ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen målt ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 18, hvor højere score indikerer uafhængighed og lavere score indikerer afhængighed.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i socialt netværk målt ved Lubben Social Network Scale ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i socialt netværk målt ved Lubben Social Network Scale ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Det har en række score fra 0 til 50 (score <20 er klassificeret som isoleret; 21-25 som høj risiko for isolation; 26-30 som moderat risiko for isolation; ≥ 31 som lav risiko for isolation).
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårlig søvnkvalitet og lavere score indikerer bedre søvnkvalitet.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i ernæringsstatus målt ved Mini Nutritional Assessment-Short Form ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i ernæringsstatus målt ved Mini Nutritional Assessment-Short Form ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Det har en række score fra 0 til 30 (score på 24-30 er klassificeret som normal ernæringsstatus; 17-23,5 som risiko for underernæring; <17 som underernæret).
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Det har en række score fra 0 til 27 (score på 5-9 er klassificeret som mild depression; 10-14 som moderat depression; 15-19 som moderat svær depression; ≥ 20 som svær depression)
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i omfanget af mobilitet målt af Life Space Questionnaire ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i omfanget af mobilitet målt af Life Space Questionnaire ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 9, hvilket afspejler antallet af zoner, en person har bevæget sig i, uanset frekvensen og uafhængigheden af disse bevægelser.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i verbal flydenhed blev målt ved Verbal Fluency Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i verbal flydenhed blev målt ved Verbal Fluency Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ydeevne er defineret af antallet af elementer i en kategori, der kan oplistes mundtligt på 60 sekunder.
Den har en række score fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere verbal flydende og lavere score indikerer lavere verbal flydende.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i kognitiv præstation målt med Digit Symbol Substitution Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i kognitiv præstation målt med Digit Symbol Substitution Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ydeevnen er defineret af antallet af korrekte symboler, der erstattes på 90 sekunder.
Den har en række score fra 0 til 93, hvor højere score indikerer bedre kognitiv ydeevne og lavere score indikerer dårlig kognitiv ydeevne.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i logisk hukommelse blev målt ved den logiske hukommelsestest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i logisk hukommelse blev målt ved den logiske hukommelsestest ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Ydeevne er defineret som antallet af korrekte ordelementer, der er genkaldt.
Den har en række score fra 0 til 23, hvor højere score indikerer bedre logisk hukommelse og lavere score indikerer dårlig logisk hukommelse.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i cifferspan målt ved Digit Span Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i cifferspan målt ved Digit Span Test ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Sekvens- og span-scorerne har et interval fra 0 til 8 for fremadgående delmængder, og sekvens- og span-scorerne har et interval fra 0 til 7 for tilbagegående undersæt.
Højere score indikerer bedre kognitiv ydeevne og lavere score indikerer dårlig kognitiv ydeevne.
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i sundhedskompetence målt ved kinesisk sundhedskompetence til kronisk pleje ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Tidsramme: 4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændring i sundhedskompetence målt ved kinesisk sundhedskompetence til kronisk pleje ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
Den har en række score fra 0 til 48, og cut-off-score er 36 (≥ 36 angiver "tilstrækkelig sundhedskompetence").
|
4 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning målt ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) scanning ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Ændring i kropssammensætning målt ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) scanning ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Testresultaterne vil være i form T-score (en score på -1 eller derover er klassificeret som normal; en score mellem -1,1 og -2,4 er klassificeret som osteopeni (lav knoglemasse); en score på -2,5 og derunder er defineret som osteoporose).
|
2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i funktionel muskelkondition målt ved 30 sekunders Stol Sit-til-stå-test ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Ændring i funktionel muskelkondition målt ved 30 sekunders Stol Sit-til-stå-test ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Scoren er antallet af stande, en person kan gennemføre på 30 sekunder, hvor højere score indikerer bedre funktionel muskelkondition og lavere score indikerer dårlig funktionel muskelkondition.
|
2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i over- og underkropsstyrke målt ved 3-gentagelser Maksimum (3-RM) test med Keizer pneumatiske maskiner med variabel modstand ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Ændring i over- og underkropsstyrke målt ved 3-gentagelser Maksimum (3-RM) test med Keizer pneumatiske maskiner med variabel modstand ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Scoren er defineret som den maksimale vægt en person kan løfte i 3 gentagelser.
|
2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition målt ved hjælp af ergometre og MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Ændring i kardiovaskulær kondition målt ved hjælp af ergometre og MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
|
2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i balance målt med multifunktionel kraftmålende plade ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Ændring i balance målt med multifunktionel kraftmålende plade ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
|
2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i fleksibilitet målt ved Sit and Reach Flexibility Test ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Tidsramme: 2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Ændring i fleksibilitet målt ved Sit and Reach Flexibility Test ved baseline og 6 måneder (kun resultat i svage undergrupper).
Scoren er den registrerede afstand, en person kan nå fremad med hånden med en siddende stilling.
|
2 tidspunkter inklusive: baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry YS Lum, PhD, HKU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA1511048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Modstandsøvelse (R)
-
Klinikum NürnbergUkendt
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetLuftvejsinfektioner | Influenza | VaccinerForenede Stater
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)Kina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ikke rekrutterer endnu
-
LifeScanAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuDiffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | CD5 positivKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetVaccinationsraterForenede Stater