GrandMove-project om de robuustheid van ouderen tegen kwetsbaarheid te bevorderen (GrandMove)
25 mei 2022 bijgewerkt door: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Oefencoachingprogramma met aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen voor Prefrail en Frail Ouderen
Dit is een enkelblinde, clustergerandomiseerde, cross-over studie om de effectiviteit te onderzoeken van (1) een 6 maanden durend aëroob oefenprogramma, (2) een 6 maanden durend krachttrainingsprogramma versus (3) een 6 maanden durende psycho-educatie programma over een gezonde leefstijl ter verbetering van kwetsbaarheid, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij kwetsbare/prefrail ouderen.
Na 6 maanden ontvangen de deelnemers de andere twee programma's in een pseudo-willekeurige volgorde om eventuele effecten van de programmavolgorde te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelblinde, clustergerandomiseerde, cross-over studie om de effectiviteit te onderzoeken van (1) een 6 maanden durend aeroob oefenprogramma onder leiding van getrainde jong-oude oefencoaches, (2) een 6 maanden durend weerstandstrainingsprogramma onder leiding van getrainde jong-oude bewegingscoaches, versus (3) een 6 maanden durend psycho-educatieprogramma over een gezonde levensstijl onder leiding van gepensioneerde verpleegkundigen voor het verbeteren van kwetsbaarheid, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij kwetsbare/prefrail ouderen. In totaal worden 390 kwetsbare/prefrail ouderen gerandomiseerd in een van de drie programma's in groepen van 6 tot 10 personen.
Na 6 maanden ontvangen de deelnemers de andere twee programma's in een pseudo-willekeurige volgorde om eventuele effecten van de programmavolgorde te onderzoeken. De sequenties zijn: (a) weerstandsoefeningen, aerobicsoefeningen, psycho-educatie; (b) aerobicsoefeningen, weerstandsoefeningen, psycho-educatie; en (c) psycho-educatie, weerstandsoefeningen, aerobicsoefeningen. De volledige interventieperiode duurt 18 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
390
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gescreend als kwetsbaar of prefrail met behulp van afkapscores van de 5-item FRAIL-schaal;
- woonachtig in de gemeenschap en gepland om in het gebied te verblijven voor de duur van de studie;
- geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- hartfalen, ongecontroleerde angina pectoris, ernstige longziekte of terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 18 maanden
- gediagnosticeerde dementie of een grenswaarde die onder de drempelwaarde valt die wijst op dementie met behulp van de wijzerplaattest
- heeft een ander lid van het huishouden dat deelneemt aan het onderzoek
- moeite met communiceren met studiepersoneel als gevolg van spraak- of gehoorproblemen
- andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die kunnen interfereren met deelname aan het onderzoek of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
Criteria voor tijdelijke uitsluiting:
- een beroerte, heupfractuur, hartinfarct, grote hartoperatie, diepe veneuze trombose, longembolie, ruggengraatoperatie of heup- of knievervanging heeft gehad in de afgelopen 6 maanden;
- momenteel voorgeschreven activiteitsbeperking of gewichtsdragende beperking door een formele zorgverlener;
- beperkte lichamelijke activiteit door pijn op de borst of benauwdheid zonder definitieve behandeling door een zorgverlener;
- consumeert momenteel meer dan 14 alcoholische dranken per week;
- die momenteel deelnemen aan een andere gerandomiseerde studie met leefstijl- of farmacologische interventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstand-Aerobic-Educatie (RAE)
De deelnemers krijgen eerst 6 maanden krachttraining, daarna 6 maanden aerobe training en tot slot 6 maanden voorlichtingsprogramma over gezonde leefstijl. Gedrag: weerstandsoefening (R) Gedrag: aërobe oefening (A) Gedrag: voorlichting over een gezonde levensstijl (E) |
Een programma van 6 maanden onder leiding van getrainde bewegingscoaches voor jong en oud, bestaande uit gestructureerde training met 5 progressieve intensiteitsniveaus, met protocollen voor implementatie in een huiselijke omgeving en buurthuizen. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepspraktijksessies en (individuele) huisbezoeksessies (elk 45 minuten) gegeven in een aflopend schema:
Een programma van 6 maanden onder leiding van getrainde bewegingscoaches voor jong en oud, bestaande uit gestructureerde training met 5 progressieve intensiteitsniveaus, met protocollen voor implementatie in een huiselijke omgeving en buurthuizen. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepsoefeningen en huisbezoeken (individueel) (elk 45 minuten) gegeven volgens een geleidelijk aflopend schema:
Een programma van 6 maanden onder leiding van gepensioneerde verpleegkundigen over onderwerpen als voeding, slaap, medicatie, cognitie en lichaamsbeweging. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepsgesprekken en individuele consultaties (elk 45 minuten) gegeven volgens een aflopend schema:
|
|
Experimenteel: Aërobe weerstandseducatie (ARE)
Deelnemers krijgen eerst 6 maanden aerobe training, daarna 6 maanden weerstandstraining en tot slot 6 maanden voorlichtingsprogramma over een gezonde levensstijl. Gedrag: aërobe training (A) Gedrag: krachttraining (R) Gedrag: voorlichting over een gezonde levensstijl (E) |
Een programma van 6 maanden onder leiding van getrainde bewegingscoaches voor jong en oud, bestaande uit gestructureerde training met 5 progressieve intensiteitsniveaus, met protocollen voor implementatie in een huiselijke omgeving en buurthuizen. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepspraktijksessies en (individuele) huisbezoeksessies (elk 45 minuten) gegeven in een aflopend schema:
Een programma van 6 maanden onder leiding van getrainde bewegingscoaches voor jong en oud, bestaande uit gestructureerde training met 5 progressieve intensiteitsniveaus, met protocollen voor implementatie in een huiselijke omgeving en buurthuizen. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepsoefeningen en huisbezoeken (individueel) (elk 45 minuten) gegeven volgens een geleidelijk aflopend schema:
Een programma van 6 maanden onder leiding van gepensioneerde verpleegkundigen over onderwerpen als voeding, slaap, medicatie, cognitie en lichaamsbeweging. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepsgesprekken en individuele consultaties (elk 45 minuten) gegeven volgens een aflopend schema:
|
|
Experimenteel: Opleiding-Weerstand-Aërobe (ERA)
De deelnemers krijgen eerst 6 maanden voorlichting over een gezonde levensstijl, daarna 6 maanden weerstandstraining en ten slotte 6 maanden aerobe training. Gedrag: voorlichting over een gezonde levensstijl (E) Gedrag: krachttraining (R) Gedrag: aërobe training (A) |
Een programma van 6 maanden onder leiding van getrainde bewegingscoaches voor jong en oud, bestaande uit gestructureerde training met 5 progressieve intensiteitsniveaus, met protocollen voor implementatie in een huiselijke omgeving en buurthuizen. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepspraktijksessies en (individuele) huisbezoeksessies (elk 45 minuten) gegeven in een aflopend schema:
Een programma van 6 maanden onder leiding van getrainde bewegingscoaches voor jong en oud, bestaande uit gestructureerde training met 5 progressieve intensiteitsniveaus, met protocollen voor implementatie in een huiselijke omgeving en buurthuizen. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepsoefeningen en huisbezoeken (individueel) (elk 45 minuten) gegeven volgens een geleidelijk aflopend schema:
Een programma van 6 maanden onder leiding van gepensioneerde verpleegkundigen over onderwerpen als voeding, slaap, medicatie, cognitie en lichaamsbeweging. Tijdens het programma van 6 maanden worden groepsgesprekken en individuele consultaties (elk 45 minuten) gegeven volgens een aflopend schema:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke kwetsbaarheid gemeten door de 5-item FRAIL-schaal bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in fysieke kwetsbaarheid wordt gemeten door de 5-item FRAIL-schaal bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor een robuuste gezondheidsstatus, 1-2 pre-kwetsbaar en 3-5 kwetsbaar.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in fysieke prestaties gemeten door Short Physical Performance Battery (SPPB) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in fysieke prestaties gemeten door Short Physical Performance Battery (SPPB) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 12. Hogere scores vertegenwoordigen betere fysieke prestaties, lagere scores vertegenwoordigen slechte fysieke prestaties.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in de kracht van het bovenlichaam, gemeten met een 30 seconden durende bicep curl-test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in de kracht van het bovenlichaam, gemeten met een 30 seconden durende bicep curl-test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Prestaties worden bepaald door de frequentie van armkrullen die in 30 seconden zijn voltooid terwijl u in een stoel zit.
Hogere frequenties vertegenwoordigen een betere kracht van het bovenlichaam, lagere frequenties vertegenwoordigen een slechte kracht van het bovenlichaam.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in aerobe inspanningscapaciteit gemeten door 2-minuten stappentest bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in aerobe inspanningscapaciteit gemeten door 2-minuten stappentest bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Prestaties op de test worden gedefinieerd als het aantal stappen aan de rechterkant van de criteriumhoogte dat in 2 minuten is voltooid.
Hogere frequenties vertegenwoordigen een betere aërobe inspanningscapaciteit, lagere frequenties vertegenwoordigen een slechte aërobe inspanningscapaciteit.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door de World Health Organization Quality of Life - Older Adult Module (WHOQoL-OLD) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door de World Health Organization Quality of Life - Older Adult Module (WHOQoL-OLD) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 24 tot 120.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven, lagere scores duiden op een slechte kwaliteit van leven.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in uitgebreide kwetsbaarheidsstatus gemeten door de 32-item Frailty Index (32-FI) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in uitgebreide kwetsbaarheidsstatus gemeten door de 32-item Frailty Index (32-FI) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
De index wordt berekend door de somscore te delen door het totale aantal geldige antwoorden, variërend van 0 tot 1. Kwetsbaarheidsstatus wordt gedefinieerd als: robuust (FI ≤ 0,08), prefrail (0,08 < FI < 0,25) en kwetsbaar (FI ≥ 0,25).
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handgreepkracht gemeten door de (Jamar® Handdynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Capaciteit) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in handgreepkracht gemeten door de (Jamar® Handdynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Capaciteit) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Prestatie wordt gedefinieerd als de grijpkracht die wordt uitgeoefend op de dynamometer.
Grotere krachten wijzen op een betere handgreep, kleinere krachten duiden op een slechte handgreep.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in pijnernst gemeten door Face Pain Scale - Herzien bij aanvang, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in pijnernst gemeten door Face Pain Scale - Herzien bij aanvang, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor heel veel pijn.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een scorebereik van 0 tot 361, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit en lagere scores op een lager niveau van fysieke activiteit.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in dagelijkse activiteiten gemeten door Modified Barthel Index bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in dagelijkse activiteiten gemeten door Modified Barthel Index bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op onafhankelijkheid en lagere scores op afhankelijkheid.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven gemeten door Lawton Instrumental Activities of Daily Living bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven gemeten door Lawton Instrumental Activities of Daily Living bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een reeks scores van 0 tot 18, waarbij hogere scores onafhankelijkheid aangeven en lagere scores afhankelijkheid.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in sociaal netwerk gemeten door Lubben Social Network Scale bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in sociaal netwerk gemeten door Lubben Social Network Scale bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 50 (scores <20 worden geclassificeerd als geïsoleerd; 21-25 als hoog risico op isolatie; 26-30 als matig risico op isolatie; ≥ 31 als laag risico op isolatie).
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in slaapkwaliteit gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechte slaapkwaliteit en lagere scores op een betere slaapkwaliteit.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in voedingsstatus gemeten door Mini Nutritional Assessment-Short Form bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in voedingsstatus gemeten door Mini Nutritional Assessment-Short Form bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 30 (scores van 24-30 worden geclassificeerd als normale voedingstoestand; 17-23,5 als risico op ondervoeding; <17 als ondervoed).
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in depressieve symptomen gemeten door Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in depressieve symptomen gemeten door Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een scorebereik van 0 tot 27 (scores van 5-9 worden geclassificeerd als milde depressie; 10-14 als matige depressie; 15-19 als matig ernstige depressie; ≥ 20 als ernstige depressie)
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in mate van mobiliteit gemeten door de Life Space Questionnaire bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in mate van mobiliteit gemeten door de Life Space Questionnaire bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een reeks scores van 0 tot 9, die het aantal zones weergeeft waarin een persoon zich heeft verplaatst, ongeacht de frequentie en onafhankelijkheid van deze bewegingen.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in verbale vloeiendheid werd gemeten met de Verbal Fluency Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in verbale vloeiendheid werd gemeten met de Verbal Fluency Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Prestaties worden bepaald door het aantal items in een categorie dat in 60 seconden mondeling kan worden vermeld.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een hogere verbale vloeiendheid en lagere scores op een lagere verbale vloeiendheid.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in cognitieve prestatie gemeten door Digit Symbol Substitution Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in cognitieve prestatie gemeten door Digit Symbol Substitution Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Prestaties worden bepaald door het aantal correcte vervangingen van symbolen in 90 seconden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 93, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties en lagere scores op slechte cognitieve prestaties.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in logisch geheugen werd gemeten door de Logical Memory Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in logisch geheugen werd gemeten door de Logical Memory Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Prestatie wordt gedefinieerd als het aantal correcte woorditems dat wordt opgeroepen.
Het heeft een reeks scores van 0 tot 23, waarbij hogere scores duiden op een beter logisch geheugen en lagere scores op een slecht logisch geheugen.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in cijferreeks gemeten door de Digit Span Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in cijferreeks gemeten door de Digit Span Test bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
De sequentie- en spanscores hebben een bereik van 0 tot 8 voor voorwaartse subsets en de sequentie- en spanscores hebben een bereik van 0 tot 7 voor achterwaartse subsets.
Hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties en lagere scores duiden op slechte cognitieve prestaties.
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgeletterdheid gemeten door Chinese gezondheidsgeletterdheid voor chronische zorg bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Tijdsspanne: 4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Verandering in gezondheidsgeletterdheid gemeten door Chinese gezondheidsgeletterdheid voor chronische zorg bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
Het heeft een bereik van scores van 0 tot 48, en de cut-off score is 36 (≥ 36 duidt op "adequate gezondheidsvaardigheden").
|
4 tijdstippen waaronder: basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling gemeten door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scanning bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in lichaamssamenstelling gemeten door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scanning bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
De testresultaten hebben de vorm T-score (een score van -1 of hoger wordt geclassificeerd als normaal; een score tussen -1,1 en -2,4 wordt geclassificeerd als osteopenie (lage botmassa); een score van -2,5 en lager wordt gedefinieerd als osteoporose).
|
2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in functionele spierfitness gemeten door 30 seconden stoel-zit-naar-stand-test bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in functionele spierfitness gemeten door 30 seconden stoel-zit-naar-stand-test bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
De score is het aantal standen dat een persoon in 30 seconden kan voltooien, waarbij hogere scores duiden op een betere functionele spierfitness en lagere scores op een slechte functionele spierfitness.
|
2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in de kracht van het boven- en onderlichaam gemeten door 3-repetition Maximum (3-RM) Test met behulp van Keizer pneumatische machines met variabele weerstand bij aanvang en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in de kracht van het boven- en onderlichaam gemeten door 3-repetition Maximum (3-RM) Test met behulp van Keizer pneumatische machines met variabele weerstand bij aanvang en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
De score wordt gedefinieerd als het maximale gewicht dat een persoon kan tillen voor 3 herhalingen.
|
2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in cardiovasculaire conditie gemeten door Ergometers en MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in cardiovasculaire conditie gemeten door Ergometers en MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
|
2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in evenwicht gemeten door multifunctionele krachtmeetplaat bij baseline en na 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in evenwicht gemeten door multifunctionele krachtmeetplaat bij baseline en na 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
|
2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in flexibiliteit gemeten door Sit and Reach Flexibility Test bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
Tijdsspanne: 2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Verandering in flexibiliteit gemeten door Sit and Reach Flexibility Test bij baseline en 6 maanden (uitkomst alleen in kwetsbare subgroep).
De score is de geregistreerde afstand die een persoon in zittende positie met de hand naar voren kan reiken.
|
2 tijdstippen inclusief: basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry YS Lum, PhD, HKU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA1511048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op Weerstandsoefening (R)
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
Klinikum NürnbergOnbekendZiek sinussyndroomDuitsland
-
LifeScanVoltooid
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Nog niet aan het werven
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nog niet aan het werven
-
University of British ColumbiaStanford UniversityVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidImmunisatie tarievenVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumVoltooid