Projet GrandMove pour promouvoir la robustesse des aînés contre la fragilité (GrandMove)
25 mai 2022 mis à jour par: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Programme d'entraînement physique avec exercices aérobiques et exercices de résistance pour les personnes âgées préfragiles et fragiles
Il s'agit d'un essai croisé randomisé en grappes à simple insu visant à étudier l'efficacité de (1) un programme d'exercices aérobiques de 6 mois, (2) un programme d'exercices de résistance de 6 mois, par rapport à (3) une psychoéducation de 6 mois. programme sur les modes de vie sains pour améliorer la fragilité, les performances physiques et la qualité de vie des personnes âgées fragiles/pré-fragiles.
Après 6 mois, les participants reçoivent les deux autres programmes dans un ordre pseudo-aléatoire pour explorer les effets de la séquence du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai croisé randomisé en grappes à simple insu visant à étudier l'efficacité (1) d'un programme d'exercices aérobiques de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice formés pour jeunes et âgés, (2) d'un programme d'exercices de résistance de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice formés pour les jeunes et les personnes âgées, contre (3) un programme de psychoéducation de 6 mois sur les modes de vie sains dirigé par des infirmières à la retraite pour améliorer la fragilité, la performance physique et la qualité de vie des personnes âgées fragiles/pré-fragiles. Au total, 390 personnes âgées fragiles/préfragiles sont randomisées dans l'un des trois programmes en groupes de 6 à 10 personnes.
Après 6 mois, les participants reçoivent les deux autres programmes dans un ordre pseudo-aléatoire pour explorer les effets de la séquence du programme. Les séquences sont : (a) exercice contre résistance, exercice aérobique, psychoéducation ; (b) exercice aérobie, exercice contre résistance, psychoéducation; et (c) psychoéducation, exercices contre résistance, exercices aérobiques. L'ensemble de la période d'intervention dure 18 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
390
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Non-US Or Canadian Address
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Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dépisté comme fragile ou préfragile à l'aide des scores seuils de l'échelle FRAIL à 5 éléments ;
- vivant dans la communauté et prévu de résider dans la région pendant la durée de l'étude ;
- a donné son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque, angine de poitrine non contrôlée, maladie pulmonaire grave ou maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 18 mois
- démence diagnostiquée ou un score seuil inférieur au seuil évocateur de démence à l'aide du test de l'horloge
- a un autre membre du ménage participant à l'étude
- difficulté à communiquer avec le personnel de l'étude en raison de problèmes d'élocution ou d'audition
- d'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
Critères d'exclusion temporaire :
- a eu un accident vasculaire cérébral, une fracture de la hanche, un infarctus du myocarde, une chirurgie cardiaque majeure, une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une chirurgie de la colonne vertébrale ou une arthroplastie de la hanche ou du genou au cours des 6 mois précédents ;
- limitation d'activité actuellement prescrite ou limitation de mise en charge par un professionnel de la santé officiel ;
- activité physique limitée en raison de douleurs thoraciques ou de dyspnée sans traitement définitif par un professionnel de la santé ;
- consomment actuellement plus de 14 boissons alcoolisées par semaine ;
- s'inscrivant actuellement à un autre essai randomisé impliquant des interventions pharmacologiques ou de style de vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résistance-Aérobic-Éducation (RAE)
Les participants reçoivent d'abord 6 mois d'exercices de résistance, puis 6 mois d'exercices aérobies et enfin 6 mois de programme d'éducation sur un mode de vie sain. Comportement : Exercice de résistance (R) Comportement : Exercice aérobique (A) Comportement : Éducation à un mode de vie sain (E) |
Un programme de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice jeunes et âgés formés consistant en un entraînement structuré avec 5 niveaux d'intensité progressifs, avec des protocoles de mise en œuvre dans un environnement familial et un centre communautaire. Pendant le programme de 6 mois, des séances de pratique de groupe et de visites à domicile (individuelles) (45 minutes chacune) sont dispensées selon un horaire décroissant :
Un programme de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice jeunes et âgés formés consistant en une formation structurée avec 5 niveaux d'intensité progressifs, avec des protocoles de mise en œuvre dans un environnement familial et un centre communautaire. Pendant le programme de 6 mois, la pratique de groupe et la visite à domicile (individuelle) (45 minutes chacune) sont dispensées selon un horaire décroissant :
Un programme de 6 mois dirigé par des infirmières à la retraite couvrant des sujets tels que la nutrition, le sommeil, les médicaments, la cognition et l'exercice. Au cours du programme de 6 mois, des entretiens de groupe et des consultations individuelles (45 minutes chacun) sont dispensés selon un horaire dégressif :
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Expérimental: Aérobie-Résistance-Éducation (ARE)
Les participants reçoivent d'abord 6 mois d'exercices aérobies, puis 6 mois d'exercices de résistance et enfin 6 mois de programme d'éducation sur un mode de vie sain. Comportement : exercice aérobique (A) Comportement : exercice de résistance (R) Comportement : éducation à un mode de vie sain (E) |
Un programme de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice jeunes et âgés formés consistant en un entraînement structuré avec 5 niveaux d'intensité progressifs, avec des protocoles de mise en œuvre dans un environnement familial et un centre communautaire. Pendant le programme de 6 mois, des séances de pratique de groupe et de visites à domicile (individuelles) (45 minutes chacune) sont dispensées selon un horaire décroissant :
Un programme de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice jeunes et âgés formés consistant en une formation structurée avec 5 niveaux d'intensité progressifs, avec des protocoles de mise en œuvre dans un environnement familial et un centre communautaire. Pendant le programme de 6 mois, la pratique de groupe et la visite à domicile (individuelle) (45 minutes chacune) sont dispensées selon un horaire décroissant :
Un programme de 6 mois dirigé par des infirmières à la retraite couvrant des sujets tels que la nutrition, le sommeil, les médicaments, la cognition et l'exercice. Au cours du programme de 6 mois, des entretiens de groupe et des consultations individuelles (45 minutes chacun) sont dispensés selon un horaire dégressif :
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Expérimental: Éducation-Résistance-Aérobie (ERA)
Les participants reçoivent d'abord 6 mois de programme d'éducation sur un mode de vie sain, puis 6 mois d'exercices de résistance et enfin 6 mois d'exercices aérobiques. Comportemental : Éducation à un mode de vie sain (E) Comportemental : Exercice de résistance (R) Comportemental : Exercice aérobique (A) |
Un programme de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice jeunes et âgés formés consistant en un entraînement structuré avec 5 niveaux d'intensité progressifs, avec des protocoles de mise en œuvre dans un environnement familial et un centre communautaire. Pendant le programme de 6 mois, des séances de pratique de groupe et de visites à domicile (individuelles) (45 minutes chacune) sont dispensées selon un horaire décroissant :
Un programme de 6 mois dirigé par des entraîneurs d'exercice jeunes et âgés formés consistant en une formation structurée avec 5 niveaux d'intensité progressifs, avec des protocoles de mise en œuvre dans un environnement familial et un centre communautaire. Pendant le programme de 6 mois, la pratique de groupe et la visite à domicile (individuelle) (45 minutes chacune) sont dispensées selon un horaire décroissant :
Un programme de 6 mois dirigé par des infirmières à la retraite couvrant des sujets tels que la nutrition, le sommeil, les médicaments, la cognition et l'exercice. Au cours du programme de 6 mois, des entretiens de groupe et des consultations individuelles (45 minutes chacun) sont dispensés selon un horaire dégressif :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de fragilité physique mesuré par l'échelle FRAIL à 5 items au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Le changement de l'état de fragilité physique est mesuré par l'échelle FRAIL à 5 items au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 5, 0 représentant un état de santé robuste, 1-2 pré-fragile et 3-5 fragile.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de performance physique mesuré par Short Physical Performance Battery (SPPB) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de performance physique mesuré par Short Physical Performance Battery (SPPB) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 12. Les scores les plus élevés représentent une meilleure performance physique, les scores les plus faibles représentent une mauvaise performance physique.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de la force du haut du corps mesuré par un test de curl biceps de 30 secondes au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de la force du haut du corps mesuré par un test de curl biceps de 30 secondes au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
La performance est définie par la fréquence des flexions des bras réalisées en 30 secondes en position assise sur une chaise.
Des fréquences plus élevées représentent une meilleure force du haut du corps, des fréquences plus basses représentent une faible force du haut du corps.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la capacité d'exercice aérobie mesurée par un test par étapes de 2 minutes au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la capacité d'exercice aérobie mesurée par un test par étapes de 2 minutes au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
La performance au test est définie comme le nombre de pas du côté droit de la hauteur du critère effectués en 2 minutes.
Des fréquences plus élevées représentent une meilleure capacité d'exercice aérobie, des fréquences plus basses représentent une faible capacité d'exercice aérobie.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la qualité de vie mesurée par le module Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Module pour les personnes âgées (WHOQoL-OLD) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la qualité de vie mesurée par le module Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Module pour les personnes âgées (WHOQoL-OLD) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 24 à 120.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie, des scores plus faibles indiquent une mauvaise qualité de vie.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de l'état global de fragilité mesuré par l'indice de fragilité à 32 éléments (32-FI) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de l'état global de fragilité mesuré par l'indice de fragilité à 32 éléments (32-FI) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
L'indice est calculé par le score total divisé par le nombre total de réponses valides, allant de 0 à 1. L'état de fragilité est défini comme : robuste (FI ≤ 0,08), préfragile (0,08 < FI < 0,25) et fragile (FI ≥ 0,25).
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de force de préhension mesuré par le (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Capacity) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de force de préhension mesuré par le (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Capacité) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
La performance est définie comme la force de préhension exercée sur le dynamomètre.
Des forces plus importantes indiquent une meilleure force de préhension, des forces plus petites indiquent une mauvaise force de préhension.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'intensité de la douleur mesurée par Face Pain Scale - Révisé au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'intensité de la douleur mesurée par Face Pain Scale - Révisé au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 10, 0 représentant aucune douleur, 10 représentant une douleur intense.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'activité physique mesurée par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'activité physique mesurée par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores allant de 0 à 361, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'activité physique plus élevé et les scores les plus bas indiquant un niveau d'activité physique plus faible.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans les activités de la vie quotidienne mesuré par l'indice de Barthel modifié au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans les activités de la vie quotidienne mesuré par l'indice de Barthel modifié au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant l'indépendance et les scores les plus faibles indiquant la dépendance.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne mesuré par Lawton Instrumental Activities of Daily Living au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne mesuré par Lawton Instrumental Activities of Daily Living au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores allant de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant l'indépendance et les scores les plus faibles indiquant la dépendance.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de réseau social mesuré par l'échelle de réseau social de Lubben au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de réseau social mesuré par l'échelle de réseau social de Lubben au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 50 (les scores <20 sont classés comme isolés ; 21-25 comme risque élevé d'isolement ; 26-30 comme risque modéré d'isolement ; ≥ 31 comme faible risque d'isolement).
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de la qualité du sommeil mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de la qualité du sommeil mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une mauvaise qualité de sommeil et les scores les plus faibles indiquant une meilleure qualité de sommeil.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de l'état nutritionnel mesuré par Mini Nutritional Assessment-Short Form au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de l'état nutritionnel mesuré par Mini Nutritional Assessment-Short Form au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores allant de 0 à 30 (les scores de 24 à 30 sont classés comme un état nutritionnel normal ; 17 à 23,5 comme à risque de malnutrition ; <17 comme mal nourri).
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 27 (les scores de 5 à 9 sont classés comme une dépression légère ; 10 à 14 comme une dépression modérée ; 15 à 19 comme une dépression modérément sévère ; ≥ 20 comme une dépression sévère)
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'étendue de la mobilité mesurée par le Life Space Questionnaire au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'étendue de la mobilité mesurée par le Life Space Questionnaire au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 9, reflétant le nombre de zones dans lesquelles une personne s'est déplacée indépendamment de la fréquence et de l'indépendance de ces mouvements.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Le changement de la fluidité verbale a été mesuré par le test de fluidité verbale au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Le changement de la fluidité verbale a été mesuré par le test de fluidité verbale au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
La performance est définie par le nombre d'éléments dans une catégorie qui peuvent être listés verbalement en 60 secondes.
Il a une gamme de scores de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une fluence verbale plus élevée et les scores les plus bas indiquant une fluence verbale plus faible.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification des performances cognitives mesurée par le test de substitution de symboles numériques au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification des performances cognitives mesurée par le test de substitution de symboles numériques au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
La performance est définie par le nombre de substitutions de symboles corrects en 90 secondes.
Il a une gamme de scores allant de 0 à 93, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives et les scores les plus bas indiquant de mauvaises performances cognitives.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Le changement de mémoire logique a été mesuré par le test de mémoire logique au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Le changement de mémoire logique a été mesuré par le test de mémoire logique au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
La performance est définie comme le nombre d'éléments de mots corrects rappelés.
Il a une gamme de scores de 0 à 23, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire logique et les scores les plus faibles indiquant une mémoire logique médiocre.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la portée des chiffres mesurée par le test de portée des chiffres au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la portée des chiffres mesurée par le test de portée des chiffres au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Les scores de séquence et d'étendue ont une plage de 0 à 8 pour les sous-ensembles vers l'avant, et les scores de séquence et d'étendue ont une plage de 0 à 7 pour les sous-ensembles vers l'arrière.
Des scores plus élevés indiquant de meilleures performances cognitives et des scores plus faibles indiquant de mauvaises performances cognitives.
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans la littératie en santé mesuré par la littératie en santé chinoise pour les soins chroniques au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Délai: 4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans la littératie en santé mesuré par la littératie en santé chinoise pour les soins chroniques au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
Il a une gamme de scores de 0 à 48, et le score seuil est de 36 (≥ 36 indique une « littératie en santé adéquate »).
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4 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Délai: 2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Modification de la composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Les résultats du test seront sous forme de score T (un score de -1 ou supérieur est classé comme normal ; un score entre -1,1 et -2,4 est classé comme ostéopénie (faible masse osseuse) ; un score de -2,5 et inférieur est défini que l'ostéoporose).
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2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Modification de la forme musculaire fonctionnelle mesurée par un test assis-debout de 30 secondes au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Délai: 2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Modification de la forme musculaire fonctionnelle mesurée par un test assis-debout de 30 secondes au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Le score est le nombre de positions qu'une personne peut effectuer en 30 secondes, les scores les plus élevés indiquant une meilleure forme musculaire fonctionnelle et les scores les plus bas indiquant une mauvaise forme musculaire fonctionnelle.
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2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Changement de la force du haut et du bas du corps mesuré par un test maximal à 3 répétitions (3-RM) à l'aide de machines pneumatiques à résistance variable Keizer au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Délai: 2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Changement de la force du haut et du bas du corps mesuré par un test maximal à 3 répétitions (3-RM) à l'aide de machines pneumatiques à résistance variable Keizer au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Le score est défini comme le poids maximum qu'une personne peut soulever pendant 3 répétitions.
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2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Modification de la condition cardiovasculaire mesurée par les ergomètres et le système d'échange de gaz MedGrapics Ultima CardiO2 au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Délai: 2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Modification de la condition cardiovasculaire mesurée par les ergomètres et le système d'échange de gaz MedGrapics Ultima CardiO2 au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
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2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Changement d'équilibre mesuré par une plaque de mesure de force multifonctionnelle au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Délai: 2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Changement d'équilibre mesuré par une plaque de mesure de force multifonctionnelle au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
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2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Changement de flexibilité mesuré par le test de flexibilité Sit and Reach au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Délai: 2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Changement de flexibilité mesuré par le test de flexibilité Sit and Reach au départ et à 6 mois (résultat dans le sous-groupe fragile uniquement).
Le score est la distance enregistrée qu'une personne peut atteindre avec la main en position assise.
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2 points dans le temps, y compris : la ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry YS Lum, PhD, HKU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1511048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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