Projeto GrandMove para promover a robustez contra a fragilidade dos idosos (GrandMove)
25 de maio de 2022 atualizado por: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Programa de treinamento de exercícios com exercícios aeróbicos e exercícios de resistência para idosos pré-frágeis e frágeis
Este é um estudo cruzado, randomizado, randomizado, simples-cego para investigar a eficácia de (1) um programa de exercícios aeróbicos de 6 meses, (2) um programa de exercícios resistidos de 6 meses, versus (3) um psicoeducação de 6 meses programa de estilo de vida saudável para melhorar a fragilidade, o desempenho físico e a qualidade de vida em idosos frágeis/pré-frágeis.
Após 6 meses, os participantes recebem os outros dois programas em uma ordem pseudo-aleatória para explorar quaisquer efeitos da sequência do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado, randomizado, simples-cego para investigar a eficácia de (1) um programa de exercícios aeróbicos de 6 meses liderado por treinadores de exercícios treinados, (2) um programa de exercícios resistidos de 6 meses liderado por treinadores de exercícios para jovens treinados, versus (3) um programa de psicoeducação de 6 meses sobre estilo de vida saudável liderado por enfermeiras aposentadas para melhorar a fragilidade, o desempenho físico e a qualidade de vida em idosos frágeis/pré-frágeis. Um total de 390 idosos frágeis/pré-frágeis são randomizados em um dos três programas em grupos de 6 a 10 pessoas.
Após 6 meses, os participantes recebem os outros dois programas em uma ordem pseudo-aleatória para explorar quaisquer efeitos da sequência do programa. As sequências são: (a) exercício resistido, exercício aeróbico, psicoeducação; (b) exercícios aeróbicos, exercícios resistidos, psicoeducação; e (c) psicoeducação, exercícios resistidos, exercícios aeróbicos. Todo o período de intervenção dura 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
390
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- rastreados como frágeis ou pré-frágeis usando pontuações de corte da escala FRAIL de 5 itens;
- residir na comunidade e pretender residir na área durante o período do estudo;
- deu consentimento informado para participar no estudo
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca, angina descontrolada, doença pulmonar grave ou doença em estágio terminal com expectativa de vida inferior a 18 meses
- demência diagnosticada ou uma pontuação de corte abaixo do limiar sugestivo de demência usando o teste do mostrador do relógio
- tem outro membro da família participando do estudo
- dificuldade de comunicação com o pessoal do estudo devido a problemas de fala ou audição
- outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Critérios de Exclusão Temporária:
- teve acidente vascular cerebral, fratura de quadril, infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca de grande porte, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, cirurgia de coluna ou substituição de quadril ou joelho nos últimos 6 meses;
- limitação de atividade atualmente prescrita ou limitação de sustentação de peso por um profissional de saúde formal;
- atividade física limitada devido a dor no peito ou dispneia sem tratamento definitivo por um profissional de saúde;
- consome atualmente mais de 14 doses de bebida alcoólica por semana;
- atualmente se inscrevendo em outro estudo randomizado envolvendo estilo de vida ou intervenções farmacológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resistência-Aeróbica-Educação (RAE)
Os participantes recebem primeiro 6 meses de exercícios de resistência, depois 6 meses de exercícios aeróbicos e, finalmente, 6 meses de programa educacional sobre estilo de vida saudável. Comportamental: Exercício resistido (R) Comportamental: Exercício aeróbico (A) Comportamental: Educação para um estilo de vida saudável (E) |
Um programa de 6 meses liderado por treinadores de exercícios treinados para jovens, consistindo em treinamento estruturado com 5 níveis progressivos de intensidade, com protocolos para implementação em ambientes domésticos e centros comunitários. Durante o programa de 6 meses, as sessões de prática em grupo e de visita domiciliar (individual) (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
Programas de 6 meses conduzidos por treinadores de exercícios treinados para jovens, consistindo em treinamento estruturado com 5 níveis progressivos de intensidade, com protocolos para implementação em ambientes domésticos e centros comunitários. Durante o programa de 6 meses, a prática em grupo e a visita domiciliar (individual) (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
Um programa de 6 meses liderado por enfermeiras aposentadas que cobre tópicos como nutrição, sono, medicação, cognição e exercícios. Durante o programa de 6 meses, palestras em grupo e consultas individuais (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
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Experimental: Educação de Resistência Aeróbica (ARE)
Os participantes recebem primeiro 6 meses de exercícios aeróbicos, depois 6 meses de exercícios de resistência e, finalmente, 6 meses de programa educacional sobre estilo de vida saudável. Comportamental: Exercício aeróbico (A) Comportamental: Exercício resistido (R) Comportamental: Educação para um estilo de vida saudável (E) |
Um programa de 6 meses liderado por treinadores de exercícios treinados para jovens, consistindo em treinamento estruturado com 5 níveis progressivos de intensidade, com protocolos para implementação em ambientes domésticos e centros comunitários. Durante o programa de 6 meses, as sessões de prática em grupo e de visita domiciliar (individual) (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
Programas de 6 meses conduzidos por treinadores de exercícios treinados para jovens, consistindo em treinamento estruturado com 5 níveis progressivos de intensidade, com protocolos para implementação em ambientes domésticos e centros comunitários. Durante o programa de 6 meses, a prática em grupo e a visita domiciliar (individual) (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
Um programa de 6 meses liderado por enfermeiras aposentadas que cobre tópicos como nutrição, sono, medicação, cognição e exercícios. Durante o programa de 6 meses, palestras em grupo e consultas individuais (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
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Experimental: Educação-Resistência-Aeróbica (ERA)
Os participantes recebem primeiro 6 meses de programa educacional sobre estilo de vida saudável, depois 6 meses de exercícios de resistência e, finalmente, 6 meses de exercícios aeróbicos. Comportamental: Educação para um estilo de vida saudável (E) Comportamental: Exercício resistido (R) Comportamental: Exercício aeróbico (A) |
Um programa de 6 meses liderado por treinadores de exercícios treinados para jovens, consistindo em treinamento estruturado com 5 níveis progressivos de intensidade, com protocolos para implementação em ambientes domésticos e centros comunitários. Durante o programa de 6 meses, as sessões de prática em grupo e de visita domiciliar (individual) (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
Programas de 6 meses conduzidos por treinadores de exercícios treinados para jovens, consistindo em treinamento estruturado com 5 níveis progressivos de intensidade, com protocolos para implementação em ambientes domésticos e centros comunitários. Durante o programa de 6 meses, a prática em grupo e a visita domiciliar (individual) (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
Um programa de 6 meses liderado por enfermeiras aposentadas que cobre tópicos como nutrição, sono, medicação, cognição e exercícios. Durante o programa de 6 meses, palestras em grupo e consultas individuais (45 minutos cada) são realizadas em um cronograma gradual:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estado de fragilidade física medido pela escala FRAIL de 5 itens na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A mudança no estado de fragilidade física é medida pela escala FRAIL de 5 itens na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuações de 0 a 5, com 0 representando um estado de saúde robusto, 1-2 pré-frágil e 3-5 frágil.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no desempenho físico medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no desempenho físico medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Possui uma escala de pontuação de 0 a 12. Pontuações mais altas representam melhor desempenho físico, pontuações mais baixas representam desempenho físico ruim.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na força da parte superior do corpo medida pelo teste de rosca bíceps de 30 segundos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na força da parte superior do corpo medida pelo teste de rosca bíceps de 30 segundos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O desempenho é definido pela frequência de flexões de braço concluídas em 30 segundos enquanto você está sentado em uma cadeira.
Frequências mais altas representam melhor força da parte superior do corpo, frequências mais baixas representam força inferior da parte superior do corpo.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na capacidade de exercício aeróbico medida pelo teste de degrau de 2 minutos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na capacidade de exercício aeróbico medida pelo teste de degrau de 2 minutos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O desempenho no teste é definido como o número de passos do lado direito da altura do critério completados em 2 minutos.
Frequências mais altas representam melhor capacidade de exercício aeróbico, frequências mais baixas representam capacidade de exercício aeróbico ruim.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pelo Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Idosos (WHOQoL-OLD) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pelo Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Idosos (WHOQoL-OLD) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuações de 24 a 120.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida, pontuações mais baixas indicam qualidade de vida ruim.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no estado de fragilidade abrangente medido pelo Índice de Fragilidade de 32 itens (32-FI) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no estado de fragilidade abrangente medido pelo Índice de Fragilidade de 32 itens (32-FI) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O índice é calculado pela soma do escore dividido pelo número total de respostas válidas, variando de 0 a 1. O estado de fragilidade é definido como: robusto (FI ≤ 0,08), pré-frágil (0,08 < FI < 0,25) e frágil (FI ≥ 0,25).
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de preensão manual medida pelo (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Capacity) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na força de preensão manual medida pelo (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Capacidade) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O desempenho é definido como a força de preensão exercida no dinamômetro.
Forças maiores indicam melhor força de preensão, forças menores indicam força de preensão fraca.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na gravidade da dor medida pela Face Pain Scale - Revisada na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na gravidade da dor medida pela Face Pain Scale - Revisada na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor, 10 representando muita dor.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na atividade física medida pela Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na atividade física medida pela Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Possui uma escala de pontuação de 0 a 361, com pontuações mais altas indicando maior nível de atividade física e pontuações mais baixas indicando menor nível de atividade física.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nas atividades da vida diária medida pelo Índice de Barthel modificado na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nas atividades da vida diária medida pelo Índice de Barthel modificado na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Possui uma escala de pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando independência e pontuações mais baixas indicando dependência.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária medidas por Lawton Instrumental Activities of Daily Living na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária medidas por Lawton Instrumental Activities of Daily Living na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 18, com pontuações mais altas indicando independência e pontuações mais baixas indicando dependência.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na rede social medida pela Escala de Rede Social de Lubben na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na rede social medida pela Escala de Rede Social de Lubben na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Possui uma escala de pontuação de 0 a 50 (pontuações <20 são classificadas como isoladas; 21-25 como alto risco para isolamento; 26-30 como risco moderado para isolamento; ≥ 31 como baixo risco para isolamento).
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Possui uma escala de pontuação de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando má qualidade do sono e pontuações mais baixas indicando melhor qualidade do sono.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no estado nutricional medido por Mini Avaliação Nutricional-Formulário Curto na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no estado nutricional medido por Mini Avaliação Nutricional-Formulário Curto na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 30 (pontuações de 24-30 são classificadas como estado nutricional normal; 17-23,5 como risco de desnutrição; <17 como desnutrido).
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 27 (pontuações de 5 a 9 são classificadas como depressão leve; 10 a 14 como depressão moderada; 15 a 19 como depressão moderadamente grave; ≥ 20 como depressão grave)
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na extensão da mobilidade medida pelo Life Space Questionnaire na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na extensão da mobilidade medida pelo Life Space Questionnaire na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 9, refletindo o número de zonas em que uma pessoa se moveu, independentemente da frequência e independência desses movimentos.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A mudança na fluência verbal foi medida pelo Teste de Fluência Verbal no início, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A mudança na fluência verbal foi medida pelo Teste de Fluência Verbal no início, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O desempenho é definido pelo número de itens em uma categoria que podem ser listados verbalmente em 60 segundos.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior fluência verbal e pontuações mais baixas indicando menor fluência verbal.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no desempenho cognitivo medido pelo Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no desempenho cognitivo medido pelo Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O desempenho é definido pelo número de substituições corretas de símbolos em 90 segundos.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 93, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo e pontuações mais baixas indicando desempenho cognitivo ruim.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A mudança na memória lógica foi medida pelo Teste de Memória Lógica na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A mudança na memória lógica foi medida pelo Teste de Memória Lógica na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
O desempenho é definido como o número de palavras corretas lembradas.
Tem uma escala de pontuações de 0 a 23, com pontuações mais altas indicando melhor memória lógica e pontuações mais baixas indicando memória lógica ruim.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Alteração no intervalo de dígitos medido pelo teste de intervalo de dígitos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Alteração no intervalo de dígitos medido pelo teste de intervalo de dígitos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
As pontuações de sequência e extensão variam de 0 a 8 para subconjuntos avançados, e as pontuações de sequência e extensão variam de 0 a 7 para subconjuntos anteriores.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo e pontuações mais baixas indicam desempenho cognitivo ruim.
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na alfabetização em saúde medida pela Alfabetização em Saúde Chinesa para Cuidados Crônicos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Prazo: 4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na alfabetização em saúde medida pela Alfabetização em Saúde Chinesa para Cuidados Crônicos na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses.
Tem uma escala de pontuação de 0 a 48, e a pontuação de corte é 36 (≥ 36 indica "alfabetização em saúde adequada").
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4 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na composição corporal medida por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) no início e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Prazo: 2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Alteração na composição corporal medida por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) no início e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Os resultados do teste estarão na forma de pontuação T (uma pontuação de -1 ou superior é classificada como normal; uma pontuação entre -1,1 e -2,4 é classificada como osteopenia (baixa massa óssea); uma pontuação de -2,5 e abaixo é definida como osteoporose).
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2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança na aptidão muscular funcional medida pelo Teste Sentar-Levantar da Cadeira de 30 segundos na linha de base e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Prazo: 2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança na aptidão muscular funcional medida pelo Teste Sentar-Levantar da Cadeira de 30 segundos na linha de base e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
A pontuação é o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos, com pontuações mais altas indicando melhor aptidão muscular funcional e pontuações mais baixas indicando má aptidão muscular funcional.
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2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança na força corporal superior e inferior medida pelo teste máximo de 3 repetições (3-RM) usando máquinas pneumáticas de resistência variável Keizer no início e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Prazo: 2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
|
Mudança na força corporal superior e inferior medida pelo teste máximo de 3 repetições (3-RM) usando máquinas pneumáticas de resistência variável Keizer no início e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
A pontuação é definida como o peso máximo que uma pessoa pode levantar por 3 repetições.
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2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Alteração na aptidão cardiovascular medida por ergômetros e MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System no início e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Prazo: 2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Alteração na aptidão cardiovascular medida por ergômetros e MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System no início e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
|
2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança no equilíbrio medido pela placa de medição de força multifuncional na linha de base e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Prazo: 2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança no equilíbrio medido pela placa de medição de força multifuncional na linha de base e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
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2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança na flexibilidade medida pelo Teste de Flexibilidade de Sentar e Alcançar na linha de base e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
Prazo: 2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Mudança na flexibilidade medida pelo Teste de Flexibilidade de Sentar e Alcançar na linha de base e 6 meses (resultado apenas no subgrupo frágil).
A pontuação é a distância registrada que uma pessoa pode alcançar para a frente com a mão na posição sentada.
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2 pontos de tempo, incluindo: linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry YS Lum, PhD, HKU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA1511048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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