Progetto GrandMove per promuovere la robustezza degli anziani contro la fragilità (GrandMove)
25 maggio 2022 aggiornato da: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Programma di coaching per esercizi con esercizi aerobici ed esercizi di resistenza per anziani fragili e fragili
Questo è uno studio incrociato, randomizzato a grappolo, in singolo cieco, per indagare l'efficacia di (1) un programma di esercizi aerobici di 6 mesi, (2) un programma di esercizi di resistenza di 6 mesi, rispetto a (3) un programma di psicoeducazione di 6 mesi programma sullo stile di vita sano per migliorare la fragilità, le prestazioni fisiche e la qualità della vita nelle persone anziane fragili/prefragili.
Dopo 6 mesi, i partecipanti ricevono gli altri due programmi in un ordine pseudo casuale per esplorare eventuali effetti della sequenza del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio incrociato, randomizzato a grappolo, in singolo cieco, per indagare l'efficacia di (1) un programma di esercizi aerobici di 6 mesi condotto da allenatori giovani e anziani addestrati, (2) un programma di esercizi di resistenza di 6 mesi guidato da addestrati allenatori giovani-anziani, rispetto a (3) un programma di psicoeducazione di 6 mesi sullo stile di vita sano condotto da infermieri in pensione per migliorare la fragilità, le prestazioni fisiche e la qualità della vita nelle persone anziane fragili/prefragili. Un totale di 390 anziani fragili/prefragili viene randomizzato in uno dei tre programmi in gruppi da 6 a 10 persone.
Dopo 6 mesi, i partecipanti ricevono gli altri due programmi in un ordine pseudo casuale per esplorare eventuali effetti della sequenza del programma. Le sequenze sono: (a) esercizio di resistenza, esercizio aerobico, psicoeducazione; (b) esercizio aerobico, esercizio di resistenza, psicoeducazione; e (c) psicoeducazione, esercizio di resistenza, esercizio aerobico. L'intero periodo di intervento dura 18 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
390
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Non-US Or Canadian Address
-
Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- selezionato come fragile o prefragile utilizzando i punteggi limite della scala FRAIL a 5 voci;
- vivere nella comunità e pianificato di risiedere nell'area per la durata dello studio;
- ha dato il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca, angina incontrollata, grave malattia polmonare o malattia allo stadio terminale con un'aspettativa di vita inferiore a 18 mesi
- demenza diagnosticata o un punteggio limite che scende al di sotto della soglia indicativa di demenza utilizzando il test del quadrante dell'orologio
- ha un altro membro della famiglia che partecipa allo studio
- difficoltà di comunicazione con il personale dello studio a causa di problemi di parola o di udito
- altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
Criteri di esclusione temporanea:
- ha avuto ictus, frattura dell'anca, infarto miocardico, chirurgia cardiaca maggiore, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, chirurgia spinale o sostituzione dell'anca o del ginocchio nei 6 mesi precedenti;
- limitazione dell'attività attualmente prescritta o limitazione del carico da parte di un professionista sanitario formale;
- attività fisica limitata a causa di dolore toracico o dispnea senza trattamento definitivo da parte di un operatore sanitario;
- consumano attualmente più di 14 bevande alcoliche a settimana;
- attualmente arruolandosi in un altro studio randomizzato che coinvolge lo stile di vita o interventi farmacologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Resistenza-Aerobica-Educazione (RAE)
I partecipanti ricevono prima 6 mesi di esercizio di resistenza, poi 6 mesi di esercizio aerobico e infine 6 mesi di programma educativo su uno stile di vita sano. Comportamentale: esercizio di resistenza (R) Comportamentale: esercizio aerobico (A) Comportamentale: educazione a uno stile di vita sano (E) |
Un programma di 6 mesi guidato da istruttori di esercizi giovani e anziani formati che consiste in un allenamento strutturato con 5 livelli progressivi di intensità, con protocolli per l'implementazione in un ambiente domestico e in un centro comunitario. Durante il programma di 6 mesi, le sessioni di pratica di gruppo e di visite domiciliari (individuali) (45 minuti ciascuna) vengono svolte secondo un programma graduale:
Un programma di 6 mesi condotto da istruttori di esercizi giovani e anziani formati che consiste in un allenamento strutturato con 5 livelli progressivi di intensità, con protocolli per l'implementazione in un ambiente domestico e in un centro comunitario. Durante il programma di 6 mesi, la pratica di gruppo e la visita a domicilio (individuale) (45 minuti ciascuna) vengono fornite in un programma graduale:
Un programma di 6 mesi condotto da infermieri in pensione che copre argomenti tra cui alimentazione, sonno, farmaci, cognizione ed esercizio fisico. Durante il programma di 6 mesi, i colloqui di gruppo e le consulenze individuali (45 minuti ciascuno) vengono tenuti in un programma graduale:
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Sperimentale: Educazione alla resistenza aerobica (ARE)
I partecipanti ricevono prima 6 mesi di esercizio aerobico, poi 6 mesi di esercizio di resistenza e infine 6 mesi di programma educativo su uno stile di vita sano. Comportamentale: esercizio aerobico (A) Comportamentale: esercizio di resistenza (R) Comportamentale: educazione a uno stile di vita sano (E) |
Un programma di 6 mesi guidato da istruttori di esercizi giovani e anziani formati che consiste in un allenamento strutturato con 5 livelli progressivi di intensità, con protocolli per l'implementazione in un ambiente domestico e in un centro comunitario. Durante il programma di 6 mesi, le sessioni di pratica di gruppo e di visite domiciliari (individuali) (45 minuti ciascuna) vengono svolte secondo un programma graduale:
Un programma di 6 mesi condotto da istruttori di esercizi giovani e anziani formati che consiste in un allenamento strutturato con 5 livelli progressivi di intensità, con protocolli per l'implementazione in un ambiente domestico e in un centro comunitario. Durante il programma di 6 mesi, la pratica di gruppo e la visita a domicilio (individuale) (45 minuti ciascuna) vengono fornite in un programma graduale:
Un programma di 6 mesi condotto da infermieri in pensione che copre argomenti tra cui alimentazione, sonno, farmaci, cognizione ed esercizio fisico. Durante il programma di 6 mesi, i colloqui di gruppo e le consulenze individuali (45 minuti ciascuno) vengono tenuti in un programma graduale:
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Sperimentale: Educazione-Resistenza-Aerobica (ERA)
I partecipanti ricevono prima 6 mesi di programma educativo sullo stile di vita sano, poi 6 mesi di esercizio di resistenza e infine 6 mesi di esercizio aerobico. Comportamentale: Educazione a uno stile di vita sano (E) Comportamentale: Esercizio di resistenza (R) Comportamentale: Esercizio aerobico (A) |
Un programma di 6 mesi guidato da istruttori di esercizi giovani e anziani formati che consiste in un allenamento strutturato con 5 livelli progressivi di intensità, con protocolli per l'implementazione in un ambiente domestico e in un centro comunitario. Durante il programma di 6 mesi, le sessioni di pratica di gruppo e di visite domiciliari (individuali) (45 minuti ciascuna) vengono svolte secondo un programma graduale:
Un programma di 6 mesi condotto da istruttori di esercizi giovani e anziani formati che consiste in un allenamento strutturato con 5 livelli progressivi di intensità, con protocolli per l'implementazione in un ambiente domestico e in un centro comunitario. Durante il programma di 6 mesi, la pratica di gruppo e la visita a domicilio (individuale) (45 minuti ciascuna) vengono fornite in un programma graduale:
Un programma di 6 mesi condotto da infermieri in pensione che copre argomenti tra cui alimentazione, sonno, farmaci, cognizione ed esercizio fisico. Durante il programma di 6 mesi, i colloqui di gruppo e le consulenze individuali (45 minuti ciascuno) vengono tenuti in un programma graduale:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stato di fragilità fisica misurata dalla scala FRAIL a 5 elementi al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La variazione dello stato di fragilità fisica è misurata dalla scala FRAIL a 5 elementi al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 5, dove 0 rappresenta uno stato di salute robusto, 1-2 pre-fragile e 3-5 fragile.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle prestazioni fisiche misurata da Short Physical Performance Battery (SPPB) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle prestazioni fisiche misurata da Short Physical Performance Battery (SPPB) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 12. Punteggi più alti rappresentano migliori prestazioni fisiche, punteggi più bassi rappresentano scarse prestazioni fisiche.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della forza della parte superiore del corpo misurata dal test di curl del bicipite di 30 secondi al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della forza della parte superiore del corpo misurata dal test di curl del bicipite di 30 secondi al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
La prestazione è definita dalla frequenza dei riccioli delle braccia completati in 30 secondi mentre si è seduti su una sedia.
Le frequenze più alte rappresentano una migliore forza della parte superiore del corpo, le frequenze più basse rappresentano una scarsa forza della parte superiore del corpo.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della capacità di esercizio aerobico misurata mediante test del passo di 2 minuti al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della capacità di esercizio aerobico misurata mediante test del passo di 2 minuti al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
La prestazione nel test è definita come il numero di passi sul lato destro dell'altezza del criterio completati in 2 minuti.
Frequenze più alte rappresentano una migliore capacità di esercizio aerobico, frequenze più basse rappresentano una scarsa capacità di esercizio aerobico.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della qualità della vita misurata dalla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - modulo per adulti anziani (WHOQoL-OLD) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della qualità della vita misurata dalla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - modulo per adulti anziani (WHOQoL-OLD) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 24 a 120.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita, punteggi più bassi indicano una scarsa qualità della vita.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dello stato di fragilità globale misurata dall'indice di fragilità a 32 voci (32-FI) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dello stato di fragilità globale misurata dall'indice di fragilità a 32 voci (32-FI) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
L'indice è calcolato sommando il punteggio diviso per il numero totale di risposte valide, compreso tra 0 e 1. Lo stato di fragilità è definito come: robusto (FI ≤ 0,08), prefragile (0,08 < FI < 0,25) e fragile (FI ≥ 0,25).
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della forza di presa misurata dal (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. Capacity) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della forza di presa misurata dal (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb.
Capacità) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
La prestazione è definita come la forza di presa esercitata sul dinamometro.
Forze maggiori indicano una migliore forza di presa, forze minori indicano una scarsa forza di presa.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della gravità del dolore misurata dalla Face Pain Scale - Rivista al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della gravità del dolore misurata dalla Face Pain Scale - Rivista al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore, 10 rappresenta molto dolore.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dell'attività fisica misurata dalla Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dell'attività fisica misurata dalla Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 361, con punteggi più alti che indicano un livello di attività fisica più elevato e punteggi più bassi che indicano un livello di attività fisica più basso.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle attività della vita quotidiana misurata dall'indice di Barthel modificato al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle attività della vita quotidiana misurata dall'indice di Barthel modificato al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano indipendenza e punteggi più bassi che indicano dipendenza.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle attività strumentali della vita quotidiana misurate da Lawton Instrumental Activities of Daily Living al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle attività strumentali della vita quotidiana misurate da Lawton Instrumental Activities of Daily Living al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano indipendenza e punteggi più bassi che indicano dipendenza.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamento nel social network misurato dalla Lubben Social Network Scale al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamento nel social network misurato dalla Lubben Social Network Scale al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha un range di punteggi da 0 a 50 (i punteggi <20 sono classificati come isolati; 21-25 come alto rischio per l'isolamento; 26-30 come moderato rischio per l'isolamento; ≥ 31 come basso rischio per l'isolamento).
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione della qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno e punteggi più bassi che indicano una migliore qualità del sonno.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dello stato nutrizionale misurata mediante Mini Nutritional Assessment-Short Form al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dello stato nutrizionale misurata mediante Mini Nutritional Assessment-Short Form al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha un range di punteggi da 0 a 30 (punteggi di 24-30 sono classificati come normale stato nutrizionale; 17-23,5 come a rischio di malnutrizione; <17 come malnutriti).
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dei sintomi depressivi misurati dal questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dei sintomi depressivi misurati dal questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha un range di punteggi da 0 a 27 (punteggi di 5-9 sono classificati come depressione lieve; 10-14 come depressione moderata; 15-19 come depressione moderatamente grave; ≥ 20 come depressione grave)
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dell'estensione della mobilità misurata dal Life Space Questionnaire al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dell'estensione della mobilità misurata dal Life Space Questionnaire al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 9, che riflettono il numero di zone in cui una persona si è spostata indipendentemente dalla frequenza e dall'indipendenza di questi movimenti.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La variazione della fluidità verbale è stata misurata mediante il Verbal Fluency Test al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La variazione della fluidità verbale è stata misurata mediante il Verbal Fluency Test al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Le prestazioni sono definite dal numero di elementi in una categoria che possono essere elencati verbalmente in 60 secondi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore fluidità verbale e punteggi più bassi che indicano una minore fluidità verbale.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate dal Digit Symbol Substitution Test al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione delle prestazioni cognitive misurate dal Digit Symbol Substitution Test al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Le prestazioni sono definite dal numero di simboli corretti sostituiti in 90 secondi.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 93, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni cognitive e punteggi più bassi che indicano scarse prestazioni cognitive.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Il cambiamento nella memoria logica è stato misurato dal test della memoria logica al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Il cambiamento nella memoria logica è stato misurato dal test della memoria logica al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
La performance è definita come il numero di elementi verbali corretti richiamati.
Ha una gamma di punteggi da 0 a 23, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria logica e punteggi più bassi che indicano scarsa memoria logica.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione del digit span misurato dal Digit Span Test al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione del digit span misurato dal Digit Span Test al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
I punteggi di sequenza e intervallo hanno un intervallo da 0 a 8 per i sottoinsiemi in avanti, mentre i punteggi di sequenza e intervallo hanno un intervallo da 0 a 7 per i sottoinsiemi all'indietro.
Punteggi più alti indicano migliori prestazioni cognitive e punteggi più bassi indicano scarse prestazioni cognitive.
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dell'alfabetizzazione sanitaria misurata dall'alfabetizzazione sanitaria cinese per l'assistenza cronica al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Lasso di tempo: 4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazione dell'alfabetizzazione sanitaria misurata dall'alfabetizzazione sanitaria cinese per l'assistenza cronica al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
Ha un intervallo di punteggi da 0 a 48 e il punteggio limite è 36 (≥ 36 indica "alfabetizzazione sanitaria adeguata").
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4 punti temporali inclusi: linea di base, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della composizione corporea misurata mediante scansione DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Lasso di tempo: 2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della composizione corporea misurata mediante scansione DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
I risultati del test saranno nella forma del punteggio T (un punteggio di -1 o superiore è classificato come normale; un punteggio compreso tra -1,1 e -2,4 è classificato come osteopenia (bassa massa ossea); un punteggio di -2,5 e inferiore è definito come osteoporosi).
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2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione dell'idoneità muscolare funzionale misurata da 30 secondi Chair Sit-to-stand Test al basale e 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Lasso di tempo: 2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione dell'idoneità muscolare funzionale misurata da 30 secondi Chair Sit-to-stand Test al basale e 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Il punteggio è il numero di stand che una persona può completare in 30 secondi, con punteggi più alti che indicano una migliore forma fisica muscolare funzionale e punteggi più bassi che indicano scarsa forma fisica funzionale muscolare.
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2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della forza della parte superiore e inferiore del corpo misurata dal test massimo di 3 ripetizioni (3-RM) utilizzando macchine pneumatiche a resistenza variabile Keizer al basale e 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Lasso di tempo: 2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della forza della parte superiore e inferiore del corpo misurata dal test massimo di 3 ripetizioni (3-RM) utilizzando macchine pneumatiche a resistenza variabile Keizer al basale e 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Il punteggio è definito come il peso massimo che una persona può sollevare per 3 ripetizioni.
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2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della forma fisica cardiovascolare misurata da Ergometers e MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Lasso di tempo: 2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della forma fisica cardiovascolare misurata da Ergometers e MedGrapics Ultima CardiO2 Gas Exchange System al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
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2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione dell'equilibrio misurata dalla piastra multifunzionale per la misurazione della forza al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Lasso di tempo: 2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione dell'equilibrio misurata dalla piastra multifunzionale per la misurazione della forza al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
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2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della flessibilità misurata dal test di flessibilità Sit and Reach al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Lasso di tempo: 2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Variazione della flessibilità misurata dal test di flessibilità Sit and Reach al basale e a 6 mesi (risultato solo nel sottogruppo fragile).
Il punteggio è la distanza registrata che una persona può raggiungere in avanti con la mano in posizione seduta.
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2 punti temporali tra cui: linea di base, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terry YS Lum, PhD, HKU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1511048
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Prove cliniche su Esercizio di resistenza (R)
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Klinikum NürnbergSconosciutoSindrome del seno malatoGermania
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University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)CompletatoInfezioni delle vie respiratorie | Influenza | VacciniStati Uniti
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Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamentoIpertensione primariaCina
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Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)Cina
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Non ancora reclutamento
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LifeScanCompletato
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Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | CD5 positivoCina
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Taiyuan LiCompletatoCancro rettale | Chirurgia robotica | Chirurgia di estrazione del campione di orifizio naturaleCina
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Reclutamento
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Vanderbilt University Medical CenterNon ancora reclutamentoMalattia critica | Delirio in terapia intensivaStati Uniti