Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt GrandMove mający na celu promowanie wytrzymałości starszych w walce z słabością (GrandMove)

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Program coachingu ćwiczeń z ćwiczeniami aerobowymi i ćwiczeniami oporowymi dla osób starszych i starszych

Jest to randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie skuteczności (1) 6-miesięcznego programu ćwiczeń aerobowych, (2) 6-miesięcznego programu ćwiczeń oporowych w porównaniu z (3) 6-miesięczną psychoedukacją program dotyczący zdrowego stylu życia mający na celu poprawę osłabienia, sprawności fizycznej i jakości życia osób starszych z zespołem słabości/w stanie przedsłabości. Po 6 miesiącach uczestnicy otrzymują pozostałe dwa programy w pseudolosowej kolejności, aby zbadać efekty sekwencji programów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, krzyżowa próba z pojedynczą ślepą próbą, mająca na celu zbadanie skuteczności (1) 6-miesięcznego programu ćwiczeń aerobowych prowadzonego przez wyszkolonych młodych i starych trenerów ćwiczeń, (2) 6-miesięcznego programu ćwiczeń oporowych prowadzonego przez przeszkolonych młodych i starych trenerów ćwiczeń, w porównaniu z (3) 6-miesięcznym programem psychoedukacyjnym dotyczącym zdrowego stylu życia, prowadzonym przez emerytowane pielęgniarki, mającym na celu poprawę osłabienia, sprawności fizycznej i jakości życia osób starszych z zespołem słabości/w stanie przedwczesnym. W sumie 390 słabych/przedsłabłych osób starszych jest losowo przydzielanych do jednego z trzech programów w grupach od 6 do 10 osób.

Po 6 miesiącach uczestnicy otrzymują pozostałe dwa programy w pseudolosowej kolejności, aby zbadać efekty sekwencji programów. Sekwencje są następujące: (a) ćwiczenia oporowe, ćwiczenia aerobowe, psychoedukacja; (b) ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe, psychoedukacja; oraz (c) psychoedukacja, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia aerobowe. Cały okres interwencji trwa 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Non-US Or Canadian Address
      • Hong Kong, Non-US Or Canadian Address, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oceniane jako słabe lub przedsłabłe przy użyciu punktów odcięcia w 5-itemowej skali FRAIL;
  • mieszkający na terenie gminy i planujący zamieszkiwanie w okolicy na czas trwania badania;
  • wyraziło świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca, niekontrolowana dusznica bolesna, ciężka choroba płuc lub schyłkowa choroba z przewidywaną długością życia poniżej 18 miesięcy
  • zdiagnozowano demencję lub wynik odcięcia poniżej progu sugerujący demencję za pomocą testu tarczy zegara
  • ma innego członka gospodarstwa domowego biorącego udział w badaniu
  • trudności w komunikacji z personelem badawczym z powodu problemów z mową lub słuchem
  • inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Tymczasowe kryteria wykluczenia:

  • przebył udar, złamanie biodra, zawał mięśnia sercowego, poważną operację serca, zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, operację kręgosłupa lub wymianę stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • obecnie przepisane ograniczenie aktywności lub ograniczenie ciężaru przez formalnego pracownika służby zdrowia;
  • ograniczona aktywność fizyczna z powodu bólu w klatce piersiowej lub duszności bez ostatecznego leczenia przez pracownika służby zdrowia;
  • obecnie spożywają ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo;
  • obecnie zapisujących się do innego randomizowanego badania obejmującego styl życia lub interwencje farmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja tlenowa oporowa (RAE)

Uczestnicy otrzymują najpierw 6 miesięcy ćwiczeń oporowych, następnie 6 miesięcy ćwiczeń aerobowych, a na końcu 6 miesięcy programu edukacyjnego dotyczącego zdrowego stylu życia.

Behawioralne: ćwiczenia oporowe (R) Behawioralne: ćwiczenia aerobowe (A) Behawioralne: edukacja w zakresie zdrowego stylu życia (E)
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe (R)

6-miesięczny program prowadzony przez wyszkolonych młodych i starszych trenerów ćwiczeń, składający się z ustrukturyzowanego treningu z 5 progresywnymi poziomami intensywności, z protokołami do wdrożenia w warunkach domowych i ośrodkach kultury. Podczas 6-miesięcznego programu, zajęcia grupowe i wizyty domowe (indywidualne) (po 45 minut każda) są realizowane według zwężającego się harmonogramu:

  • 1 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), wizyty domowe (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz/tydz.), wizyta domowa (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe (A)

6-miesięczny program prowadzony przez wyszkolonych młodych i starych trenerów ćwiczeń składający się z ustrukturyzowanego treningu z 5 progresywnymi poziomami intensywności, z protokołami do wdrożenia w warunkach domowych i ośrodkach kultury. Podczas 6-miesięcznego programu praktyka grupowa i wizyta domowa (indywidualna) (po 45 minut każda) są realizowane według zwężającego się harmonogramu:

  • 1 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), wizyty domowe (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz/tydz.), wizyta domowa (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Behawioralne: Edukacja w zakresie zdrowego stylu życia (E)

Sześciomiesięczny program prowadzony przez emerytowane pielęgniarki obejmujący takie tematy, jak odżywianie, sen, leki, funkcje poznawcze i ćwiczenia. Podczas 6-miesięcznego programu rozmowy grupowe i konsultacje indywidualne (po 45 minut) odbywają się w zwężającym się harmonogramie:

  • 1 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz w tygodniu), konsultacja indywidualna (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz/tydz.), konsultacja indywidualna (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Eksperymentalny: Aerobik-Resistance-Education (ARE)

Uczestnicy otrzymują najpierw 6 miesięcy ćwiczeń aerobowych, następnie 6 miesięcy ćwiczeń oporowych, a na końcu 6 miesięcy programu edukacyjnego dotyczącego zdrowego stylu życia.

Behawioralne: ćwiczenia aerobowe (A) Behawioralne: ćwiczenia oporowe (R) Behawioralne: edukacja w zakresie zdrowego stylu życia (E)
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe (R)

6-miesięczny program prowadzony przez wyszkolonych młodych i starszych trenerów ćwiczeń, składający się z ustrukturyzowanego treningu z 5 progresywnymi poziomami intensywności, z protokołami do wdrożenia w warunkach domowych i ośrodkach kultury. Podczas 6-miesięcznego programu, zajęcia grupowe i wizyty domowe (indywidualne) (po 45 minut każda) są realizowane według zwężającego się harmonogramu:

  • 1 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), wizyty domowe (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz/tydz.), wizyta domowa (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe (A)

6-miesięczny program prowadzony przez wyszkolonych młodych i starych trenerów ćwiczeń składający się z ustrukturyzowanego treningu z 5 progresywnymi poziomami intensywności, z protokołami do wdrożenia w warunkach domowych i ośrodkach kultury. Podczas 6-miesięcznego programu praktyka grupowa i wizyta domowa (indywidualna) (po 45 minut każda) są realizowane według zwężającego się harmonogramu:

  • 1 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), wizyty domowe (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz/tydz.), wizyta domowa (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Behawioralne: Edukacja w zakresie zdrowego stylu życia (E)

Sześciomiesięczny program prowadzony przez emerytowane pielęgniarki obejmujący takie tematy, jak odżywianie, sen, leki, funkcje poznawcze i ćwiczenia. Podczas 6-miesięcznego programu rozmowy grupowe i konsultacje indywidualne (po 45 minut) odbywają się w zwężającym się harmonogramie:

  • 1 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz w tygodniu), konsultacja indywidualna (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz/tydz.), konsultacja indywidualna (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Eksperymentalny: Edukacja-Opór-Aerobik (ERA)

Uczestnicy najpierw otrzymują 6-miesięczny program edukacyjny dotyczący zdrowego stylu życia, następnie 6-miesięczny trening oporowy, a na koniec 6-miesięczny trening aerobowy.

Behawioralne: edukacja w zakresie zdrowego stylu życia (E) Behawioralne: ćwiczenia oporowe (R) Behawioralne: ćwiczenia aerobowe (A)
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe (R)

6-miesięczny program prowadzony przez wyszkolonych młodych i starszych trenerów ćwiczeń, składający się z ustrukturyzowanego treningu z 5 progresywnymi poziomami intensywności, z protokołami do wdrożenia w warunkach domowych i ośrodkach kultury. Podczas 6-miesięcznego programu, zajęcia grupowe i wizyty domowe (indywidualne) (po 45 minut każda) są realizowane według zwężającego się harmonogramu:

  • 1 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), wizyty domowe (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz/tydz.), wizyta domowa (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe (A)

6-miesięczny program prowadzony przez wyszkolonych młodych i starych trenerów ćwiczeń składający się z ustrukturyzowanego treningu z 5 progresywnymi poziomami intensywności, z protokołami do wdrożenia w warunkach domowych i ośrodkach kultury. Podczas 6-miesięcznego programu praktyka grupowa i wizyta domowa (indywidualna) (po 45 minut każda) są realizowane według zwężającego się harmonogramu:

  • 1 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), wizyty domowe (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz/tydz.), wizyta domowa (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: praktyka grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia
Behawioralne: Edukacja w zakresie zdrowego stylu życia (E)

Sześciomiesięczny program prowadzony przez emerytowane pielęgniarki obejmujący takie tematy, jak odżywianie, sen, leki, funkcje poznawcze i ćwiczenia. Podczas 6-miesięcznego programu rozmowy grupowe i konsultacje indywidualne (po 45 minut) odbywają się w zwężającym się harmonogramie:

  • 1 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz w tygodniu), konsultacja indywidualna (2 razy w tygodniu)
  • 2 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz/tydz.), konsultacja indywidualna (1 raz/tydz.), rozmowa telefoniczna (1 raz/tydz.)
  • 3 miesiąc: rozmowa grupowa (1 raz w tygodniu), rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 4 miesiąc: rozmowy telefoniczne (2 razy w tygodniu)
  • 5 miesiąc: rozmowy telefoniczne (1 raz w tygodniu)
  • 6 miesiąc: okres odsadzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu fizycznej słabości mierzona za pomocą 5-itemowej skali FRAIL na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana stanu fizycznej słabości jest mierzona za pomocą 5-itemowej skali FRAIL na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Ma zakres wyników od 0 do 5, gdzie 0 oznacza solidny stan zdrowia, 1-2 przed słabością, a 3-5 słabość.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana wydolności fizycznej mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana wydolności fizycznej mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 12. Wyższe wyniki oznaczają lepszą sprawność fizyczną, niższe wyniki oznaczają słabą sprawność fizyczną.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana siły górnej części ciała mierzona za pomocą 30-sekundowego testu zginania bicepsa na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana siły górnej części ciała mierzona za pomocą 30-sekundowego testu zginania bicepsa na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Wydajność jest określona przez częstotliwość zginania ramion w ciągu 30 sekund podczas siedzenia na krześle. Wyższe częstotliwości reprezentują lepszą siłę górnej części ciała, niższe częstotliwości reprezentują słabą siłę górnej części ciała.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana wydolności wysiłkowej aerobowej mierzona za pomocą 2-minutowego testu krokowego na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana wydolności wysiłkowej aerobowej mierzona za pomocą 2-minutowego testu krokowego na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Wydajność w teście definiuje się jako liczbę kroków w prawo na wysokości kryterium wykonanych w ciągu 2 minut. Wyższe częstotliwości oznaczają lepszą wydolność tlenową, niższe częstotliwości oznaczają słabą wydolność tlenową.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą modułu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Starszy Dorosły (WHOQoL-OLD) na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą modułu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Starszy Dorosły (WHOQoL-OLD) na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Ma zakres wyników od 24 do 120. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, niższe wyniki wskazują na złą jakość życia.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana ogólnego stanu słabości mierzona za pomocą 32-itemowego wskaźnika słabości (32-FI) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana ogólnego stanu słabości mierzona za pomocą 32-itemowego wskaźnika słabości (32-FI) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Indeks jest obliczany na podstawie sumarycznego wyniku podzielonego przez całkowitą liczbę ważnych odpowiedzi, w zakresie od 0 do 1. Stan słabości definiuje się jako: silny (FI ≤ 0,08), przedsłabszy (0,08 < FI < 0,25) i słaby (FI ≥ 0,25).
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły chwytu mierzona za pomocą (Jamar® Hand Dynamometer – Plus+ Digital – 200 lb. Capacity) na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana siły chwytu mierzona za pomocą (Jamar® Hand Dynamometer - Plus+ Digital - 200 lb. zdolności) na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Wydajność definiuje się jako siłę chwytu wywieraną na dynamometr. Większe siły wskazują na lepszą siłę chwytu, mniejsze siły wskazują na słabą siłę chwytu.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana nasilenia bólu mierzona za pomocą skali bólu twarzy — skorygowana na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana nasilenia bólu mierzona za pomocą skali bólu twarzy — skorygowana na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej mierzona Skalą Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej mierzona Skalą Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 361, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej, a niższe wyniki wskazują na niższy poziom aktywności fizycznej.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana czynności życia codziennego mierzona zmodyfikowanym wskaźnikiem Barthel na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana czynności życia codziennego mierzona zmodyfikowanym wskaźnikiem Barthel na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na niezależność, a niższe wyniki wskazują na zależność.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego mierzona za pomocą Instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego mierzona za pomocą Instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Ma zakres wyników od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na niezależność, a niższe wyniki wskazują na zależność.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana w sieci społecznościowej mierzona skalą Lubben Social Network na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana w sieci społecznościowej mierzona skalą Lubben Social Network na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Ma zakres wyników od 0 do 50 (wyniki <20 są klasyfikowane jako izolowane; 21-25 jako wysokie ryzyko izolacji; 26-30 jako umiarkowane ryzyko izolacji; ≥ 31 jako niskie ryzyko izolacji).
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana stanu odżywienia mierzona za pomocą krótkiego formularza oceny stanu odżywienia na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana stanu odżywienia mierzona za pomocą krótkiego formularza oceny stanu odżywienia na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 30 (wyniki 24-30 są klasyfikowane jako normalny stan odżywienia; 17-23,5 jako zagrożony niedożywieniem; <17 jako niedożywiony).
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9) na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Ma zakres wyników od 0 do 27 (wyniki 5-9 są klasyfikowane jako łagodna depresja; 10-14 jako umiarkowana depresja; 15-19 jako umiarkowanie ciężka depresja; ≥ 20 jako ciężka depresja)
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana zakresu mobilności mierzona kwestionariuszem Life Space na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana zakresu mobilności mierzona kwestionariuszem Life Space na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Ma zakres wyników od 0 do 9, odzwierciedlający liczbę stref, w których dana osoba się poruszała, niezależnie od częstotliwości i niezależności tych ruchów.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmianę fluencji werbalnej mierzono za pomocą Testu Fluencji Werbalnej na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmianę fluencji werbalnej mierzono za pomocą Testu Fluencji Werbalnej na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Wydajność jest definiowana przez liczbę elementów w kategorii, które można ustnie wymienić w ciągu 60 sekund. Ma zakres wyników od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą płynność werbalną, a niższe wyniki wskazują na niższą płynność werbalną.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana sprawności poznawczej mierzona testem zastępowania symboli cyfr na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana sprawności poznawczej mierzona testem zastępowania symboli cyfr na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Wydajność jest określona przez liczbę poprawnych podstawień symboli w ciągu 90 sekund. Ma zakres wyników od 0 do 93, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą, a niższe wyniki wskazują na słabą wydajność poznawczą.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiany w pamięci logicznej mierzono za pomocą testu pamięci logicznej na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiany w pamięci logicznej mierzono za pomocą testu pamięci logicznej na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Wydajność definiuje się jako liczbę zapamiętanych poprawnych elementów słownych. Ma zakres wyników od 0 do 23, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć logiczną, a niższe wyniki wskazują na słabą pamięć logiczną.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana rozpiętości cyfr mierzona testem rozpiętości cyfr na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana rozpiętości cyfr mierzona testem rozpiętości cyfr na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Wyniki sekwencji i rozpiętości mają zakres od 0 do 8 dla podzbiorów w przód, a wyniki sekwencji i rozpiętości mają zakres od 0 do 7 dla podzbiorów wstecznych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą, a niższe wyniki wskazują na słabą wydajność poznawczą.
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana świadomości zdrowotnej mierzona chińskim narzędziem Health Literacy for Chronic Care na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana świadomości zdrowotnej mierzona chińskim narzędziem Health Literacy for Chronic Care na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy. Ma zakres wyników od 0 do 48, a punkt odcięcia wynosi 36 (≥ 36 oznacza „odpowiednią wiedzę na temat zdrowia”).
4 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób z zespołem osłabienia).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana składu ciała mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób z zespołem osłabienia). Wyniki testu będą w postaci wyniku T (wynik -1 lub wyższy jest klasyfikowany jako normalny; wynik między -1,1 a -2,4 jest klasyfikowany jako osteopenia (mała masa kostna); wynik -2,5 i niższy jest definiowany jak osteoporoza).
2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana funkcjonalnej sprawności mięśniowej mierzona za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania na krześle na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana funkcjonalnej sprawności mięśniowej mierzona za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania na krześle na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych). Wynik to liczba stoisk, które dana osoba może wykonać w ciągu 30 sekund, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcjonalną sprawność mięśniową, a niższe wyniki wskazują na słabą funkcjonalną sprawność mięśniową.
2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana siły górnej i dolnej części ciała mierzona za pomocą 3-powtórzeniowego testu maksymalnego (3-RM) przy użyciu pneumatycznych maszyn Keizera o zmiennym oporze na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana siły górnej i dolnej części ciała mierzona za pomocą 3-powtórzeniowego testu maksymalnego (3-RM) przy użyciu pneumatycznych maszyn Keizera o zmiennym oporze na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych). Wynik jest definiowany jako maksymalny ciężar, jaki dana osoba może podnieść w 3 powtórzeniach.
2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej mierzona za pomocą ergometrów i systemu wymiany gazowej MedGrapics Ultima CardiO2 na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób z zespołem osłabienia).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej mierzona za pomocą ergometrów i systemu wymiany gazowej MedGrapics Ultima CardiO2 na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób z zespołem osłabienia).
2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana równowagi mierzona za pomocą wielofunkcyjnej płytki do pomiaru siły na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana równowagi mierzona za pomocą wielofunkcyjnej płytki do pomiaru siły na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych).
2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana elastyczności mierzona za pomocą testu elastyczności w pozycji siedzącej i sięgającej na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych).
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana elastyczności mierzona za pomocą testu elastyczności w pozycji siedzącej i sięgającej na początku badania i po 6 miesiącach (wynik tylko w podgrupie osób słabych). Wynik to zarejestrowana odległość, na jaką osoba może sięgnąć do przodu ręką w pozycji siedzącej.
2 punkty czasowe, w tym: linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Simon K.Y.Lee Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry YS Lum, PhD, HKU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1511048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe (R)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj