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家族性地中海热中的运动恐惧症

2022年5月26日 更新者:Seda Saka、Halic University

成年家族性地中海热患者的运动恐惧症及相关因素

运动恐惧症是风湿病患者的常见问题,可导致身体活动不足、社交孤立、残疾和生活质量差。 本研究旨在评估家族性地中海热 (FMF) 患者的运动恐惧症和相关因素。 所有患者均根据社会人口学特征进行评估,并使用坦帕运动恐惧症量表 (TKS)、国际身体活动问卷 (IPAQ)、疲劳严重程度量表 (FSS) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

家族性地中海热 (FMF) 是生活在地中海盆地的某些族群中常见的自身炎症性疾病。 据报道,土耳其儿童中 FMF 的患病率为 9.3/10000。 运动恐惧症是风湿病患者的常见问题,可导致身体活动不足、社交孤立、残疾和生活质量差。 本研究旨在评估家族性地中海热 (FMF) 患者的运动恐惧症和相关因素。 所有患者均根据社会人口学特征进行评估,并使用坦帕运动恐惧症量表 (TKS)、国际身体活动问卷 (IPAQ)、疲劳严重程度量表 (FSS) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Haliç University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

作者联系了全国白塞氏病和家族性地中海热患者协会的主席。 主席通过电子邮件邀请成员参与研究。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 做义工

排除标准:

  • 妨碍体力活动的骨科、神经系统、心肺疾病
  • 心理诊断和药物使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症量表 (TKS)
大体时间:在入学时
TKS 由 17 个项目组成,采用 4 分李克特量表评分,衡量对运动/(再)受伤的恐惧。 这些问题包括在工作相关活动中受伤/再受伤和避免恐惧的参数 [15]。 将所有项目相加得到总分,得分越高表示对运动越恐惧。 总分大于 37 被认为表明有高水平的运动恐惧症
在入学时
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:在入学时
该量表共 14 个条目,分为抑郁和焦虑两个分量表,每个分量表 7 个条目。 量表上的项目使用 4 点李克特量表从 0 到 3 打分。 奇数项得分相加得到焦虑分量表(HADS-A)得分,偶数项得分相加得到抑郁分量表(HADS-D)得分。 每个子量表的可能分数范围为 0 到 21。
在入学时
国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间:在入学时
在 IPAQ 中,受访者估计他们在过去 7 天内从事各种活动的频率和时长。 为了确定 PA 水平,将每项活动的已知代谢当量 (MET) 乘以其持续时间和频率以获得以 MET 分钟为单位的分数。 本研究中使用的 MET 值对于剧烈运动 (VPA) [8, 19] 为 8.0,对于中等运动量 (MPA) 为 4.0,对于轻运动量 (LPA) 为 3.3。 总的 PA 分数是通过对所有项目的结果求和来计算的 [20]。 PA 水平分为 3 类:不活动(<600 MET-分钟/周)、低 PA 水平(600-3000 MET-分钟/周)和足够的 PA 水平(>3000 MET-分钟/周)
在入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seda Saka, PT, PhD、Haliç University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月8日

初级完成 (实际的)

2018年3月27日

研究完成 (实际的)

2018年12月20日

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月26日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月26日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

FMF的临床试验

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