电子游戏对患有家族性地中海热的儿童的影响
2023年7月31日 更新者：Gamze Kas Alay、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
为患有家族性地中海热的儿童制作视频游戏对疾病管理和生活质量的影响
本研究计划以实验型和随机组的前测后测对照组设计进行，以确定通过手机游戏应用程序和培训手册对 8-14 岁诊断为家族性地中海热的儿童进行教育的效果他们的疾病知识、疾病自我效能、症状管理和生活质量。
H0：通过手机游戏和教育小册子告知儿童患有家族性地中海热，对儿童的疾病知识、疾病自我效能、症状管理和生活质量没有影响。
与通过手机游戏告知的家族性地中海热儿童和通过教育小册子告知而完全没有告知的家族性地中海热儿童相比； H1：疾病知识增加。 H2：疾病自我效能感增强。 H3：发作次数、活动不耐受、症状数量和疼痛严重程度减少。
H4：生活质量提高。
研究概览
详细说明
如今，随着技术工具的使用变得越来越容易，儿童、青少年和卫生专业人员使用移动技术变得越来越普遍。
这些技术已经开始改变医疗保健专业人员提供医疗保健服务的方式，并通过提供易于使用的数字服务来支持儿童参与自己的护理。
需要强调的是，这些技术受到儿童和青少年的兴趣，是改变儿童健康相关行为的重要新工具。
这些渠道之一是为健康而开发的视频游戏。
在教育中使用电子游戏作为孩子选择的一种方式是一个重要的渠道，可以让他们在更早的时候感受到自己掌控自己的生活。
因此，这些针对儿童和青少年的替代教育方法可以对患者教育和慢性病管理产生影响。
文献表明，电子游戏在心理治疗实践以及口腔和牙齿健康教育中的使用和有效，特别是在糖尿病、癌症和哮喘等慢性疾病的管理中。
然而，目前还没有关于家族性地中海热儿童疾病自我管理和教育的研究，该病在我国很常见，并持续一生。
我们认为，在家族性地中海热这种慢性疾病的控制下，孩子的自我管理能力会更好地控制疾病，发作和住院的频率会减少，并且可以预防未来的并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gamze KAŞ ALAY, MSc
- 电话号码：+905452827600
- 邮箱：gamze_37_95@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
接触：
- Gamze KAŞ ALAY, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 FMF（1 月初）
- 服用秋水仙碱药物
- 每年至少发作一次
- 参与研究的意愿
- 其家人同意参与研究
- 识字
排除标准：
- 任何已确定的精神障碍
- 言语和沟通困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
没有干预
|
|
|
实验性的：视频游戏组
该组的孩子将玩一个用于疾病管理的视频游戏
|
预测试：参与者将被告知FMF、FMF的治疗、治疗的副作用、触发发作的因素、发作期间出现的症状、症状管理/疾病自我管理以及通过视频游戏应对压力。 在申请开始时，将提出有关收集人口统计数据和应用于对照组的量表的问题。 比赛每周在家进行一次，持续1个月。 为此，我们将通过获取母亲的联系方式，每周发送一次提醒信息。 后测1：预测1个月后重新进行量表测量。 后测2：预测后3个月再次进行量表测量。 |
|
实验性的：教育小册子组
该组的孩子将阅读疾病管理的教育手册。
|
预测试：将通过培训手册向参与者介绍FMF、FMF的治疗、治疗的副作用、触发发作的因素、发作期间出现的症状、症状管理/疾病自我管理以及应对压力。 在申请开始时，将提出有关收集人口统计数据和应用于对照组的量表的问题。 这本小册子将每周在家阅读一次，持续 1 个月。 为此，我们将通过获取母亲的联系方式，每周发送一次提醒信息。 后测1：预测1个月后重新进行量表测量。 后测2：预测后3个月再次进行量表测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病自我效能感儿童慢性病自我效能感量表
大体时间：干预前、干预后立即、干预后2个月
|
儿科慢性病自我效能感量表 (PRCISE) 是一个 11 点李克特型量表，由 15 个全阳性项目组成。
量表中每个项目的得分范围为 0 至 10，由诸如“完全不确定”（0 分）和“非常确定”（10 分）等陈述组成。
该量表的自我效能感水平随着分数的增加而增加，评估超过150分。
|
干预前、干预后立即、干预后2个月
|
|
生活品质
大体时间：干预前、干预后立即、干预后2个月
|
儿童自身炎症性疾病多维评估量表（JAIMAR）共包括16个项目，包括功能技能、疼痛、用药依从性和生活质量的评估。
生活质量的衡量标准；身体状况、社会状况、学校状况和情绪状况子维度可供选择。
此外，该表格还包括用于患者随访的描述性问题。
在量表评分中，生活质量的子维度（身体、社交、学校）采用5点李克特式评分（从不=1，很少=2，有时=3，经常=4，总是=5）和情绪状态），评分为 1。从第 3 次到第 5 次进行。
取标准中问题答案的平均值后，重新调整比例，使最高分为 10。
生活质量标准的计算方式相同，使用所有子标准中问题的平均值。
|
干预前、干预后立即、干预后2个月
|
|
疾病信息
大体时间：干预前、干预后立即、干预后2个月
|
这是一个由 11 个问题组成的简短知识测试，由研究人员创建，旨在衡量疾病知识。
测试中的问题是封闭式的，为是/否，勾选“是”的孩子被要求在相邻的框中写下解释。
|
干预前、干预后立即、干预后2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Birsen MUTLU, Phd、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baranowski T, Buday R, Thompson DI, Baranowski J. Playing for real: video games and stories for health-related behavior change. Am J Prev Med. 2008 Jan;34(1):74-82. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.027.
- Sparapani VC, Fels S, Kamal N, Ortiz La Banca R, Nascimento LC. A Video Game for Brazilian T1D Children about Knowledge of Disease and Self-care: A Methodological Study. J Diabetes Sci Technol. 2022 Nov;16(6):1444-1450. doi: 10.1177/19322968211017555. Epub 2021 May 28.
- Rafeezadeh, E., Ghaemi, N., Miri, H.H., Rezaeian, A., (2019). Effect of an Educational Video Game for Diabetes Self-management on Adherence to a Self-care Regimen in Children with Type 1 Diabetes. Evidence Based Care Journal, 9 (1), 74-83.
- Nascimento Lda S, de Gutierrez MG, De Domenico EB. [Educative programs based on self-management: an integrative review]. Rev Gaucha Enferm. 2010 Jun;31(2):375-82. doi: 10.1590/s1983-14472010000200024. Portuguese.
- Migita K, Asano T, Sato S, Koga T, Fujita Y, Kawakami A. Familial Mediterranean fever: overview of pathogenesis, clinical features and management. Immunol Med. 2018 Jun;41(2):55-61. doi: 10.1080/13497413.2018.1481579. Epub 2018 Sep 7.
- Hentgen V, Grateau G, Kone-Paut I, Livneh A, Padeh S, Rozenbaum M, Amselem S, Gershoni-Baruch R, Touitou I, Ben-Chetrit E. Evidence-based recommendations for the practical management of Familial Mediterranean Fever. Semin Arthritis Rheum. 2013 Dec;43(3):387-91. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.04.011. Epub 2013 Jun 3.
- Yildirim DG, Bakkaloglu SA, Acar ASS, Celik B, Buyan N. Evaluation of quality of life and its associations with clinical parameters in pediatric patients with familial Mediterranean fever. North Clin Istanb. 2021 Apr 26;8(3):255-260. doi: 10.14744/nci.2020.90093. eCollection 2021.
- Gezgin Yildirim D, Gonen S, Fidan K, Soylemezoglu O. Does Age at Onset Affect the Clinical Presentation of Familial Mediterranean Fever in Children? J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e125-e128. doi: 10.1097/RHU.0000000000001637.
- Yildirim DG, Bakkaloglu SA, Soysal-Acar AS, Buyan N. Parental knowledge about familial Mediterranean fever: a cross-sectional study. Turk J Pediatr. 2021;63(6):1048-1055. doi: 10.24953/turkjped.2021.06.013.
- Durmuş, S.Y., Ozlu, S.G., Cop, E., Bulbul, M. (2022). Health Related Quality of Life of Children Aged 2-18 Years with Familial Mediterranean Fever. Turkish Journal of Pediatric Disease, Elektronik yayın tarihi 24.02.2022 DOI: 10.12956/tchd.1013742
- Charlier N, Zupancic N, Fieuws S, Denhaerynck K, Zaman B, Moons P. Serious games for improving knowledge and self-management in young people with chronic conditions: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):230-9. doi: 10.1093/jamia/ocv100. Epub 2015 Jul 17. Erratum In: J Am Med Inform Assoc. 2018 Sep 1;25(9):1270-1271.
- Calle-Bustos AM, Juan MC, Garcia-Garcia I, Abad F. An augmented reality game to support therapeutic education for children with diabetes. PLoS One. 2017 Sep 28;12(9):e0184645. doi: 10.1371/journal.pone.0184645. eCollection 2017.
- Bravo L, Killela MK, Reyes BL, Santos KMB, Torres V, Huang CC, Jacob E. Self-Management, Self-Efficacy, and Health-Related Quality of Life in Children With Chronic Illness and Medical Complexity. J Pediatr Health Care. 2020 Jul-Aug;34(4):304-314. doi: 10.1016/j.pedhc.2019.11.009. Epub 2020 Feb 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.