- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398536
Kinesiofobia perheellisessä Välimeren kuumeessa
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Seda Saka, Halic University
Kinesiofobia ja siihen liittyvät tekijät aikuispotilailla, joilla on perheellinen Välimeren kuume
Kinesiofobia on yleinen ongelma potilailla, joilla on reumatauti ja se voi aiheuttaa fyysistä passiivisuutta, sosiaalista eristäytymistä, vammaisuutta ja huonoa elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kinesiofobiaa ja siihen liittyviä tekijöitä potilailla, joilla on familiaalinen Välimeren kuume (FMF).
Kaikki potilaat arvioitiin sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella ja arvioitiin käyttämällä Tampa Kinesiophobia Scalea (TKS), kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ), väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheellinen Välimeren kuume (FMF) on yleinen autoinflammatorinen sairaus tietyillä Välimeren alueella asuvilla etnisillä ryhmillä.
FMF:n raportoitu esiintyvyys lasten keskuudessa Turkissa on 9,3/10000.
Kinesiofobia on yleinen ongelma potilailla, joilla on reumatauti ja se voi aiheuttaa fyysistä passiivisuutta, sosiaalista eristäytymistä, vammaisuutta ja huonoa elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kinesiofobiaa ja siihen liittyviä tekijöitä potilailla, joilla on familiaalinen Välimeren kuume (FMF).
Kaikki potilaat arvioitiin sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella ja arvioitiin käyttämällä Tampa Kinesiophobia Scalea (TKS), kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ), väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirjoittajat ottivat yhteyttä kansallisen Behçetin taudin ja perheiden Välimeren kuumepotilaiden yhdistyksen puheenjohtajaan.
Puheenjohtaja kutsui jäseniä osallistumaan tutkimukseen sähköpostitse.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaana
- olla vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset, neurologiset, sydän- ja keuhkosairaudet, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta
- psykologinen diagnoosi ja huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
TKS koostuu 17 pisteestä 4-pisteen Likert-asteikolla ja mittaa liikkeen/(uudelleen)vamman pelkoa.
Kysymykset sisältävät tapaturman/uudelleenvamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa [15].
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki kohteet, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
Yli 37:n kokonaispistemäärän katsotaan osoittavan korkeaa kinesiofobian tasoa
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka on jaettu masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoihin, joista jokaisessa on 7 kohtaa.
Asteikon kohteet pisteytetään 0–3 nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Parittomien kohteiden pisteet lasketaan yhteen saadakseen ahdistuneisuusala-asteikko (HADS-A) ja parilliset kohteet lasketaan yhteen masennuksen ala-asteikon (HADS-D) pistemäärän saamiseksi.
Jokaisen ala-asteikon mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-21.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
IPAQ:ssa vastaajat arvioivat, kuinka usein ja kuinka kauan he ovat harjoittaneet erilaisia aktiviteetteja viimeisen 7 päivän aikana.
PA-tasojen määrittämiseksi kunkin toiminnan tunnettu metabolinen ekvivalentti (MET) kerrotaan sen kestolla ja esiintymistiheydellä, jotta saadaan pistemäärä MET-minuutteina.
Tässä tutkimuksessa käytetyt MET-arvot olivat 8,0 voimakkaalle fyysiselle aktiivisuudelle (VPA) [8, 19], 4,0 kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle (MPA) ja 3,3 kevyelle fyysiselle aktiivisuudelle (LPA).
PA-pistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden tulokset [20].
PA-tasot luokiteltiin kolmeen kategoriaan: ei-aktiivinen (<600 MET-min/viikko), matala PA-taso (600-3000 MET-min/viikko) ja riittävä PA-taso (>3000 MET-min/viikko)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oskay D, Tuna Z, Duzgun I, Elbasan B, Yakut Y, Tufan A. Relationship between kinesiophobia and pain, quality of life, functional status, disease activity, mobility, and depression in patients with ankylosing spondylitis. Turk J Med Sci. 2017 Nov 13;47(5):1340-1347. doi: 10.3906/sag-1702-93.
- Giese A, Ornek A, Kilic L, Kurucay M, Sendur SN, Lainka E, Henning BF. Anxiety and depression in adult patients with familial Mediterranean fever: a study comparing patients living in Germany and Turkey. Int J Rheum Dis. 2017 Dec;20(12):2093-2100. doi: 10.1111/1756-185X.12297. Epub 2014 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ssaka6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FMF
-
Sheba Medical CenterTuntematonFMF | Kolkisiiniresistenssi | Kolkisiinin myrkyllisyysIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut ImagineEi vielä rekrytointiaAutoinflammatorinen sairaus | FMF | ANTUKSET | MKD | Kryopyriiniin liittyvä jaksollinen oireyhtymä | HaploinsufektiivisuusRanska
-
Rambam Health Care CampusPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekrytointi
-
R-Pharm International, LLCAtlant Clinical LLC; Center for Pharmaceutical Analytics LLC; Unimed Laboratories... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPerheellinen Välimeren kuume | FMFArmenia, Georgia, Venäjän federaatio
-
R-Pharm International, LLCR-Pharm; Atlant Clinical LLC; Unimed Laboratories CJSC; Data Management 365; Center...RekrytointiPerheellinen Välimeren kuume | FMFArmenia, Georgia, Venäjän federaatio
-
University of PalermoValmisPerheellinen Välimeren kuume (FMF) | Ei keliakia vehnäherkkyys (NCWS)Italia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Merck Sharp & Dohme LLC; Duke University; University of Massachusetts, WorcesterRekrytointiKuume | Geneettiset sairaudet | Perheellinen Välimeren kuume (FMF) | Automaattinen tulehdus | Jaksottainen kuume | ROSAH | ALPK1Yhdysvallat