抑郁症的认知增强（COG-D 研究）
2024年3月26日 更新者：Sarah Szymkowicz、Vanderbilt University Medical Center
非侵入性神经调节增强老年抑郁症患者的靶向认知治疗
本研究将调查经颅直流电刺激 (tDCS) 是否能增强认知训练对患有抑郁症的老年人的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在计算机化认知治疗 (nCCR) 中加入活性 tDCS 是否比采用假刺激的 nCCR 更能增强患有抑郁症的老年人的大脑活动和认知功能。
研究人员将 20 名老年抑郁症门诊患者随机分配到双盲主动或假双额 tDCS 加上 4 周内的每日 nCCR。
将在基线和干预完成后获得多模式 MRI（专注于认知控制网络；CCN）以及精神病学和神经心理学评估。
干预后 3 个月将通过认知评估探索 CCN 的长期认知影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah M. Szymkowicz, PhD
- 电话号码：615-875-0032
- 邮箱：sarah.szymkowicz@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Sarah M Szymkowicz, PhD
- 电话号码：615-875-0032
- 邮箱：sarah.szymkowicz@vumc.org
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首席研究员：
- Sarah M Szymkowicz, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 重度抑郁症的诊断（MDD；精神障碍诊断和统计手册，第五版 (DSM-5) 标准）
- 至少 6 周的稳定抗抑郁治疗方案或当前未接受抗抑郁治疗
- MADRS 的抑郁严重程度为 15+
- 日常认知量表 (ECog) 主观认知抱怨的证据
- 英语流利
排除标准：
- 其他轴 I 精神障碍，抑郁发作中出现的广泛性焦虑症 (GAD) 症状除外
- 临床评估中的急性自杀倾向
- 目前正在服用会与 tDCS 效应显着相互作用的药物（例如钠通道阻滞剂或抗惊厥药）
- 神经系统疾病（例如，痴呆、中风、癫痫发作、创伤性脑损伤、帕金森病）
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 < 23
- 初级遗忘认知概况（在其他正常认知概况的背景下，国家阿尔茨海默病协调中心 (NACC) 记忆测量的人口统计学调整平均值低于 1.5 个标准差 (SD)）
- 影响完成评估能力的任何身体或智力残疾
- 需要紧急治疗的不稳定内科疾病
- 核磁共振禁忌症
- 最近 2 个月内接受过电休克疗法 (ECT) 或经颅磁刺激 (TMS)
- 目前参与心理治疗
- 目前参与其他研究（包括但不限于：神经调节 [TMS 或 tDCS] 或药物研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知训练+主动刺激
这只手臂接受与主动 tDCS 相结合的认知训练。
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针对与抑郁症相关的潜在大脑网络的计算机化认知训练。
Soterix Clinical Trials 直流电刺激器将通过两个双碳橡胶电极施加 20 分钟 2.0 毫安 (mA) 直流电，电极包裹在浸有盐水的 5 cm x 7 cm 海绵（每个海绵 8 cc 0.9% 盐水溶液）中，放置在额叶皮质上在 F3 和 F4（通过 10-20 系统）。
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实验性的：认知训练+假刺激
这只手臂接受了与假 tDCS 相结合的认知训练。
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针对与抑郁症相关的潜在大脑网络的计算机化认知训练。
假刺激将使用相同的设备进行，所有程序都将相同，除了刺激的持续时间。
参与者将在会议开始时接受 30 秒的 2 mA 直流电刺激。
参与者在刺激后 30-60 秒内习惯 tDCS 的感觉。
该程序提供了与 tDCS 相同的感觉，但没有完整的刺激持续时间，使其成为一种非常有效的假手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH 考官分数的变化
大体时间：从基线到干预后（4-6 周）
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这种认知测试电池评估一系列执行功能（工作记忆、抑制、定势转换、流畅性、洞察力和计划）。
调查人员将检查其执行综合得分，得分越高表明表现越好。
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从基线到干预后（4-6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 分数的变化）
大体时间：基线和此后每周一次，直到干预后（4-6 周）
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临床医生评定的抑郁严重程度测量值，分数越高表示抑郁严重程度越高。
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基线和此后每周一次，直到干预后（4-6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah M. Szymkowicz, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月8日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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