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血液透析期间进食对血压的影响

2022年6月1日 更新者:melek avcı

血液透析期间进食对血压的影响:一项非随机试验

透析期间低血压是血液透析期间与食物摄入相关的最常见并发症之一。 血液透析期间是否应该允许患者进食仍然是一个有争议的问题。

这项非随机试验研究了血液透析期间食物摄入对患者血压的影响。 样本由 54 名接受血液透析治疗的慢性病患者组成。 研究人员在两次血液透析过程中对患者进行了监测;第一次会议 (T0) 和第二次会议 (T1),距 T0 一周后。 在“进食状态下的血液透析”的第一次会议中,他们在固定时间吃诊所提供的标准食物,这意味着血液透析诊所的常规护理。 在“禁食状态下的血液透析”的第二次会议中,他们在血液透析期间不吃任何东西,这意味着研究的干预部分。 在进食和禁食状态下进行血液透析,研究人员记录患者的血压在血液透析中期进行监测。 记录患者的社会人口学和疾病特征。 病人的血压由动态血压监测仪监测。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员在两次血液透析过程中对患者进行了监测;第一次会议 (T0) 和第二次会议 (T1),距 T0 一周后。 在“进食状态下的血液透析”的第一次会议中,他们在正常时间吃诊所提供的标准食物(诊所常规),这意味着血液透析诊所的常规护理。 在第二次会议中,患者在血液透析期间不吃任何东西,这意味着研究的干预部分。 在进食和禁食状态下进行血液透析,研究人员记录患者的血压在血液透析中期进行监测。 记录患者的社会人口学和疾病特征。 病人的血压由动态血压监测仪监测。

使用 Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, USA) 进行血压测量。 使用肱袖套在仰卧位评估血压。 在测量当天的周中透析期间进行血压测量。 在患者进入血液透析之前,放置了动态血压监测仪,并在整个 4 小时的血液透析过程中以 15 分钟的间隔测量血压。 总共进行了 16 次测量。 在 4 小时的透析过程中,患者没有进食任何食物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07100
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 患有 CKD 并正在接受血液透析计划
  • 有理解和说话的能力
  • 接受 HD 治疗 6 个月或更长时间
  • 两次 HD 疗程之间的体重增加不超过 4 公斤
  • 标准高清每周应用 3 天,持续 4 小时

排除标准:

  • 病人的沟通困难,言语和理解能力下降,
  • 接受透析不到 6 个月,
  • 透析间期体重增加超过4kg,
  • 患者不适合从手臂测量血压,
  • 患者在 HD 前使用降压药,
  • 每周进入 HD 少于或多于 3 天,
  • 超过或少于 4 小时的高清输入。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
对照组接受常规护理(T0)
实验性的:干涉
同一患者,T0后1周,透析中期应用T1。 在 T1 中,患者在进行血液透析前至少半小时不进食。 他们在血液透析期间也不吃任何食物。
血液透析期间患者不进食。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物消耗对透析中血压的影响
大体时间:3个月
使用 Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, USA) 进行血压测量。 使用肱袖套在仰卧位评估血压。 在测量当天的周中透析期间进行血压测量。 在患者进入血液透析之前,放置了动态血压监测仪,并在整个 4 小时的血液透析过程中以 15 分钟的间隔测量血压。 总共进行了 16 次测量。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Melek Avcı, PhD Student、Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月30日

研究完成 (实际的)

2019年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-KAEK-20-547

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干涉的临床试验

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