Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia pokarmu podczas hemodializy na ciśnienie krwi

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: melek avcı

Wpływ spożycia pokarmu podczas hemodializy na ciśnienie krwi: nierandomizowana próba eksperymentalna

Niedociśnienie śróddializacyjne jest jednym z najczęstszych powikłań związanych z przyjmowaniem pokarmu podczas hemodializy. To, czy pacjenci powinni mieć możliwość jedzenia podczas hemodializy, jest nadal kwestią sporną.

W tym nierandomizowanym badaniu eksperymentalnym zbadano wpływ przyjmowania pokarmu podczas hemodializy na ciśnienie krwi pacjentów. Próba składała się z 54 pacjentów przewlekle poddawanych hemodializie. Badacze monitorowali pacjentów podczas dwóch sesji hemodializy; pierwsze spotkanie (T0) i drugie spotkanie (T1), które jest tydzień później od T0. Na pierwszym spotkaniu, jakim jest „hemodializa po posiłku”, zjedli standardowy posiłek serwowany przez klinikę w stałych godzinach, co oznacza rutynową opiekę kliniki hemodializ. W drugim spotkaniu, czyli „hemodilaza na czczo”, nic nie jedli podczas hemodializy, co oznacza interwencyjną część badania. Zarówno hemodializa w stanie po posiłku, jak i na czczo, badacze rejestrowali ciśnienie krwi pacjenta i monitorowali je podczas sesji w połowie hemodializacji. Rejestrowano charakterystykę socjodemograficzną i chorobową pacjenta. Ciśnienie krwi pacjenta monitorowane przez ambulatoryjny ciśnieniomierz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze monitorowali pacjentów podczas dwóch sesji hemodializy; pierwsze spotkanie (T0) i drugie spotkanie (T1), które jest tydzień później od T0. Na pierwszym spotkaniu, jakim jest „hemodializa po posiłku”, jedli standardowy posiłek (w rutynie kliniki) serwowany przez klinikę w regularnych godzinach, co oznacza rutynową opiekę kliniki hemodializ. W drugim spotkaniu pacjenci nic nie jedli podczas hemodializy, co oznacza interwencyjną część badania. Zarówno hemodializa w stanie po posiłku, jak i na czczo, badacze rejestrowali ciśnienie krwi pacjenta i monitorowali je podczas sesji w połowie hemodializacji. Rejestrowano charakterystykę socjodemograficzną i chorobową pacjenta. Ciśnienie krwi pacjenta monitorowane przez ambulatoryjny ciśnieniomierz.

Pomiarów ciśnienia krwi dokonano za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi Suntech Bravo (Morrisville, USA). Ciśnienie tętnicze mierzono w pozycji leżącej za pomocą mankietu ramiennego. Pomiaru ciśnienia krwi dokonywano podczas sesji dializy w środku tygodnia w dniu pomiaru. Zanim pacjent został poddany hemodializie, umieszczono ambulatoryjny ciśnieniomierz i mierzono ciśnienie krwi w 15-minutowych odstępach podczas 4-godzinnej sesji hemodializy. Łącznie wykonano 16 pomiarów. Pacjenci nie spożywali żadnego pokarmu podczas 4-godzinnej sesji dializy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Mając CKD i będąc w programie hemodializy
  • Posiadanie umiejętności rozumienia i mówienia
  • Bycie na leczeniu HD przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Przyrost masy ciała o 4 kg lub mniej między dwiema sesjami HD
  • Standard HD jest stosowany 3 dni w tygodniu przez 4 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • trudności komunikacyjne pacjenta, pogorszenie mowy i rozumienia,
  • Będąc dializowanym krócej niż 6 miesięcy,
  • Przyrost masy ciała między dializami powyżej 4 kg,
  • Pacjent nie nadaje się do pomiaru ciśnienia krwi z ramienia,
  • Pacjent stosował leki hipotensyjne przed HD,
  • Wchodzenie w HD mniej niż lub więcej niż 3 dni w tygodniu,
  • Mniej więcej 4 godziny wejścia HD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę (T0)
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ci sami pacjenci, tydzień po T0, zastosowano T1 w połowie dializy. W T1 chorzy nie spożywali pokarmu co najmniej pół godziny przed przyjściem na hemodializę. Nie spożywali również żadnego pokarmu podczas hemodializy.
Behawioralne: Interwencja
Chorzy nic nie jedli podczas hemodializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia pokarmu na śróddialityczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiarów ciśnienia krwi dokonano za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi Suntech Bravo (Morrisville, USA). Ciśnienie tętnicze mierzono w pozycji leżącej za pomocą mankietu ramiennego. Pomiaru ciśnienia krwi dokonywano podczas sesji dializy w środku tygodnia w dniu pomiaru. Zanim pacjent został poddany hemodializie, umieszczono ambulatoryjny ciśnieniomierz i mierzono ciśnienie krwi w 15-minutowych odstępach podczas 4-godzinnej sesji hemodializy. Łącznie wykonano 16 pomiarów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

melek avcı

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Melek Avcı, PhD Student, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-KAEK-20-547

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializa nerek

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj