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O efeito da ingestão de alimentos durante a hemodiálise na pressão arterial

1 de junho de 2022 atualizado por: melek avcı

O efeito da ingestão de alimentos durante a hemodiálise na pressão arterial: um ensaio experimental não randomizado

A hipotensão intradialítica é uma das complicações mais comuns associadas à ingestão de alimentos durante a hemodiálise. Se os pacientes devem comer durante a hemodiálise ainda é um ponto discutível.

Este ensaio experimental não randomizado investigou o efeito da ingestão de alimentos durante a hemodiálise na pressão arterial dos pacientes. A amostra foi composta por 54 pacientes crônicos em tratamento hemodialítico. Os pesquisadores monitoraram os pacientes em duas sessões de hemodiálise; primeiro encontro (T0) e segundo encontro (T1) que é uma semana depois de T0. No primeiro encontro que é ''hemodiálise em estado alimentado'', eles comeram a alimentação padrão servida pela clínica em horário regular, o que significa atendimento rotineiro da clínica de hemodiálise. No segundo encontro que é ''hemodiálise em jejum'', eles não comeram nada durante a hemodiálise, o que significa intervenção parte do estudo. Tanto na hemodiálise em estado alimentado quanto em jejum, os pesquisadores registraram que a pressão sanguínea do paciente foi monitorada durante as sessões de hemodiálise. As características sociodemográficas e da doença dos pacientes foram registradas. Pressão arterial do paciente monitorada pelo monitor ambulatorial de pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores monitoraram os pacientes em duas sessões de hemodiálise; primeiro encontro (T0) e segundo encontro (T1) que é uma semana depois de T0. No primeiro encontro que é ''hemodiálise em estado alimentado'', eles comeram a alimentação padrão (na rotina da clínica) servida pela clínica em horário regular, o que significa atendimento rotineiro da clínica de hemodiálise. No segundo encontro os pacientes não comeram nada durante a hemodiálise o que significa intervenção parte do estudo. Tanto na hemodiálise em estado alimentado quanto em jejum, os pesquisadores registraram que a pressão sanguínea do paciente foi monitorada durante as sessões de hemodiálise. As características sociodemográficas e da doença dos pacientes foram registradas. Pressão arterial do paciente monitorada pelo monitor ambulatorial de pressão arterial.

As medições da pressão arterial foram feitas usando o Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, EUA). A pressão arterial foi avaliada na posição supina com o uso do manguito braquial. A medição da pressão arterial foi feita na sessão de diálise no meio da semana no dia da medição. Antes de o paciente entrar na hemodiálise, um monitor de pressão arterial ambulatorial foi colocado e a pressão arterial foi medida em intervalos de 15 minutos durante a sessão de hemodiálise de 4 horas. Ao todo foram 16 medidas. Os pacientes não consumiram nenhum alimento durante a sessão de diálise de 4 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07100
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Ter DRC e estar no programa de hemodiálise
  • Ter a capacidade de compreender e falar
  • Estar em tratamento de HD por 6 meses ou mais
  • Ganho de peso de 4 kg ou menos entre duas sessões de HD
  • A HD padrão é aplicada 3 dias por semana durante 4 horas

Critério de exclusão:

  • Dificuldades de comunicação do paciente, deterioração da fala e compreensão,
  • Estar em diálise por menos de 6 meses,
  • Ganho de peso interdialítico de mais de 4kg,
  • O paciente não é adequado para medição da pressão arterial no braço,
  • A paciente fazia uso de anti-hipertensivo antes da HD,
  • Entrando em HD menos ou mais de 3 dias por semana,
  • Mais ou menos de 4 horas de entrada HD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle recebeu cuidados de rotina (T0)
EXPERIMENTAL: Intervenção
Mesmos pacientes, uma semana após T0, T1 foi aplicado no meio da diálise. Em T1, os pacientes não consumiam alimentos pelo menos meia hora antes de vir para a hemodiálise. Eles também não consumiram nenhum alimento durante a hemodiálise.
Os pacientes não comeram nada durante a hemodiálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do consumo de alimentos na pressão arterial intradialítica
Prazo: 3 meses
As medições da pressão arterial foram feitas usando o Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, EUA). A pressão arterial foi avaliada na posição supina com o uso do manguito braquial. A medição da pressão arterial foi feita na sessão de diálise no meio da semana no dia da medição. Antes de o paciente entrar na hemodiálise, um monitor de pressão arterial ambulatorial foi colocado e a pressão arterial foi medida em intervalos de 15 minutos durante a sessão de hemodiálise de 4 horas. Ao todo foram 16 medidas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Melek Avcı, PhD Student, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-KAEK-20-547

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hemodiálise

Ensaios clínicos em Intervenção

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