- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05405348
O efeito da ingestão de alimentos durante a hemodiálise na pressão arterial
O efeito da ingestão de alimentos durante a hemodiálise na pressão arterial: um ensaio experimental não randomizado
A hipotensão intradialítica é uma das complicações mais comuns associadas à ingestão de alimentos durante a hemodiálise. Se os pacientes devem comer durante a hemodiálise ainda é um ponto discutível.
Este ensaio experimental não randomizado investigou o efeito da ingestão de alimentos durante a hemodiálise na pressão arterial dos pacientes. A amostra foi composta por 54 pacientes crônicos em tratamento hemodialítico. Os pesquisadores monitoraram os pacientes em duas sessões de hemodiálise; primeiro encontro (T0) e segundo encontro (T1) que é uma semana depois de T0. No primeiro encontro que é ''hemodiálise em estado alimentado'', eles comeram a alimentação padrão servida pela clínica em horário regular, o que significa atendimento rotineiro da clínica de hemodiálise. No segundo encontro que é ''hemodiálise em jejum'', eles não comeram nada durante a hemodiálise, o que significa intervenção parte do estudo. Tanto na hemodiálise em estado alimentado quanto em jejum, os pesquisadores registraram que a pressão sanguínea do paciente foi monitorada durante as sessões de hemodiálise. As características sociodemográficas e da doença dos pacientes foram registradas. Pressão arterial do paciente monitorada pelo monitor ambulatorial de pressão arterial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores monitoraram os pacientes em duas sessões de hemodiálise; primeiro encontro (T0) e segundo encontro (T1) que é uma semana depois de T0. No primeiro encontro que é ''hemodiálise em estado alimentado'', eles comeram a alimentação padrão (na rotina da clínica) servida pela clínica em horário regular, o que significa atendimento rotineiro da clínica de hemodiálise. No segundo encontro os pacientes não comeram nada durante a hemodiálise o que significa intervenção parte do estudo. Tanto na hemodiálise em estado alimentado quanto em jejum, os pesquisadores registraram que a pressão sanguínea do paciente foi monitorada durante as sessões de hemodiálise. As características sociodemográficas e da doença dos pacientes foram registradas. Pressão arterial do paciente monitorada pelo monitor ambulatorial de pressão arterial.
As medições da pressão arterial foram feitas usando o Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, EUA). A pressão arterial foi avaliada na posição supina com o uso do manguito braquial. A medição da pressão arterial foi feita na sessão de diálise no meio da semana no dia da medição. Antes de o paciente entrar na hemodiálise, um monitor de pressão arterial ambulatorial foi colocado e a pressão arterial foi medida em intervalos de 15 minutos durante a sessão de hemodiálise de 4 horas. Ao todo foram 16 medidas. Os pacientes não consumiram nenhum alimento durante a sessão de diálise de 4 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07100
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ter DRC e estar no programa de hemodiálise
- Ter a capacidade de compreender e falar
- Estar em tratamento de HD por 6 meses ou mais
- Ganho de peso de 4 kg ou menos entre duas sessões de HD
- A HD padrão é aplicada 3 dias por semana durante 4 horas
Critério de exclusão:
- Dificuldades de comunicação do paciente, deterioração da fala e compreensão,
- Estar em diálise por menos de 6 meses,
- Ganho de peso interdialítico de mais de 4kg,
- O paciente não é adequado para medição da pressão arterial no braço,
- A paciente fazia uso de anti-hipertensivo antes da HD,
- Entrando em HD menos ou mais de 3 dias por semana,
- Mais ou menos de 4 horas de entrada HD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle recebeu cuidados de rotina (T0)
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Mesmos pacientes, uma semana após T0, T1 foi aplicado no meio da diálise.
Em T1, os pacientes não consumiam alimentos pelo menos meia hora antes de vir para a hemodiálise.
Eles também não consumiram nenhum alimento durante a hemodiálise.
|
Os pacientes não comeram nada durante a hemodiálise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do consumo de alimentos na pressão arterial intradialítica
Prazo: 3 meses
|
As medições da pressão arterial foram feitas usando o Suntech Bravo Ambulatory Blood Pressure Monitoring (Morrisville, EUA).
A pressão arterial foi avaliada na posição supina com o uso do manguito braquial.
A medição da pressão arterial foi feita na sessão de diálise no meio da semana no dia da medição.
Antes de o paciente entrar na hemodiálise, um monitor de pressão arterial ambulatorial foi colocado e a pressão arterial foi medida em intervalos de 15 minutos durante a sessão de hemodiálise de 4 horas.
Ao todo foram 16 medidas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Melek Avcı, PhD Student, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-20-547
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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